Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erő és Fájdalomkezelés a Rugalmasság és Tudás Segítségével (SPARK)

2026. július 21. frissítette: Johns Hopkins University

Erő és Fájdalomkezelés Ellenálló Képességen és Tudáson Át

Az idősebb felnőttek, akik 50 évesek vagy annál idősebbek, depressziós tünetekkel, fájdalommal és mozgáskorlátozottsággal részt vesznek a SPARK intervenciós tanulmányban, amely 8 ápolói látogatást foglal magában a résztvevők otthonaiban, hogy segítsen a résztvevőknek a fájdalommal és a hangulattal kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SPARK (Strength and Pain-Coping through Resilience and Knowledge) egy otthon alapú, ápolók által végrehajtott viselkedési intervenció, amely a közösségben élő, mobilitási korlátozásokkal küzdő idősek fájdalom interferencia és depressziós tüneteinek csökkentésére szolgál. A krónikus fájdalom és depresszió gyakran együtt jelentkezik az élet későbbi szakaszában, és képes rontani a napi funkcionálást, a függetlenséget és az általános jólétet. A fájdalom interferencia, vagyis hogy a fájdalom hogyan befolyásolja a mindennapi életet, egy kritikus és cselekvőre képes eredmény, amely szorosan kapcsolódik a depressziós tünetekhez. A SPARK bizonyítékokon alapuló stratégiákat integrál, amelyeket a Negyedi Ápolás modellen keresztül valósítanak meg, és a szükséges ellátást közvetlenül a résztvevők otthonába viszik. Az intervenció nyolc heti egyéni 1:1 ápolói otthoni látogatásból áll, amelyek integrálják a célirányos ellátási tervezést, a fájdalom és hangulat önmenedzselésének oktatását, valamint együttműködést a Negyedi Ápolás és Közösségi Egészségügyi munkatársakkal az akadályok kezelése és a helyi erőforrások kiaknázása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Toborzás
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg önbevallása szerint a fájdalom >3 egy 0-10-es skálán, amely már több mint 3 hónapja tart, és megakadályozza a beteget legalább egy olyan tevékenységben, amelyet szeretne végezni
  • Lakóhelye a közösségben van
  • Központi Marylandben él
  • A PHQ-9 (depresszió mérő) kérdőíven 5 vagy annál magasabb pontszámot ér el legalább kétszer egy két hetes időszak alatt (szűrőhívás, majd az első adatgyűjtési látogatáskor)
  • Előre gyengült (egy vagy két kritérium a törékenységi fenotípuson) vagy törékeny (három vagy több kritérium a törékenységi fenotípuson) kell legyen
  • Egy ADL vagy IADL korlátozás

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 3 alkalommal kórházban volt az elmúlt évben
  • Részt vesz fizikoterápiás kezelésben
  • Végső stádiumú betegségben szenved (<1 év várható túlélés)
  • > mérsékelt értelmi sérülés (5-7 hiba) a Rövid Hordozható Mentális Állapot Kérdőív (SPMSQ) alapján
  • Nem beszéli vagy nem érti az angol nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőkar
Miután a beavatkozási csoport befejezte a beavatkozást, a várólista kontrollcsoport befejezi a beavatkozást.
Viselkedési: SPARK
A SPARK program személyközpontú, és 8 ápolói látogatásból fog állni, amelyek során az ápoló értékeli a résztvevők fájdalom, depresszió és törékenység szintjét, majd egy kézikönyv alapján egyénre szabott beavatkozást hajt végre. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják vagy a beavatkozási csoportba, vagy a várólistás kontrollcsoportba. Miután a beavatkozási csoport befejezte a beavatkozási csoport látogatásait, a várólistás kontrollcsoport elkezdi a várólistás kontrollcsoport látogatásait. Minden résztvevő számára ugyanazt az információt és ápolói látogatási formátumot kínálják fel. Az ápolók rendszerszerűen igazítják a látogatások tartalmát a résztvevők kockázati profiljához és céljaihoz protokollok alapján. Minden résztvevőt felmérnek a tanulmány kezdetén, 12 héttel és 24 héttel később.
Kísérleti: SPARK Beavatkozási Csoport
A beavatkozási csoport 12 héten át kapja a beavatkozást. A várólistás kontrollcsoportnál eredményeket mérnek, de ebben az időszakban nem kapják meg a beavatkozást.
Viselkedési: SPARK
A SPARK program személyközpontú, és 8 ápolói látogatásból fog állni, amelyek során az ápoló értékeli a résztvevők fájdalom, depresszió és törékenység szintjét, majd egy kézikönyv alapján egyénre szabott beavatkozást hajt végre. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják vagy a beavatkozási csoportba, vagy a várólistás kontrollcsoportba. Miután a beavatkozási csoport befejezte a beavatkozási csoport látogatásait, a várólistás kontrollcsoport elkezdi a várólistás kontrollcsoport látogatásait. Minden résztvevő számára ugyanazt az információt és ápolói látogatási formátumot kínálják fel. Az ápolók rendszerszerűen igazítják a látogatások tartalmát a résztvevők kockázati profiljához és céljaihoz protokollok alapján. Minden résztvevőt felmérnek a tanulmány kezdetén, 12 héttel és 24 héttel később.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A PROMIS Intensity a fájdalom intenzitásának mérésére szolgál egy 0-10-ig terjedő skálán. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A fájdalom-interferencia változása a PROMIS Pain Interference által értékelt módon
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) A fájdalom interferencia egy hat tételes skála, amelyet annak mérésére használnak, hogy a fájdalom mennyire zavarja a tevékenységeket. A pontszámok 6-30 között mozoghatnak. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fájdalom nagyobb mértékben befolyásolja a tevékenységeket.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A depressziós tünetek változása a 9. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) 9 kérdést tartalmaz a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM) súlyos depresszió diagnosztikai kritériumaihoz kapcsolódóan. A PHQ-9 pontszámok 0 és 27 között mozognak. A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A depressziós tünetek változása a PROMIS 57. értékelése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A Beteg Jelentett Eredmény Mérési Rendszer (PROMIS)57 a Patient Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) 57, amely egy 8 elemből álló műszert tartalmaz, amellyel mérhető az önbevallásos negatív hangulat, önszemlélet és szomatikus tünetek. A PROMIS 57 pontszáma 8-40. A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai funkciók változása a Katz-féle mindennapi életvitel (ADL) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A Katz A mindennapi élet tevékenységei (ADL) a fizikai funkciók mérésére szolgálnak a mindennapi tevékenységek elvégzésének képességén keresztül. A pontszámok 0-6-ig terjednek, a 6-os a teljes funkciót, a 2-es vagy annál kisebb pontszám pedig a súlyos funkcionális károsodást jelzi.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
A fizikai funkciók változása a Lawton-féle napi életvitel (IADL) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) a mindennapi élet instrumentális tevékenységeit a fizikai funkció mértékeként méri. A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb fizikai funkciót jeleznek.
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janiece L Taylor, PhD, Johns Hopkins School of Nursing
  • Tanulmányi igazgató: Meagan Clemence, MA, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00529967

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: 37478967
  2. Eredmények kézirat
    Információs azonosító: 38094930

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel