CesiKids试验：增强青少年癌症患者的心理韧性
基于护理的协同设计干预方案（CesiKids）对提升癌症住院青少年心理韧性的有效性评估：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
本研究旨在开发一种基于移动端的创新性协同设计干预方案，以增强12-18岁癌症确诊青少年的心理社会适应能力。 该方案将以布朗芬布伦纳的生态系统理论为框架，从整体角度处理青少年的个体特征、家庭与亲密社交环境，以及更广泛的生态互动。 迄今为止，尚未有研究实施过基于理论、专门通过护士、康复青少年及家长共同参与设计流程来提升癌症青少年心理弹性的移动端心理社会干预方案。 本项目旨在填补这一空白，提出一个可整合到临床实践与教育环境中的示范模型。
本研究将采用随机对照实验设计，设置干预组与对照组。 干预组将参与新开发的移动端CesiKids方案，并进行为期四周的结构化课程以提升心理社会适应技能。 对照组将接受标准临床护理。 将使用儿科癌症应对量表（PCCS）与儿童青少年心理韧性量表（CYRM-R）测量参与者的应对能力与心理社会适应水平。 数据收集将在基线（T0）、干预后（T1）及随访评估（T2与T3）阶段进行。 定量数据将进行统计分析，同时监测方案的可行性与适用性。
CesiKids应用程序将由项目负责人与研究团队共同开发。 数据收集将由具备儿科肿瘤学经验的护士研究员执行。 所有干预、数据收集与分析流程均将经过周密规划与监控。 所有研究数据将进行匿名化处理，仅研究团队可访问。 数据将安全存储于受保护的服务器，并在项目期间持续维护。 所有研究过程均遵循伦理标准，参与者权利将得到充分尊重。
本项目预期形成可增强癌症青少年心理社会适应能力的循证模型。 所开发方案在临床与教育环境中均具备适用性及可扩展性。 研究成果将通过学术期刊、会议报告及相关医疗机构进行传播，以确保可持续性并最大化社会影响力。 最终，本研究旨在为青少年心理社会适应领域作出实践贡献，并支持针对其他慢性病患者群体的类似干预方案适配。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
- 电话号码：+905065442121
- 邮箱：sibel_dagliyar_26@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ayfer AÇIKGÖZ, PhD
- 电话号码：+905352919374
- 邮箱：ayferacikgozayfer@gmail.com
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06620
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Research and Practice Hospital
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接触：
- Nurdan TAÇYILDIZ, PhD
- 电话号码：+905422353424
- 邮箱：tacyildiz@ankara.edu.tr
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接触：
- Sonay İNCESOY ÖZDEMİR, PhD
- 电话号码：+905335747519
- 邮箱：siozdemir@ankara.edu.tr
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首席研究员：
- Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 父母在了解信息后已提供知情同意，
- 儿童在被告知后同意参与研究，
- 儿童年龄在12至18岁之间，
- 儿童已被诊断患有癌症且正在接受住院治疗，
- 儿童正在接受化疗和/或放疗，
- 儿童能够使用电脑和/或智能手机，
- 儿童能够理解并说土耳其语。
排除标准：
- 正在接受造血干细胞移植治疗，
- 缓解后出现复发，
- 存在沟通障碍（如智力障碍、视力障碍等），
- 经精神科医生确诊患有精神疾病，
- 过去四周内经历对心理健康产生重大影响的生活事件（如死亡、离婚等）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准心理社会关怀组
该组参与者将接受儿科肿瘤门诊常规提供的标准心理护理。
不会实施任何额外的结构化数字干预或基于心理韧性的项目。
在研究期间，包括常规临床沟通和医疗团队提供的心理服务在内的标准支持将照常进行。
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实验性的：CesiKids干预组
该组参与者将接受CesiKids计划，这是一款专为被诊断患有癌症的青少年开发的基于移动端的心理韧性干预方案。
该计划包含人工智能支持的指导和干预措施，共由四个模块组成，在四周内完成，每个模块包含两次结构化课程（共八次课程）。
将通过评估参与者对计划的参与度及其评估结果，来确定CesiKids干预在增强癌症青少年心理韧性和应对技能方面的可行性和有效性。
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CesiKids项目将是由护士主导、人工智能支持的移动干预方案，旨在提升确诊癌症青少年的心理韧性。
该项目以布朗芬布伦纳的生物生态学理论为基础，致力于解决青少年与其家庭、同伴及临床环境之间的互动问题。
通过与护士、康复青少年及家长共同设计开发，该方案将包含人工智能驱动的自适应反馈和情感支持功能。
通过为期四周的结构化数字课程，CesiKids将借助互动故事、反思活动和个性化指导，促进情绪调节、应对能力及心理韧性的发展。
该综合模式融合生态学原理、人工智能个性化定制及参与式设计，为住院癌症青少年开创创新的心理社会关怀方法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童与青少年心理韧性测量表（修订版）
大体时间：基线（干预前）、干预后即刻（完成干预后1周内）、干预后3个月、干预后6个月
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儿童与青少年心理韧性量表修订版（CYRM-R）是基于社会生态学模型评估心理韧性的多维度量表。
该量表最初由Liebenberg、Ungar和Van de Vijver通过国际心理韧性项目开发，包含28个条目。
随后，Liebenberg、Ungar和LeBlanc创建了12个条目的简版，包含三个分量表：个体韧性、关系韧性和情境韧性。
因子载荷范围为0.39-0.88，克隆巴赫系数为0.84。
条目采用五点李克特量表（1-5分）评分，分数越高表示心理韧性越强。
Arslan的土耳其语改编版显示出良好的信度（α = 0.91；
条目-总分相关 = 0.45-0.79）。
在本研究中，CYRM-R将用于评估参与CesiKids项目后青少年心理韧性的变化。
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基线（干预前）、干预后即刻（完成干预后1周内）、干预后3个月、干预后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童癌症应对量表 (PCCS)
大体时间：基线（干预前）、干预后即刻（完成干预后1周内）、干预后3个月、干预后6个月
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该量表由Wu等人开发，用于评估7-18岁确诊癌症青少年的应对策略。
土耳其语版本的信效度研究由Şengül和Törüner对同年龄段儿童开展。
量表包含33个条目，涵盖三个维度：认知应对、问题聚焦应对和防御性应对。
条目采用0-3分计分，总分范围0-99分。
得分越高表明应对策略越强。
原版量表克朗巴哈系数为0.91，土耳其语版本为0.77。
该量表已被用于评估儿科肿瘤人群的应对水平。
本研究中将用于评估CesiKids项目在提升青少年癌症应对技能方面的有效性。
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基线（干预前）、干预后即刻（完成干预后1周内）、干预后3个月、干预后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ayfer AÇIKGÖZ, PhD、Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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