Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voima ja Kivun Sieto Resilienssin ja Tiedon Kautta (SPARK)

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Voima ja kivun hallinta sinnikkyyden ja tiedon kautta

50 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat ikääntyneet aikuiset, joilla on masennusoireita, kipuja ja liikkumisvaikeuksia, osallistuvat SPARK-interventiotutkimukseen, joka sisältää 8 hoitajan käyntiä osallistujien kodeissa auttaakseen osallistujia kipuihin ja mielialaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SPARK (Voima ja kivun hallinta resilienssin ja tiedon kautta) on kotiin perustuva, sairaanhoitajien toteuttama käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu vähentämään kivun haittavaikutuksia ja masennusoireita liikuntarajoitteisilla, yhteisöissä asuvilla ikääntyvillä aikuisilla. Krooninen kipu ja masennus esiintyvät yhdessä myöhemmällä iällä ja voivat heikentää päivittäistä toimintakykyä, itsenäisyyttä ja yleistä hyvinvointia. Kivun haittavaikutus, eli se, miten kipu vaikuttaa päivittäiseen elämään, on kriittinen ja vaikuttettavissa oleva lopputulos, joka on tiiviisti yhteydessä masennusoireisiin. SPARK yhdistää tutkimustietoon perustuvia strategioita, jotka toteutetaan Naapurustohoito-mallin kautta ja tuo tarvittavan hoidon suoraan osallistujien koteihin. Interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta yksilöllisestä 1:1 sairaanhoitajakotikäynnistä, jotka yhdistävät tavoitelähtöistä hoitosuunnittelua, kivun ja mielialan itsehallinnan koulutusta sekä yhteistyötä naapurustohoitajien ja terveysneuvojien kanssa esteiden ratkaisemiseksi ja paikallisten resurssien hyödyntämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Janiece Taylor, PhD
  • Puhelinnumero: 443-287-4503
  • Sähköposti: jwalke90@jhu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Janiece Taylor, PhD
          • Puhelinnumero: 443-287-4503
          • Sähköposti: jwalke90@jhu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Szanton, PhD
          • Puhelinnumero: (410) 502-2605 s
          • Sähköposti: sszanto1@jhu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse raportoitu kipu >3 asteikolla 0-10, joka on kestänyt yli 3 kuukautta ja estää potilasta tekemästä vähintään yhtä toimintaa, jonka potilas haluaisi tehdä
  • Asuu yhteisössä
  • Asuu Keski-Marylandissa
  • Saavuttaa 5 tai enemmän PHQ-9-testissä (masennusmittari) vähintään kahdesti kahden viikon aikana (seulontapuhelu ja sitten ensimmäisellä datankeruukäynnillä)
  • On oltava esiheikkoudessa (yksi tai kaksi kriteeriä heikkouden fenotyypistä) tai heikkoudessa (kolme tai useampi kriteeri heikkouden fenotyypistä)
  • Yksi ADL- tai IADL-rajoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Saattohoidossa > 3 kertaa viimeisen vuoden aikana
  • Osallistuu fysioterapiaan
  • On saanut terminaalidiagnoosin (<1 vuoden odotettu elinaika)
  • > kohtalainen älyllinen vajaakyky (5-7 virhettä) Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) -testin perusteella
  • Ei puhu tai ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Odotuslistan ohjausvarsi
Kun interventioryhmä on suorittanut toimenpiteen, jonotuslistan kontrolliryhmä suorittaa intervention loppuun.
Käyttäytyminen: KIPINÄ
SPARK-ohjelma on henkilökeskeinen ja koostuu 8 sairaanhoitajan käynnistä, joilla hoitaja arvioi kunkin osallistujan kipua, masennusta ja haurautta ja toteuttaa sitten käsikirjoitetun yksilöllisesti räätälöidyn intervention. Osallistujat arvotaan joko interventio- tai odotuslistan kontrolliryhmään. Kun interventioryhmä on suorittanut interventioryhmän käynnit, odotuslistan kontrolliryhmä aloittaa odotuslistan kontrolliryhmän käynnit. Kaikille osallistujille tarjotaan sama tieto ja sairaanhoitajakäyntien muoto. Hoitajat räätälöivät käyntien sisällön järjestelmällisesti osallistujien riskiprofiilin ja tavoitteiden mukaan protokollien perusteella. Kaikkia osallistujia arvioidaan tutkimuksen alussa, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Kokeellinen: SPARK-interventioryhmä
Interventioryhmä saa interventiota 12 viikon ajan. Odotuslistan kontrolliryhmän tuloksia mitataan, mutta he eivät saa interventiota tällä kertaa.
Käyttäytyminen: KIPINÄ
SPARK-ohjelma on henkilökeskeinen ja koostuu 8 sairaanhoitajan käynnistä, joilla hoitaja arvioi kunkin osallistujan kipua, masennusta ja haurautta ja toteuttaa sitten käsikirjoitetun yksilöllisesti räätälöidyn intervention. Osallistujat arvotaan joko interventio- tai odotuslistan kontrolliryhmään. Kun interventioryhmä on suorittanut interventioryhmän käynnit, odotuslistan kontrolliryhmä aloittaa odotuslistan kontrolliryhmän käynnit. Kaikille osallistujille tarjotaan sama tieto ja sairaanhoitajakäyntien muoto. Hoitajat räätälöivät käyntien sisällön järjestelmällisesti osallistujien riskiprofiilin ja tavoitteiden mukaan protokollien perusteella. Kaikkia osallistujia arvioidaan tutkimuksen alussa, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa PROMIS-potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
PROMIS-intensiteettiä käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen asteikolla 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkuutta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos kivun häiriöissä PROMIS Pain Interference -ohjelman arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Pain Interference on kuuden kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan, kuinka paljon kipu häiritsee toimintaa. Pisteet voivat vaihdella välillä 6-30. Korkeammat pisteet osoittavat, että kipu häiritsee enemmän toimintaa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Muutos masennusoireissa Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) sisältää 9 kysymystä, jotka liittyvät mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaan (DSM) vakavan masennuksen diagnostisiin kriteereihin. PHQ-9-pisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
PROMIS 57:n arvioima muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS)57 Potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) 57, joka sisältää kahdeksan kohteen instrumentin, jolla voidaan mitata itse ilmoittamaa negatiivista mielialaa, näkemystä itsestään ja somaattisista oireista. PROMIS 57:n pistemäärä on 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan muutos Katzin päivittäisen elämän toiminnan (ADL) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Katzin päivittäisen elämän toimintoja (ADL) käytetään mittaamaan fyysistä toimintaa kyvyn kautta suorittaa päivittäisiä toimintoja. Pisteiden vaihteluvälit ovat 0–6, jolloin 6 osoittaa täydellistä toimintaa ja pistemäärä 2 tai vähemmän osoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Fyysisen toiminnan muutos Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living (IADL) mittaa päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa fyysisen toiminnan mittana. Pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Janiece L Taylor, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
  • Opintojohtaja: Meagan Clemence, MA, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00529967

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 37478967
  2. Tulokset käsikirjoitus
    Tiedon tunniste: 38094930

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa