Estudio CesiKids: Mejora de la Resiliencia Psicológica en Adolescentes con Cáncer
Evaluación de la Efectividad de un Programa de Intervención de Co-Diseño Basado en Enfermería (CesiKids) para Mejorar la Resiliencia Psicológica en Adolescentes Hospitalizados Diagnosticados con Cáncer: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un programa de intervención innovador de codiseño basado en móviles para fortalecer la resiliencia psicosocial en adolescentes de 12 a 18 años diagnosticados con cáncer. El programa se estructurará basándose en la Teoría de Sistemas Ecológicos de Bronfenbrenner, abordando las características individuales de los adolescentes, el entorno familiar y social cercano, y las interacciones ecológicas más amplias de manera holística. Hasta la fecha, ningún estudio ha implementado una intervención psicosocial móvil teóricamente fundamentada, diseñada específicamente para mejorar la resiliencia en adolescentes con cáncer a través de un proceso de codiseño que involucra a enfermeras, adolescentes recuperados y padres. Este proyecto pretende llenar este vacío presentando un modelo que puede integrarse tanto en la práctica clínica como en entornos educativos.
La investigación se llevará a cabo utilizando un diseño experimental controlado aleatorizado con grupos de intervención y control. El grupo de intervención participará en el programa móvil CesiKids recién desarrollado y participará en sesiones estructuradas durante cuatro semanas para mejorar las habilidades de resiliencia psicosocial. El grupo de control recibirá atención clínica estándar. Los niveles de afrontamiento y resiliencia psicosocial de los participantes se medirán utilizando la Escala de Afrontamiento del Cáncer Pediátrico (PCCS) y la Medida de Resiliencia para Niños y Jóvenes (CYRM-R). La recolección de datos tendrá lugar al inicio (T0), después de la intervención (T1) y durante las evaluaciones de seguimiento (T2 y T3). Los datos cuantitativos se analizarán estadísticamente, y también se monitorizará la viabilidad y usabilidad del programa.
La aplicación CesiKids será desarrollada por el líder del proyecto y el equipo de investigación. La recolección de datos será realizada por una enfermera investigadora con experiencia en oncología pediátrica. Todos los procedimientos de intervención, recolección de datos y análisis serán cuidadosamente planificados y monitorizados. Todos los datos del estudio se anonimizarán y solo serán accesibles para el equipo de investigación. Los datos se almacenarán de forma segura en servidores protegidos y se mantendrán durante todo el proyecto. Todos los procesos de investigación se llevarán a cabo de acuerdo con los estándares éticos, y los derechos de los participantes serán plenamente respetados.
Se espera que el proyecto genere un modelo basado en evidencia que mejore la resiliencia psicosocial entre adolescentes con cáncer. El programa desarrollado será aplicable y escalable tanto en entornos clínicos como educativos. Los hallazgos se difundirán a través de publicaciones académicas, presentaciones en conferencias y entre instituciones sanitarias relevantes para garantizar la sostenibilidad y maximizar el impacto social. En última instancia, este estudio pretende proporcionar una contribución práctica al campo de la resiliencia psicosocial adolescente y apoyar la adaptación de intervenciones similares para otros grupos con enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
- Número de teléfono: +905065442121
- Correo electrónico: sibel_dagliyar_26@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD
- Número de teléfono: +905352919374
- Correo electrónico: ayferacikgozayfer@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Research and Practice Hospital
-
Contacto:
- Nurdan TAÇYILDIZ, PhD
- Número de teléfono: +905422353424
- Correo electrónico: tacyildiz@ankara.edu.tr
-
Contacto:
- Sonay İNCESOY ÖZDEMİR, PhD
- Número de teléfono: +905335747519
- Correo electrónico: siozdemir@ankara.edu.tr
-
Investigador principal:
- Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres han proporcionado consentimiento informado después de recibir la información,
- El niño ha dado su asentimiento para participar después de ser informado,
- El niño tiene entre 12 y 18 años de edad,
- El niño ha sido diagnosticado con cáncer y actualmente recibe tratamiento hospitalario,
- El niño está recibiendo quimioterapia y/o radioterapia,
- El niño puede utilizar un ordenador y/o teléfono inteligente,
- El niño puede comprender y hablar turco.
Criterios de exclusión:
- Recibir tratamiento de trasplante de células madre hematopoyéticas,
- Haber desarrollado una recaída después de la remisión,
- Presentar dificultades de comunicación (por ejemplo, discapacidad intelectual, discapacidad visual, etc.),
- Tener un diagnóstico psiquiátrico realizado por un psiquiatra,
- Haber experimentado un evento vital significativo que afecte el bienestar psicológico en las últimas cuatro semanas (por ejemplo, muerte, divorcio, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Atención Psicosocial Estándar
Los participantes en este brazo recibirán la atención psicológica estándar que se proporciona habitualmente en la clínica de oncología pediátrica.
No se administrará ninguna intervención digital estructurada adicional ni programa basado en la resiliencia psicológica.
El apoyo estándar, incluida la comunicación clínica rutinaria y los servicios psicológicos ofrecidos por el equipo sanitario, continuará como de costumbre durante el período de estudio.
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Experimental: Grupo de Intervención CesiKids
Los participantes de este grupo recibirán el programa CesiKids, una intervención de resiliencia psicológica basada en dispositivos móviles desarrollada específicamente para adolescentes diagnosticados con cáncer.
El programa incluye orientación e intervenciones con apoyo de inteligencia artificial y consta de un total de cuatro módulos impartidos a lo largo de cuatro semanas, con dos sesiones estructuradas por módulo (ocho sesiones en total).
Se evaluará la participación de los participantes en el programa y sus resultados de evaluación para determinar la viabilidad y efectividad de la intervención CesiKids en la mejora de la resiliencia psicológica y las habilidades de afrontamiento entre adolescentes con cáncer.
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El Programa CesiKids será una intervención móvil dirigida por enfermeras y con soporte de inteligencia artificial para mejorar la resiliencia psicológica en adolescentes diagnosticados con cáncer.
Basado en la Teoría Bioecológica de Bronfenbrenner, abordará las interacciones entre los adolescentes y su familia, compañeros y entornos clínicos.
Desarrollado a través de un proceso de codiseño con enfermeras, adolescentes recuperados y padres, el programa incluirá funciones de retroalimentación adaptativa impulsada por IA y apoyo emocional.
Entregado durante cuatro semanas con sesiones digitales estructuradas, CesiKids promoverá la regulación emocional, el afrontamiento y la resiliencia a través de narraciones interactivas, reflexión y orientación personalizada.
Este modelo integrador combinará principios ecológicos, personalización con IA y diseño participativo para crear un enfoque innovador de atención psicosocial para adolescentes hospitalizados con cáncer.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Resiliencia Infantil y Juvenil (CYRM-R)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana después de la finalización), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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La Medida de Resiliencia Infantil y Juvenil-Revisada (CYRM-R) es una escala multidimensional basada en el modelo socioecológico para evaluar la resiliencia.
La versión original de 28 ítems fue desarrollada por Liebenberg, Ungar y Van de Vijver a través del Proyecto Internacional de Resiliencia.
Posteriormente, Liebenberg, Ungar y LeBlanc crearon una forma breve de 12 ítems con tres subescalas: resiliencia individual, relacional y contextual.
Las cargas factoriales oscilaron entre .39 y .88, y el alfa de Cronbach fue de .84.
Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos (1-5), donde puntuaciones más altas indican mayor resiliencia.
La adaptación turca de Arslan mostró una fuerte fiabilidad (α = .91;
correlaciones ítem-total = .45-.79).
En este estudio, el CYRM-R evaluará los cambios en la resiliencia de los adolescentes después del programa CesiKids.
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Línea de base (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana después de la finalización), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Afrontamiento del Cáncer Pediátrico (PCCS)
Periodo de tiempo: Línea base (previo a la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana tras la finalización), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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La escala fue desarrollada por Wu et al. para evaluar las estrategias de afrontamiento entre adolescentes de 7 a 18 años diagnosticados con cáncer.
El estudio de validez y confiabilidad turco fue realizado por Şengül y Törüner con niños en el mismo rango de edad.
La escala incluye 33 ítems en tres dimensiones: afrontamiento cognitivo, afrontamiento centrado en el problema y afrontamiento defensivo.
Los ítems se califican en una escala de 0 a 3, con puntuaciones totales que van de 0 a 99.
Las puntuaciones más altas indican estrategias de afrontamiento más sólidas.
La versión original mostró un alfa de Cronbach de 0,91, mientras que la versión turca reportó 0,77.
La escala se ha utilizado para evaluar los niveles de afrontamiento en poblaciones de oncología pediátrica.
En este estudio, se utilizará para evaluar la efectividad del programa CesiKids en mejorar las habilidades de afrontamiento de los adolescentes con cáncer.
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Línea base (previo a la intervención), inmediatamente después de la intervención (dentro de 1 semana tras la finalización), 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESOGU-SBF-SD-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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