CesiKids-Studie: Verbesserung der psychischen Resilienz bei Jugendlichen mit Krebs
Evaluierung der Wirksamkeit eines pflegebasierten Co-Design-Interventionsprogramms (CesiKids) zur Stärkung der psychischen Widerstandsfähigkeit bei hospitalisierten Jugendlichen mit Krebsdiagnose: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, ein innovatives mobiles Co-Design-Interventionsprogramm zur Stärkung der psychosozialen Resilienz bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren mit Krebsdiagnose zu entwickeln. Das Programm wird auf der Grundlage von Bronfenbrenners ökologischer Systemtheorie strukturiert und behandelt die individuellen Merkmale der Jugendlichen, das familiäre und nahe soziale Umfeld sowie breitere ökologische Interaktionen auf ganzheitliche Weise. Bislang hat keine Studie eine theoretisch fundierte, mobile psychosoziale Intervention implementiert, die speziell zur Förderung der Resilienz bei Jugendlichen mit Krebs durch einen Co-Design-Prozess unter Beteiligung von Krankenschwestern, genesenen Jugendlichen und Eltern entwickelt wurde. Dieses Projekt möchte diese Lücke schließen, indem es ein Modell vorstellt, das sowohl in die klinische Praxis als auch in Bildungsumgebungen integriert werden kann.<\/p>
Die Forschung wird mit einem randomisierten kontrollierten Versuchsdesign mit Interventions- und Kontrollgruppen durchgeführt. Die Interventionsgruppe wird an dem neu entwickelten mobilen CesiKids-Programm teilnehmen und über vier Wochen strukturierte Sitzungen zur Verbesserung der psychosozialen Resilienzfähigkeiten absolvieren. Die Kontrollgruppe erhält die Standardklinische Versorgung. Die Bewältigungs- und psychosozialen Resilienzniveaus der Teilnehmer werden mit der Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS) und dem Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) gemessen. Die Datenerhebung erfolgt zu Beginn (T0), nach der Intervention (T1) und während der Nachfolgeuntersuchungen (T2 und T3). Quantitative Daten werden statistisch ausgewertet, und die Machbarkeit sowie Benutzerfreundlichkeit des Programms werden ebenfalls überwacht.<\/p>
Die CesiKids-Anwendung wird vom Projektleiter und dem Forschungsteam entwickelt. Die Datenerhebung wird von einer in pädiatrischer Onkologie erfahrenen Pflegeforscherin durchgeführt. Alle Interventions-, Datenerhebungs- und Analyseverfahren werden sorgfältig geplant und überwacht. Alle Studiendaten werden anonymisiert und sind nur für das Forschungsteam zugänglich. Die Daten werden sicher auf geschützten Servern gespeichert und während des gesamten Projekts aufbewahrt. Alle Forschungsprozesse werden gemäß ethischer Standards durchgeführt, und die Teilnehmerrechte werden vollständig respektiert.<\/p>
Es wird erwartet, dass das Projekt ein evidenzbasiertes Modell hervorbringt, das die psychosoziale Resilienz bei Jugendlichen mit Krebs stärkt. Das entwickelte Programm wird in klinischen und Bildungsumgebungen anwendbar und skalierbar sein. Die Ergebnisse werden durch akademische Veröffentlichungen, Konferenzpräsentationen und in relevanten Gesundheitsinstitutionen verbreitet, um Nachhaltigkeit zu gewährleisten und die gesellschaftliche Wirkung zu maximieren. Letztendlich beabsichtigt diese Studie, einen praktischen Beitrag zum Bereich der psychosozialen Resilienz von Jugendlichen zu leisten und die Anpassung ähnlicher Interventionen für andere chronische Krankheitsgruppen zu unterstützen.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
- Telefonnummer: +905065442121
- E-Mail: sibel_dagliyar_26@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD
- Telefonnummer: +905352919374
- E-Mail: ayferacikgozayfer@gmail.com
Studienorte
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06620
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Research and Practice Hospital
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Kontakt:
- Nurdan TAÇYILDIZ, PhD
- Telefonnummer: +905422353424
- E-Mail: tacyildiz@ankara.edu.tr
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Kontakt:
- Sonay İNCESOY ÖZDEMİR, PhD
- Telefonnummer: +905335747519
- E-Mail: siozdemir@ankara.edu.tr
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Hauptermittler:
- Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Eltern haben nach Information eine Einwilligungserklärung abgegeben,
- Das Kind hat nach Aufklärung seine Zustimmung zur Teilnahme gegeben,
- Das Kind ist zwischen 12 und 18 Jahren alt,
- Das Kind wurde mit Krebs diagnostiziert und befindet sich derzeit in stationärer Behandlung,
- Das Kind erhält Chemotherapie und/oder Strahlentherapie,
- Das Kind kann einen Computer und/oder ein Smartphone nutzen,
- Das Kind kann Türkisch verstehen und sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Erhalt einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation,
- Auftreten eines Rückfalls nach Remission,
- Vorliegen von Kommunikationsschwierigkeiten (z.B. geistige Behinderung, Sehbehinderung etc.),
- Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose durch einen Psychiater,
- Erleben eines bedeutenden Lebensereignisses, das das psychische Wohlbefinden in den letzten vier Wochen beeinflusst hat (z.B. Tod, Scheidung etc.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard-Psychosoziale-Versorgungsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Standard-Psychologische Versorgung, die routinemäßig in der pädiatrisch-onkologischen Klinik bereitgestellt wird.
Keine zusätzliche strukturierte digitale Intervention oder psychologisches Resilienz-basiertes Programm wird verabreicht.
Standardunterstützung, einschließlich routinemäßiger klinischer Kommunikation und psychologischer Dienstleistungen, die vom Gesundheitsteam angeboten werden, wird während des Studienzeitraums wie gewohnt fortgesetzt.
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Experimental: CesiKids Interventionsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten das CesiKids-Programm, eine mobile psychologische Resilienzintervention, die speziell für Jugendliche entwickelt wurde, bei denen Krebs diagnostiziert wurde.
Das Programm umfasst KI-gestützte Anleitung und Interventionen und besteht aus insgesamt vier Modulen, die über vier Wochen verteilt durchgeführt werden, mit zwei strukturierten Sitzungen pro Modul (insgesamt acht Sitzungen).
Die Teilnahme der Probanden am Programm und ihre Bewertungsergebnisse werden ausgewertet, um die Machbarkeit und Wirksamkeit der CesiKids-Intervention zur Steigerung der psychologischen Resilienz und Bewältigungsfähigkeiten bei Jugendlichen mit Krebs zu bestimmen.
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Das CesiKids-Programm wird eine von Pflegekräften geleitete, KI-gestützte mobile Intervention zur Stärkung der psychischen Widerstandsfähigkeit bei Jugendlichen mit Krebsdiagnose sein.
Basierend auf Bronfenbrenners bioökologischer Theorie wird es die Interaktionen zwischen Jugendlichen und ihrem familiären Umfeld, Gleichaltrigen und klinischen Umgebungen adressieren.
In einem Co-Design-Prozess mit Pflegekräften, genesenen Jugendlichen und Eltern entwickelt, wird das Programm KI-gesteuerte adaptive Feedback- und emotionale Unterstützungsfunktionen enthalten.
Über vier Wochen mit strukturierten digitalen Sitzungen durchgeführt, wird CesiKids emotionale Regulation, Bewältigung und Resilienz durch interaktives Storytelling, Reflexion und personalisierte Anleitung fördern.
Dieses integrative Modell wird ökologische Prinzipien, KI-Personalisierung und partizipatives Design kombinieren, um einen innovativen psychosozialen Betreuungsansatz für hospitalisierte Jugendliche mit Krebs zu schaffen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss), 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Das Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM-R) ist eine mehrdimensionale Skala, die auf dem sozio-ökologischen Modell basiert, um Resilienz zu bewerten.
Die ursprüngliche Version mit 28 Items wurde von Liebenberg, Ungar und Van de Vijver im Rahmen des International Resilience Project entwickelt.
Später erstellten Liebenberg, Ungar und LeBlanc eine Kurzform mit 12 Items und drei Subskalen: individuelle, relationale und kontextuelle Resilienz.
Die Faktorladungen lagen zwischen .39 und .88, und Cronbachs Alpha betrug .84.
Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1-5) bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Resilienz hindeuten.
Die türkische Adaptation von Arslan zeigte eine hohe Zuverlässigkeit (α = .91;
Item-Total-Korrelationen = .45-.79).
In dieser Studie wird das CYRM-R Veränderungen der Resilienz von Jugendlichen nach dem CesiKids-Programm bewerten.
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Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss), 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss), 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die Skala wurde von Wu et al. entwickelt, um Bewältigungsstrategien bei Jugendlichen im Alter von 7 bis 18 Jahren mit Krebsdiagnose zu bewerten.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Şengül und Törüner mit Kindern derselben Altersgruppe durchgeführt.
Die Skala umfasst 33 Items in drei Dimensionen: kognitive Bewältigung, problemorientierte Bewältigung und defensive Bewältigung.
Die Items werden auf einer Skala von 0-3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 99 liegt.
Höhere Punktzahlen zeigen stärkere Bewältigungsstrategien an.
Die Originalversion wies einen Cronbach-Alpha-Wert von 0,91 auf, während die türkische Version 0,77 ergab.
Die Skala wurde verwendet, um das Bewältigungsniveau in pädiatrischen Onkologiepopulationen zu bewerten.
In dieser Studie wird sie verwendet, um die Wirksamkeit des CesiKids-Programms zur Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten von Jugendlichen mit Krebs zu evaluieren.
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Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss), 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESOGU-SBF-SD-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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