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Força e Gestão da Dor Através da Resiliência e Conhecimento (SPARK)

21 de julho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Força e Capacidade de Lidar com a Dor Através da Resiliência e Conhecimento

Idosos com 50 anos ou mais que apresentem sintomas depressivos, dor e dificuldades de mobilidade participarão no estudo de intervenção SPARK, que inclui 8 visitas de enfermeiros aos domicílios dos participantes para ajudar com a sua dor e estado de ânimo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

SPARK (Força e Capacidade de Lidar com a Dor através da Resiliência e Conhecimento) é uma intervenção comportamental domiciliária, prestada por enfermeiros, concebida para reduzir a interferência da dor e os sintomas depressivos entre idosos com limitações de mobilidade que vivem na comunidade. A dor crónica e a depressão ocorrem em conjunto mais tarde na vida e podem prejudicar a função diária, a independência e o bem-estar geral. A interferência da dor, ou seja, como a dor afeta a vida diária, é um resultado crítico e acionável que está intimamente ligado aos sintomas depressivos. O SPARK integra estratégias baseadas em evidências prestadas através do modelo de Enfermagem de Bairro e leva os cuidados necessários diretamente aos domicílios dos participantes. A intervenção compreende oito visitas domiciliárias individuais semanais de 1:1 por enfermeiros que integram o planeamento de cuidados orientado para objetivos, a educação sobre a autogestão da dor e do humor, e a coordenação com os enfermeiros de bairro e os trabalhadores de saúde comunitários para abordar barreiras e aproveitar os recursos locais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Janiece Taylor, PhD
  • Número de telefone: 443-287-4503
  • E-mail: jwalke90@jhu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Contato:
          • Janiece Taylor, PhD
          • Número de telefone: 443-287-4503
          • E-mail: jwalke90@jhu.edu
        • Contato:
          • Sarah Szanton, PhD
          • Número de telefone: (410) 502-2605 s
          • E-mail: sszanto1@jhu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Relato de dor >3 numa escala de 0-10 que tenha durado mais de 3 meses e impeça os sujeitos de realizar pelo menos uma atividade que gostariam de fazer
  • Viver na comunidade
  • Viver no Centro de Maryland
  • Pontuar 5 ou mais no PHQ-9 (medida de depressão) pelo menos duas vezes durante um período de duas semanas (chamada de triagem e depois na primeira visita de recolha de dados)
  • Deve ser pré-frágil (um ou dois critérios no fenótipo de fragilidade) ou frágil (três ou mais critérios no fenótipo de fragilidade)
  • Uma limitação em AVD ou AIVD

Critérios de Exclusão:

  • Hospitalizado > 3 vezes no último ano
  • Participar em fisioterapia
  • Ter um diagnóstico terminal (esperança de vida <1 ano)
  • Comprometimento intelectual > moderado (5-7 erros) com base no Questionário Portátil Breve do Estado Mental (SPMSQ)
  • Incapaz de falar ou compreender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de controle da lista de espera
Depois que o grupo de intervenção concluir a intervenção, o grupo de controle da lista de espera concluirá a intervenção.
Comportamental: SPARK
O programa SPARK é orientado para a pessoa e consistirá em 8 visitas de enfermagem durante as quais o enfermeiro avalia cada participante quanto à dor, depressão e fragilidade e, em seguida, implementa uma intervenção manualizada e individualmente adaptada. Os participantes serão aleatorizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo em lista de espera. Assim que o grupo de intervenção tiver concluído as visitas do grupo de intervenção, o grupo de controlo em lista de espera iniciará as visitas do grupo de controlo em lista de espera. A todos os participantes será oferecida a mesma informação e formato de visitas de enfermagem. Os enfermeiros adaptarão sistematicamente o conteúdo das visitas ao perfil de risco e objetivos dos participantes com base em protocolos. Todos os participantes serão avaliados no início do estudo, às 12 semanas e às 24 semanas.
Experimental: Braço de Intervenção SPARK
O grupo de intervenção receberá a intervenção durante 12 semanas. O grupo de controlo em lista de espera terá os resultados medidos, mas não receberá a intervenção neste momento.
Comportamental: SPARK
O programa SPARK é orientado para a pessoa e consistirá em 8 visitas de enfermagem durante as quais o enfermeiro avalia cada participante quanto à dor, depressão e fragilidade e, em seguida, implementa uma intervenção manualizada e individualmente adaptada. Os participantes serão aleatorizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo em lista de espera. Assim que o grupo de intervenção tiver concluído as visitas do grupo de intervenção, o grupo de controlo em lista de espera iniciará as visitas do grupo de controlo em lista de espera. A todos os participantes será oferecida a mesma informação e formato de visitas de enfermagem. Os enfermeiros adaptarão sistematicamente o conteúdo das visitas ao perfil de risco e objetivos dos participantes com base em protocolos. Todos os participantes serão avaliados no início do estudo, às 12 semanas e às 24 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor conforme avaliada pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
A intensidade do PROMIS é usada para medir a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Mudança na Interferência da Dor avaliada pelo PROMIS Pain Interference
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Pain Interference é uma escala de seis itens usada para medir o quanto a dor interfere nas atividades. As pontuações podem variar de 6-30. Pontuações mais altas indicam maior interferência da dor nas atividades.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Mudança nos sintomas depressivos conforme avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
O Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) inclui 9 questões relacionadas aos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) para depressão maior. As pontuações do PHQ-9 variam de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Mudança nos sintomas depressivos conforme avaliado pelo PROMIS 57
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
O Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)57, o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) 57, que inclui um instrumento de 8 itens que pode ser usado para medir humor negativo autorrelatado, visão de si mesmo e sintomas somáticos. O intervalo de pontuação para PROMIS 57 é 8-40. Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função física avaliada pelas atividades de vida diária (ADL) de Katz
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
As atividades de vida diária (ADL) de Katz são usadas para medir a função física por meio da capacidade de realizar atividades da vida diária. Os intervalos de pontuação são de 0 a 6, com 6 indicando função total e uma pontuação de 2 ou menos indicando comprometimento funcional grave.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
Alteração na função física avaliada pelas atividades instrumentais da vida diária (AIVD) de Lawton
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
As atividades instrumentais da vida diária (AIVD) de Lawton medem as atividades instrumentais da vida diária como uma medida da função física. As pontuações variam de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando melhor função física.
Linha de base, 12 semanas e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Janiece L Taylor, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
  • Diretor de estudo: Meagan Clemence, MA, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00529967

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: 37478967
  2. Manuscrito de resultados
    Identificador de informação: 38094930

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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