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회복력과 지식을 통한 힘과 통증 대처 (SPARK)

2026년 6월 1일 업데이트: Johns Hopkins University

탄력성과 지식을 통한 힘과 통증 대처

50세 이상의 우울 증상, 통증 및 이동성에 어려움을 겪는 노인들이 참여하는 SPARK 중재 연구는 참가자의 통증과 기분을 돕기 위해 참가자의 집에서 간호사 방문 8회를 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SPARK(Strength and Pain-Coping through Resilience and Knowledge)는 이동성 제한이 있는 지역사회 거주 노인들의 통증 간섭과 우울 증상을 감소시키기 위해 설계된 가정 기반, 간호사 제공 행동 중재 프로그램입니다. 만성 통증과 우울증은 노년기에 함께 발생하며 일상 기능, 독립성 및 전반적인 웰빙을 저해할 수 있습니다. 통증 간섭, 즉 통증이 일상 생활에 미치는 영향은 우울 증상과 밀접하게 연결된 중요하고 실행 가능한 결과 지표입니다. SPARK는 Neighborhood Nursing 모델을 통해 제공되는 근거 기반 전략을 통합하여 필요한 치료를 참가자들의 가정으로 직접 제공합니다. 이 중재는 주간별로 8회에 걸쳐 진행되는 개별 맞춤형 1:1 간호사 가정 방문으로 구성되며, 목표 지향적 치료 계획 수립, 통증 및 기분 자가 관리 교육, 그리고 Neighborhood Nursing 및 지역사회 보건 요원과의 협력을 통해 장벽을 해결하고 지역 자원을 활용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Janiece Taylor, PhD
  • 전화번호: 443-287-4503
  • 이메일: jwalke90@jhu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 0-10점 척도에서 3점 이상으로 자가 보고된 통증이 3개월 이상 지속되며 대상자가 하고 싶은 활동 중 최소 한 가지를 할 수 없게 하는 경우
  • 지역사회에 거주
  • 메릴랜드 중부 지역에 거주
  • 2주 기간 동안(선정 전화 및 첫 데이터 수집 방문 시) PHQ-9(우울증 측정)에서 5점 이상을 두 번 이상 획득
  • 사전 허약(허약 표현형 기준 1-2개 충족) 또는 허약(허약 표현형 기준 3개 이상 충족) 상태여야 함
  • 일상생활활동(ADL) 또는 도구적 일상생활활동(IADL) 제한 1개 이상

제외 기준:

  • 지난 1년 동안 3회 이상 입원
  • 물리 치료 참여 중
  • 말기 진단(예상 생존기간 <1년)을 보유
  • 단축형 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ) 기준 중등도 이상의 인지 장애(5-7개 오류)
  • 영어를 구사하거나 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대기자 명단 컨트롤 암
개입 그룹이 개입을 완료하면 대기자 명단 제어 그룹이 개입을 완료합니다.
행동: 스파크
SPARK 프로그램은 개인 맞춤형으로 진행되며, 간호사가 참가자의 통증, 우울증 및 노쇠도를 평가한 후 표준화된 개인 맞춤형 중재를 시행하는 8회의 간호사 방문으로 구성됩니다. 참가자는 중재군 또는 대조 대기군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 중재군이 중재군 방문을 완료하면, 대조 대기군이 대조 대기군 방문을 시작합니다. 모든 참가자에게 동일한 정보와 형식의 간호사 방문이 제공됩니다. 간호사들은 프로토콜에 기반하여 참가자의 위험 프로필과 목표에 따라 방문 내용을 체계적으로 맞춤화할 것입니다. 모든 참가자는 연구 시작 시, 12주 및 24주에 평가될 것입니다.
실험적: SPARK 중재군
중재 그룹은 12주 동안 중재를 받게 됩니다. 대기자 명단 통제 그룹은 결과 측정은 이루어지지만 이때는 중재를 받지 않습니다.
행동: 스파크
SPARK 프로그램은 개인 맞춤형으로 진행되며, 간호사가 참가자의 통증, 우울증 및 노쇠도를 평가한 후 표준화된 개인 맞춤형 중재를 시행하는 8회의 간호사 방문으로 구성됩니다. 참가자는 중재군 또는 대조 대기군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 중재군이 중재군 방문을 완료하면, 대조 대기군이 대조 대기군 방문을 시작합니다. 모든 참가자에게 동일한 정보와 형식의 간호사 방문이 제공됩니다. 간호사들은 프로토콜에 기반하여 참가자의 위험 프로필과 목표에 따라 방문 내용을 체계적으로 맞춤화할 것입니다. 모든 참가자는 연구 시작 시, 12주 및 24주에 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)에 의해 평가된 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
PROMIS Intensity는 0-10의 척도에서 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주
PROMIS 통증 간섭으로 평가한 통증 간섭의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 간섭은 통증이 활동을 얼마나 방해하는지 측정하는 데 사용되는 6개 항목 척도입니다. 점수 범위는 6-30입니다. 점수가 높을수록 활동에 더 많은 통증 간섭이 있음을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)에는 주요 우울증에 대한 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 진단 기준과 관련된 9개의 질문이 포함되어 있습니다. PHQ-9 점수 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주
PROMIS 57에 의해 평가된 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement System)57 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 57에는 자가 보고된 부정적인 기분, 자아관 및 신체적 증상을 측정하는 데 사용할 수 있는 8개 항목 도구가 포함되어 있습니다. PROMIS 57의 점수 범위는 8-40입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활의 Katz 활동(ADL)에 의해 평가되는 신체 기능의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
일상 생활의 Katz 활동(ADL)은 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 통해 신체 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-6이며 6점은 완전한 기능을 나타내고 2점 이하는 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주
Lawton's Instrumental Activities of Daily Living(IADL)에 의해 평가되는 신체 기능의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
Lawton's Instrumental Activities of Daily Living(IADL)은 신체 기능의 척도로 일상 생활의 도구적 활동을 측정합니다. 점수의 범위는 0-8이며 점수가 높을수록 신체 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Janiece L Taylor, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
  • 연구 책임자: Catherine Clair, MHS, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00529967

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: 37478967
  2. 결과 원고
    정보 식별자: 38094930

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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