Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrka och smärtbemästring genom motståndskraft och kunskap (SPARK)

21 juli 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Styrka och Smärtbemästring Genom Resiliens och Kunskap

Äldre vuxna som är 50 år och äldre med depressiva symptom, smärta och svårigheter med rörlighet kommer att delta i SPARK-interventionsstudien som inkluderar 8 sjuksköterskebesök i deltagarnas hem för att hjälpa deltagarna med deras smärta och humör.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SPARK (Styrka och Smärtbemästring genom Resilens och Kunskap) är ett hembaserat, sjuksköterskelevererat beteendeinterventionsprogram utformat för att minska smärtpåverkan och depressiva symtom bland äldre vuxna boende i ordinärt boende med rörelsebegränsningar. Kronisk smärta och depression förekommer tillsammans senare i livet och kan försämra daglig funktion, självständighet och övergripande välbefinnande. Smärtpåverkan, hur smärta påverkar vardagslivet, är ett kritiskt och handlingsbart utfall som är nära kopplat till depressiva symtom. SPARK integrerar evidensbaserade strategier levererade genom Neighborhood Nursing-modellen och för den nödvändiga vården direkt till deltagarnas hem. Interventionen omfattar åtta veckovisa individualiserade 1:1 hembesök av sjuksköterskor som integrerar målriktad vårdplanering, utbildning om smärta och humörsjälvhantering, samt samordning med Neighborhood Nursing och Community Health-arbetare för att hantera hinder och utnyttja lokala resurser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Janiece Taylor, PhD
  • Telefonnummer: 443-287-4503
  • E-post: jwalke90@jhu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad smärta >3 på en skala från 0-10 som har varat längre än 3 månader och hindrar deltagarna från att utföra minst en aktivitet som deltagarna skulle vilja göra
  • Bo i ordinärt boende
  • Bo i centrala Maryland
  • Uppnå poäng 5 eller högre på PHQ-9 (depressionsmått) minst två gånger under en tvåveckorsperiod (uppföljningssamtal och sedan vid första datainsamlingsbesöket)
  • Måste vara prefrail (ett eller två kriterier på skröplighetfenotyp) eller skröplig (tre eller fler av kriterierna på skröplighetfenotyp)
  • En ADL- eller IADL-begränsning

Exklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus > 3 gånger under det senaste året
  • Delta i fysioterapi
  • Ha en terminal diagnos (<1 års förväntad överlevnad)
  • > måttlig intellektuell nedsättning (5-7 fel) baserat på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
  • Oförmögen att tala eller förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Väntelista kontrollarm
När interventionsgruppen har slutfört interventionen kommer väntelistans kontrollgrupp att slutföra interventionen.
Beteende: Gnista
SPARK-programmet är personcentrerat och kommer att bestå av 8 sjuksköterskebesök under vilka sjuksköterskan bedömer varje deltagare för smärta, depression och skörhet och sedan implementerar en manualbaserad individuellt anpassad intervention. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp. När interventionsgruppen har slutfört interventionsgruppens besök kommer väntelistans kontrollgrupp att påbörja väntelistans kontrollgrupps besök. Alla deltagare kommer att erbjudas samma information och format för sjuksköterskebesök. Sjuksköterskorna kommer systematiskt att skräddarsy innehållet i besöken efter deltagarnas riskprofil och mål baserat på protokoll. Alla deltagare kommer att bedömas i början av studien, vid 12 veckor och 24 veckor.
Experimentell: SPARK Interventionsarm
Interventionsgruppen kommer att få interventionen i 12 veckor. Väntelistekontrollgruppen kommer att få sina utfall mätta men kommer inte att få interventionen vid denna tidpunkt.
Beteende: Gnista
SPARK-programmet är personcentrerat och kommer att bestå av 8 sjuksköterskebesök under vilka sjuksköterskan bedömer varje deltagare för smärta, depression och skörhet och sedan implementerar en manualbaserad individuellt anpassad intervention. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp. När interventionsgruppen har slutfört interventionsgruppens besök kommer väntelistans kontrollgrupp att påbörja väntelistans kontrollgrupps besök. Alla deltagare kommer att erbjudas samma information och format för sjuksköterskebesök. Sjuksköterskorna kommer systematiskt att skräddarsy innehållet i besöken efter deltagarnas riskprofil och mål baserat på protokoll. Alla deltagare kommer att bedömas i början av studien, vid 12 veckor och 24 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensiteten som bedöms av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
PROMIS Intensity används för att mäta smärtintensitet på en skala från 0-10. Högre poäng indikerar mer smärtintensitet.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Förändring i smärtinterferens enligt bedömningen av PROMIS Pain Interference
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference är en skala med sex punkter som används för att mäta hur mycket smärta som stör aktiviteter. Poängen kan variera från 6-30. Högre poäng indikerar mer smärtinterferens med aktiviteter.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Förändring i depressiva symtom enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) innehåller 9 frågor relaterade till Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) diagnostiska kriterier för allvarlig depression. PHQ-9 poäng varierar från 0-27. Högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Förändring i depressiva symtom enligt bedömningen av PROMIS 57
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS)57, Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 57, som inkluderar ett instrument med 8 artiklar som kan användas för att mäta självrapporterat negativt humör, syn på sig själv och somatiska symtom. Poängintervallet för PROMIS 57 är 8-40. Högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk funktion som bedöms av Katz Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Katz Activities of Daily Living (ADL) används för att mäta fysisk funktion genom förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Poängintervallen är från 0-6 där 6 indikerar full funktion och en poäng på 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Förändring i fysisk funktion som bedöms av Lawtons Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Lawtons Instrumental Activities of Daily Living (IADL) mäter instrumentella aktiviteter i det dagliga livet som ett mått på fysisk funktion. Poängen varierar från 0-8 med högre poäng som indikerar bättre fysisk funktion.
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Janiece L Taylor, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
  • Studierektor: Meagan Clemence, MA, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Faktisk)

14 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00529967

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: 37478967
  2. Resultatmanuskript
    Informationsidentifierare: 38094930

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera