Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kracht en Pijnaanpak Door Veerkracht en Kennis (SPARK)

21 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Kracht en Pijnhantering Door Veerkracht en Kennis

Oudere volwassenen van 50 jaar en ouder met depressieve symptomen, pijn en mobiliteitsproblemen zullen deelnemen aan de SPARK-interventiestudie, die 8 verpleegkundige bezoeken aan deelnemers thuis omvat om deelnemers te helpen met hun pijn en stemming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SPARK (Kracht en Pijnaanpak door Veerkracht en Kennis) is een thuisgebaseerde, door verpleegkundigen uitgevoerde gedragsinterventie die is ontworpen om pijninterferentie en depressieve symptomen te verminderen bij thuiswonende ouderen met mobiliteitsbeperkingen. Chronische pijn en depressie komen vaak samen voor op latere leeftijd en kunnen het dagelijks functioneren, de zelfstandigheid en het algemeen welzijn beïnvloeden. Pijninterferentie, hoe pijn het dagelijks leven beïnvloedt, is een cruciaal en beïnvloedbaar resultaat dat nauw verbonden is met depressieve symptomen. SPARK integreert op wetenschap gebaseerde strategieën die worden aangeboden via het Wijkverpleging-model en brengt de noodzakelijke zorg rechtstreeks naar de woningen van de deelnemers. De interventie bestaat uit acht wekelijkse geïndividualiseerde 1:1 thuisbezoeken door verpleegkundigen die doelgerichte zorgplanning, educatie over pijn- en stemmingzelfmanagement en coördinatie met Wijkverpleging en Gemeenschapsgezondheidswerkers integreren om barrières aan te pakken en lokale middelen te benutten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Janiece Taylor, PhD
  • Telefoonnummer: 443-287-4503
  • E-mail: jwalke90@jhu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Werving
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde pijn >3 op een schaal van 0-10 die langer dan 3 maanden heeft geduurd en deelnemers verhindert minstens één activiteit te doen die ze graag zouden willen doen
  • Wonen in de gemeenschap
  • Wonen in Centraal Maryland
  • Een score van 5 of hoger op de PHQ-9 (depressiemeting) behalen minstens twee keer gedurende een periode van twee weken (screeningsgesprek en vervolgens bij het eerste gegevensverzamelingsbezoek)
  • Moet pre-fragiel (een of twee criteria op het fragiliteitsfenotype) of fragiel (drie of meer criteria op het fragiliteitsfenotype) zijn
  • Eén ADL- of IADL-beperking

Exclusiecriteria:

  • Meer dan 3 keer opgenomen in het ziekenhuis in het afgelopen jaar
  • Deelname aan fysiotherapie
  • Een terminale diagnose hebben (<1 jaar verwachte overleving)
  • > matige verstandelijke beperking (5-7 fouten) gebaseerd op de Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
  • Niet in staat Engels te spreken of te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachtlijst Bedieningsarm
Zodra de interventiegroep de interventie heeft voltooid, voltooit de wachtlijstcontrolegroep de interventie.
Gedragsmatig: SPARK
Het SPARK-programma is persoonsgericht en bestaat uit 8 verpleegkundige bezoeken waarbij de verpleegkundige elke deelnemer beoordeelt op pijn, depressie en kwetsbaarheid en vervolgens een gestandaardiseerde, individueel afgestemde interventie implementeert. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de wachtlijstcontrole groep. Zodra de interventiegroep de bezoeken van de interventiegroep heeft voltooid, begint de wachtlijstcontrole groep met de bezoeken van de wachtlijstcontrole groep. Alle deelnemers krijgen dezelfde informatie en hetzelfde formaat van verpleegkundige bezoeken aangeboden. De verpleegkundigen zullen de inhoud van de bezoeken systematisch afstemmen op het risicoprofiel en de doelen van de deelnemers op basis van protocollen. Alle deelnemers worden beoordeeld aan het begin van de studie, na 12 weken en na 24 weken.
Experimenteel: SPARK Interventiegroep
De interventiegroep zal de interventie gedurende 12 weken ontvangen. De wachtlijstcontrolegroep zal resultaten laten meten maar zal op dit moment de interventie niet ontvangen.
Gedragsmatig: SPARK
Het SPARK-programma is persoonsgericht en bestaat uit 8 verpleegkundige bezoeken waarbij de verpleegkundige elke deelnemer beoordeelt op pijn, depressie en kwetsbaarheid en vervolgens een gestandaardiseerde, individueel afgestemde interventie implementeert. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de wachtlijstcontrole groep. Zodra de interventiegroep de bezoeken van de interventiegroep heeft voltooid, begint de wachtlijstcontrole groep met de bezoeken van de wachtlijstcontrole groep. Alle deelnemers krijgen dezelfde informatie en hetzelfde formaat van verpleegkundige bezoeken aangeboden. De verpleegkundigen zullen de inhoud van de bezoeken systematisch afstemmen op het risicoprofiel en de doelen van de deelnemers op basis van protocollen. Alle deelnemers worden beoordeeld aan het begin van de studie, na 12 weken en na 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit zoals beoordeeld door het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
De PROMIS Intensiteit wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten op een schaal van 0-10. Hogere scores duiden op meer pijnintensiteit.
Basislijn, 12 weken en 24 weken
Verandering in pijninterferentie zoals beoordeeld door de PROMIS pijninterferentie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijninterferentie is een schaal met zes items die wordt gebruikt om te meten hoeveel pijn activiteiten verstoort. De scores kunnen variëren van 6-30. Hogere scores duiden op meer pijninterferentie met activiteiten.
Basislijn, 12 weken en 24 weken
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
De Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) bevat 9 vragen met betrekking tot de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) diagnostische criteria voor ernstige depressie. De PHQ-9-scores variëren van 0-27. Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Basislijn, 12 weken en 24 weken
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld door de PROMIS 57
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
Het Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS)57 het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 57, dat een instrument met 8 items bevat dat kan worden gebruikt om zelfgerapporteerde negatieve stemming, zelfbeeld en somatische symptomen te meten. Het scorebereik voor PROMIS 57 is 8-40. Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Basislijn, 12 weken en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke functie zoals beoordeeld door de Katz-activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
De Katz-activiteiten van het dagelijks leven (ADL) worden gebruikt om de fysieke functie te meten door middel van het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Scorebereiken lopen van 0-6, waarbij 6 een volledige functie aangeeft en een score van 2 of minder een ernstige functionele beperking.
Basislijn, 12 weken en 24 weken
Verandering in fysieke functie zoals beoordeeld door de Lawton's Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
Lawton's instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) meet instrumentele activiteiten van het dagelijks leven als maatstaf voor fysiek functioneren. De scores variëren van 0-8, waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven.
Basislijn, 12 weken en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janiece L Taylor, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
  • Studie directeur: Meagan Clemence, MA, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00529967

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: 37478967
  2. Resultaten manuscript
    Informatie-ID: 38094930

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren