Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CesiKids-forsøget: Forbedring af psykologisk modstandsdygtighed hos unge med kræft

13. november 2025 opdateret af: Sibel Dağliyar, Eskisehir Osmangazi University

Evaluering af effektiviteten af en sygeplejebaseret co-design interventionsprogram (CesiKids) til at forbedre psykologisk modstandsdygtighed hos indlagte teenagere diagnosticeret med kræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil udvikle og evaluere en mobilbaseret co-design-intervention (CesiKids) for at styrke den psykosociale modstandskraft hos indlagte unge i alderen 12-18 år diagnosticeret med kræft. Programmet vil blive skabt ved hjælp af Bronfenbrenners økologiske systemteori og designet i samarbejde med sygeplejersker, raskmeldte unge og forældre. En randomiseret kontrolleret design vil blive anvendt. Interventionsgruppen vil deltage i et fire-ugers struktureret program, mens kontrolgruppen vil modtage standardpleje. Psykosocial modstandskraft og coping-resultater vil blive vurderet ved baseline, efter intervention og ved opfølgning. Denne forskning sigter mod at tilbyde en evidensbaseret, skalerbar model for at støtte modstandskraft blandt unge med kræft i kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at udvikle et innovativt mobilbaseret co-design interventionsprogram for at styrke den psykosociale modstandskraft blandt unge i alderen 12-18 år diagnosticeret med kræft. Programmet vil blive struktureret baseret på Bronfenbrenners økologiske systemteori og adresserer unges individuelle karakteristika, familie og nære sociale miljø samt bredere økologiske interaktioner på en helhedsorienteret måde. Indtil nu har intet studie implementeret en teoretisk underbygget, mobil psykosocial intervention specifikt designet til at forbedre modstandskraft hos unge med kræft gennem en co-design proces involverende sygeplejersker, raske unge og forældre. Dette projekt sigter mod at udfylde dette tomrum ved at præsentere en model, der kan integreres i både klinisk praksis og uddannelsesmiljøer.<\/p>

Forskningen vil blive gennemført ved hjælp af en randomiseret kontrolleret eksperimentel design med interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen vil deltage i det nyligt udviklede mobile CesiKids-program og deltage i strukturerede sessioner i fire uger for at forbedre psykosociale modstandskraftsevner. Kontrolgruppen vil modtage standard klinisk pleje. Deltagernes mestring og psykosociale modstandskraftsniveauer vil blive målt ved hjælp af Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS) og Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R). Dataindsamling vil finde sted ved baseline (T0), efter intervention (T1) og under opfølgende vurderinger (T2 og T3). Kvantitative data vil blive analyseret statistisk, og programmets gennemførlighed og brugbarhed vil også blive overvåget.<\/p>

CesiKids-applikationen vil blive udviklet af projektlederen og forskningsteamet. Dataindsamling vil blive udført af en sygeplejerske-forsker med erfaring i pædiatrisk onkologi. Alle interventions-, dataindsamlings- og analyseprocedurer vil blive omhyggeligt planlagt og overvåget. Alle studiedata vil blive anonymiseret og kun tilgængelige for forskningsteamet. Data vil blive sikkert opbevaret på beskyttede servere og opretholdt gennem hele projektet. Alle forskningsprocesser vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske standarder, og deltagernes rettigheder vil blive fuldt respekteret.<\/p>

Projektet forventes at generere en evidensbaseret model, der forbedrer den psykosociale modstandskraft blandt unge med kræft. Det udviklede program vil være anvendeligt og skalerbart i både kliniske og uddannelsesmæssige miljøer. Resultater vil blive spredt gennem akademiske publikationer, konferencepræsentationer og blandt relevante sundhedsplejeinstitutioner for at sikre bæredygtighed og maksimere samfundsmæssig indvirkning. I sidste ende har dette studie til hensigt at give et praktisk bidrag til feltet for ungdommens psykosociale modstandskraft og at støtte tilpasningen af lignende interventioner for andre kroniske sygdomsgrupper.<\/p>

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
        • Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Research and Practice Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældrene har givet informeret samtykke efter at have modtaget information,
  • Barnet har givet samtykke til at deltage efter at være blevet informeret,
  • Barnet er mellem 12 og 18 år gammelt,
  • Barnet er diagnosticeret med kræft og modtager i øjeblikket indlæggelsesbehandling,
  • Barnet gennemgår kemoterapi og/eller stråleterapi,
  • Barnet er i stand til at bruge en computer og/eller smartphone,
  • Barnet kan forstå og tale tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • Modtager hæmatopoietisk stamcelletransplantationsbehandling,
  • Har udviklet et tilbagefald efter remission,
  • Oplever kommunikationsvanskeligheder (f.eks. intellektuel handicap, synshandicap osv.),
  • Har en psykiatrisk diagnose stillet af en psykiater,
  • Har oplevet en betydelig livsbegivenhed, der påvirker den psykiske trivsel, inden for de sidste fire uger (f.eks. død, skilsmisse osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard Psykosocial Behandlingsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard psykologisk pleje, som rutinemæssigt ydes på pædiatrisk onkologiklinik. Ingen yderligere struktureret digital intervention eller psykologisk resiliensbaseret program vil blive administreret. Standardstøtte, herunder rutinemæssig klinisk kommunikation og psykologiske tjenester tilbudt af sundhedsplejeteamet, vil fortsætte som sædvanligt i løbet af undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: CesiKids Interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage CesiKids-programmet, en mobilbaseret psykologisk resiliensintervention specifikt udviklet til unge diagnosticeret med kræft. Programmet inkluderer AI-understøttet vejledning og interventioner og består af i alt fire moduler leveret over fire uger, med to strukturede sessioner pr. modul (otte sessioner i alt). Deltagernes engagement i programmet og deres evalueringsresultater vil blive vurderet for at afgøre gennemførligheden og effektiviteten af CesiKids-interventionen i at forbedre psykologisk modstandsdygtighed og mestringsevner blandt unge med kræft.
CesiKids-programmet vil være en sygeplejerskeledet, AI-understøttet mobil intervention for at styrke den psykologiske modstandsdygtighed hos unge diagnosticeret med kræft. Forankret i Bronfenbrenners bioøkologiske teori vil det adressere interaktioner mellem unge og deres familie, jævnaldrende og kliniske miljøer. Udviklet gennem en co-design-proces med sygeplejersker, raske unge og forældre vil programmet inkludere AI-drevet adaptiv feedback og følelsesmæssig støttefunktioner. Leveret over fire uger med strukturerede digitale sessioner vil CesiKids fremme følelsesmæssig regulering, coping og modstandsdygtighed gennem interaktiv historiefortælling, refleksion og personlig vejledning. Denne integrerede model vil kombinere økologiske principper, AI-personalisering og deltagende design for at skabe en innovativ psykosocial plejetilgang for hospitaliserede unge med kræft.
Andre navne:
  • CesiKids Psykologisk Modstandsdygtighedsintervention
  • CesiKids Mobilapplikation
  • CesiKids Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R)
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 1 uge efter afslutning), 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R) er en multidimensionel skala baseret på den socio-økologiske model til vurdering af resiliens. Den oprindelige 28-item version blev udviklet af Liebenberg, Ungar og Van de Vijver gennem International Resilience Project. Senere skabte Liebenberg, Ungar og LeBlanc en 12-item kortform med tre subskalaer: individuel, relationel og kontekstuel resiliens. Faktorlæsninger varierede fra .39-.88, og Cronbachs alfa var .84. Items vurderes på en fem-point Likert-skala (1-5), hvor højere score indikerer større resiliens. Den tyrkiske tilpasning af Arslan viste stærk pålidelighed (α = .91; item-total korrelationer = .45-.79). I denne undersøgelse vil CYRM-R vurdere ændringer i unges resiliens efter CesiKids-programmet.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 1 uge efter afslutning), 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Kræft Håndteringsskala (PCCS)
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 1 uge efter afslutning), 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
Skalaen blev udviklet af Wu et al. til at vurdere copingstrategier blandt unge i alderen 7-18 år diagnosticeret med kræft. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Şengül og Törüner med børn i samme aldersgruppe. Skalaen inkluderer 33 emner på tværs af tre dimensioner: kognitiv coping, problemfokuseret coping og defensiv coping. Emner vurderes på en skala fra 0-3, med samlede score mellem 0 og 99. Højere score indikerer stærkere copingstrategier. Den originale version viste en Cronbachs alfa på 0,91, mens den tyrkiske version rapporterede 0,77. Skalaen er blevet brugt til at vurdere copingsniveauer i pædiatriske onkologipopulationer. I denne undersøgelse vil den blive brugt til at evaluere effektiviteten af CesiKids-programmet til at forbedre unges copingfærdigheder med kræft.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention (inden for 1 uge efter afslutning), 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESOGU-SBF-SD-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af bekymringer om privatlivets fred og fortrolighed. Datasættet indeholder følsomme kliniske og psykologiske oplysninger om unge kræftpatienter, og datadeling kunne risikere at afsløre deltagernes identitet. Kun aggregerede og anonymiserede resultater vil blive rapporteret i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Abonner