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Force et Gestion de la Douleur grâce à la Résilience et au Savoir (SPARK)

21 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les adultes plus âgés âgés de 50 ans et plus présentant des symptômes dépressifs, des douleurs et des difficultés de mobilité participeront à l'étude d'intervention SPARK qui comprend 8 visites d'infirmières au domicile des participants pour les aider avec leurs douleurs et leur humeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

SPARK (Strength and Pain-Coping through Resilience and Knowledge) est une intervention comportementale à domicile dispensée par des infirmières, conçue pour réduire l'interférence de la douleur et les symptômes dépressifs chez les personnes âgées vivant en communauté avec des limitations de mobilité. La douleur chronique et la dépression surviennent ensemble plus tard dans la vie et peuvent altérer le fonctionnement quotidien, l'indépendance et le bien-être général. L'interférence de la douleur, c'est-à-dire la manière dont la douleur affecte la vie quotidienne, est un résultat crucial et actionnable étroitement lié aux symptômes dépressifs. SPARK intègre des stratégies fondées sur des preuves délivrées via le modèle de soins infirmiers de quartier et apporte les soins nécessaires directement au domicile des participants. L'intervention comprend huit visites à domicile individuelles hebdomadaires d'une heure avec une infirmière, intégrant une planification de soins orientée vers des objectifs, une éducation sur l'autogestion de la douleur et de l'humeur, et une coordination avec les infirmières de quartier et les agents de santé communautaire pour surmonter les obstacles et tirer parti des ressources locales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Janiece Taylor, PhD
  • Numéro de téléphone: 443-287-4503
  • E-mail: jwalke90@jhu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Contact:
          • Janiece Taylor, PhD
          • Numéro de téléphone: 443-287-4503
          • E-mail: jwalke90@jhu.edu
        • Contact:
          • Sarah Szanton, PhD
          • Numéro de téléphone: (410) 502-2605 s
          • E-mail: sszanto1@jhu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Douleur auto-déclarée > 3 sur une échelle de 0 à 10 qui dure depuis plus de 3 mois et empêche les sujets de réaliser au moins une activité qu'ils souhaiteraient faire
  • Vivre dans la communauté
  • Résider dans le centre du Maryland
  • Obtenir un score de 5 ou plus au PHQ-9 (mesure de la dépression) au moins deux fois sur une période de deux semaines (appel de dépistage puis lors de la première visite de collecte de données)
  • Doit être pré-fragile (un ou deux critères sur le phénotype de fragilité) ou fragile (trois critères ou plus sur le phénotype de fragilité)
  • Une limitation dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) ou les activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ)

Critères d'exclusion :

  • Hospitalisé > 3 fois au cours de la dernière année
  • Participant à une kinésithérapie
  • Avoir un diagnostic terminal (espérance de vie < 1 an)
  • Déficience intellectuelle > modérée (5-7 erreurs) basée sur le Questionnaire court sur l'état mental (SPMSQ)
  • Incapable de parler ou comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de contrôle de la liste d'attente
Une fois que le groupe d'intervention a terminé l'intervention, le groupe de contrôle de la liste d'attente terminera l'intervention.
Comportemental: ÉTINCELLE
Le programme SPARK est orienté vers la personne et comprendra 8 visites d'infirmières au cours desquelles l'infirmière évaluera chaque participant pour la douleur, la dépression et la fragilité, puis mettra en œuvre une intervention manuelle individualisée et adaptée. Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin sur liste d'attente. Une fois que le groupe d'intervention aura terminé les visites du groupe d'intervention, le groupe témoin sur liste d'attente commencera les visites du groupe témoin sur liste d'attente. Tous les participants se verront offrir les mêmes informations et le même format de visites d'infirmières. Les infirmières adapteront systématiquement le contenu des visites au profil de risque et aux objectifs des participants sur la base de protocoles. Tous les participants seront évalués au début de l'étude, à 12 semaines et à 24 semaines.
Expérimental: Bras d'intervention SPARK
Le groupe d'intervention recevra l'intervention pendant 12 semaines. Le groupe témoin sur liste d'attente aura ses résultats mesurés mais ne recevra pas l'intervention à ce moment.
Comportemental: ÉTINCELLE
Le programme SPARK est orienté vers la personne et comprendra 8 visites d'infirmières au cours desquelles l'infirmière évaluera chaque participant pour la douleur, la dépression et la fragilité, puis mettra en œuvre une intervention manuelle individualisée et adaptée. Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin sur liste d'attente. Une fois que le groupe d'intervention aura terminé les visites du groupe d'intervention, le groupe témoin sur liste d'attente commencera les visites du groupe témoin sur liste d'attente. Tous les participants se verront offrir les mêmes informations et le même format de visites d'infirmières. Les infirmières adapteront systématiquement le contenu des visites au profil de risque et aux objectifs des participants sur la base de protocoles. Tous les participants seront évalués au début de l'étude, à 12 semaines et à 24 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur telle qu'évaluée par le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
L'intensité PROMIS est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Modification de l'interférence de la douleur telle qu'évaluée par le PROMIS Pain Interference
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
L'interférence de la douleur du système d'information PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) est une échelle à six éléments utilisée pour mesurer à quel point la douleur interfère avec les activités. Les scores peuvent aller de 6 à 30. Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence de la douleur avec les activités.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Modification des symptômes dépressifs telle qu'évaluée par le Questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Le Questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9) comprend 9 questions liées aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) pour la dépression majeure. Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Modification des symptômes dépressifs telle qu'évaluée par le PROMIS 57
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Le système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)57 le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)57, qui comprend un instrument à 8 éléments qui peut être utilisé pour mesurer l'humeur négative autodéclarée, la perception de soi et les symptômes somatiques. La fourchette de notes pour PROMIS 57 est de 8 à 40. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction physique telle qu'évaluée par les activités de la vie quotidienne (AVQ) de Katz
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Les activités de la vie quotidienne (AVQ) de Katz sont utilisées pour mesurer la fonction physique en fonction de la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne. Les plages de score vont de 0 à 6, 6 indiquant une fonction complète et un score de 2 ou moins indiquant une déficience fonctionnelle grave.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Modification de la fonction physique telle qu'évaluée par les activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (IADL)
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton mesurent les activités instrumentales de la vie quotidienne en tant que mesure de la fonction physique. Les scores vont de 0 à 8, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction physique.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janiece L Taylor, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
  • Directeur d'études: Meagan Clemence, MA, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Réel)

14 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00529967

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 37478967
  2. Manuscrit des résultats
    Identifiant des informations: 38094930

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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