CesiKids Trial: Melhorar a Resiliência Psicológica em Adolescentes com Cancro
Avaliação da Eficácia de um Programa de Intervenção de Co-Design Baseado em Enfermagem (CesiKids) para Melhorar a Resiliência Psicológica em Adolescentes Hospitalizados Diagnosticados com Cancro: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa desenvolver um programa de intervenção de cocriação inovador baseado em dispositivos móveis para fortalecer a resiliência psicossocial em adolescentes dos 12 aos 18 anos diagnosticados com cancro. O programa será estruturado com base na Teoria dos Sistemas Ecológicos de Bronfenbrenner, abordando as características individuais dos adolescentes, o ambiente familiar e social próximo, e as interações ecológicas mais amplas de forma holística. Até à data, nenhum estudo implementou uma intervenção psicossocial móvel com base teórica, concebida especificamente para melhorar a resiliência em adolescentes com cancro através de um processo de cocriação envolvendo enfermeiros, adolescentes recuperados e pais. Este projeto visa preencher esta lacuna apresentando um modelo que pode ser integrado tanto na prática clínica como em contextos educacionais.
A investigação será conduzida utilizando um desenho experimental controlado randomizado com grupos de intervenção e controlo. O grupo de intervenção participará no programa móvel CesiKids recém-desenvolvido e realizará sessões estruturadas durante quatro semanas para melhorar as competências de resiliência psicossocial. O grupo de controlo receberá os cuidados clínicos padrão. Os níveis de coping e resiliência psicossocial dos participantes serão medidos usando a Escala de Coping para Cancro Pediátrico (PCCS) e a Medida de Resiliência para Crianças e Jovens (CYRM-R). A recolha de dados ocorrerá na linha de base (T0), pós-intervenção (T1) e durante as avaliações de seguimento (T2 e T3). Os dados quantitativos serão analisados estatisticamente, e a viabilidade e usabilidade do programa também serão monitorizadas.
A aplicação CesiKids será desenvolvida pelo líder do projeto e pela equipa de investigação. A recolha de dados será realizada por um enfermeiro investigador com experiência em oncologia pediátrica. Todos os procedimentos de intervenção, recolha de dados e análise serão cuidadosamente planeados e monitorizados. Todos os dados do estudo serão anonimizados e acessíveis apenas à equipa de investigação. Os dados serão armazenados com segurança em servidores protegidos e mantidos durante todo o projeto. Todos os processos de investigação serão conduzidos de acordo com os padrões éticos, e os direitos dos participantes serão totalmente respeitados.
Espera-se que o projeto gere um modelo baseado em evidências que melhore a resiliência psicossocial entre adolescentes com cancro. O programa desenvolvido será aplicável e escalável tanto em ambientes clínicos como educacionais. Os resultados serão divulgados através de publicações académicas, apresentações em conferências e entre instituições de saúde relevantes para garantir a sustentabilidade e maximizar o impacto social. Em última análise, este estudo pretende fornecer uma contribuição prática para o campo da resiliência psicossocial adolescente e apoiar a adaptação de intervenções semelhantes para outros grupos com doenças crónicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
- Número de telefone: +905065442121
- E-mail: sibel_dagliyar_26@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD
- Número de telefone: +905352919374
- E-mail: ayferacikgozayfer@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06620
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Research and Practice Hospital
-
Contato:
- Nurdan TAÇYILDIZ, PhD
- Número de telefone: +905422353424
- E-mail: tacyildiz@ankara.edu.tr
-
Contato:
- Sonay İNCESOY ÖZDEMİR, PhD
- Número de telefone: +905335747519
- E-mail: siozdemir@ankara.edu.tr
-
Investigador principal:
- Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os pais forneceram consentimento informado após receberem informações,
- A criança deu assentimento para participar após ser informada,
- A criança tem entre 12 e 18 anos de idade,
- A criança foi diagnosticada com cancro e está atualmente a receber tratamento em regime de internamento,
- A criança está a receber quimioterapia e/ou radioterapia,
- A criança é capaz de utilizar um computador e/ou smartphone,
- A criança consegue compreender e falar turco.
Critérios de Exclusão:
- Receber tratamento de transplante de células estaminais hematopoiéticas,
- Ter desenvolvido uma recidiva após remissão,
- Apresentar dificuldades de comunicação (ex.: deficiência intelectual, deficiência visual, etc.),
- Ter um diagnóstico psiquiátrico feito por um psiquiatra,
- Ter experienciado um evento de vida significativo que afete o bem-estar psicológico nas últimas quatro semanas (ex.: morte, divórcio, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Psicossociais Padrão
Os participantes neste braço receberão os cuidados psicológicos padrão habitualmente prestados na clínica de oncologia pediátrica.
Nenhuma intervenção digital estruturada adicional ou programa baseado na resiliência psicológica será administrado.
O apoio padrão, incluindo a comunicação clínica de rotina e os serviços psicológicos oferecidos pela equipa de saúde, continuará como habitual durante o período do estudo.
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Experimental: Grupo de Intervenção CesiKids
Os participantes neste grupo receberão o programa CesiKids, uma intervenção de resiliência psicológica baseada em telemóvel especificamente desenvolvida para adolescentes diagnosticados com cancro.
O programa inclui orientação e intervenções apoiadas por IA e consiste num total de quatro módulos ministrados ao longo de quatro semanas, com duas sessões estruturadas por módulo (oito sessões no total).
O envolvimento dos participantes com o programa e os seus resultados de avaliação serão avaliados para determinar a viabilidade e eficácia da intervenção CesiKids no reforço da resiliência psicológica e das capacidades de coping entre adolescentes com cancro.
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O Programa CesiKids será uma intervenção móvel liderada por enfermeiros e apoiada por IA para melhorar a resiliência psicológica em adolescentes diagnosticados com cancro.
Baseado na Teoria Bioecológica de Bronfenbrenner, abordará as interações entre os adolescentes e a sua família, pares e ambientes clínicos.
Desenvolvido através de um processo de co-design com enfermeiros, adolescentes recuperados e pais, o programa incluirá funcionalidades de feedback adaptativo orientado por IA e de apoio emocional.
Entregue ao longo de quatro semanas com sessões digitais estruturadas, o CesiKids promoverá a regulação emocional, o coping e a resiliência através de narrativas interativas, reflexão e orientação personalizada.
Este modelo integrador combinará princípios ecológicos, personalização por IA e design participativo para criar uma abordagem inovadora de cuidados psicossociais para adolescentes hospitalizados com cancro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Resiliência para Crianças e Jovens (CYRM-R)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (no prazo de 1 semana após a conclusão), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
A Medida de Resiliência da Criança e do Jovem - Revisada (CYRM-R) é uma escala multidimensional baseada no modelo socioecológico para avaliar a resiliência.
A versão original de 28 itens foi desenvolvida por Liebenberg, Ungar e Van de Vijver através do International Resilience Project.
Posteriormente, Liebenberg, Ungar e LeBlanc criaram uma versão abreviada de 12 itens com três subescalas: resiliência individual, relacional e contextual.
As cargas fatoriais variaram entre 0,39-0,88 e o alfa de Cronbach foi de 0,84.
Os itens são classificados numa escala de Likert de cinco pontos (1-5), com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
A adaptação turca de Arslan mostrou uma forte fiabilidade (α = 0,91;
correlações item-total = 0,45-0,79).
Neste estudo, o CYRM-R avaliará as mudanças na resiliência dos adolescentes após o programa CesiKids.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (no prazo de 1 semana após a conclusão), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Adaptação ao Cancro Pediátrico (EACP)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 1 semana após a conclusão), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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A escala foi desenvolvida por Wu et al. para avaliar estratégias de coping em adolescentes dos 7 aos 18 anos diagnosticados com cancro.
O estudo de validação e fiabilidade turco foi realizado por Şengül e Törüner com crianças da mesma faixa etária.
A escala inclui 33 itens em três dimensões: coping cognitivo, coping centrado no problema e coping defensivo.
Os itens são classificados numa escala de 0-3, com pontuações totais variando de 0 a 99.
Pontuações mais elevadas indicam estratégias de coping mais fortes.
A versão original apresentou um alfa de Cronbach de 0,91, enquanto a versão turca relatou 0,77.
A escala tem sido utilizada para avaliar níveis de coping em populações de oncologia pediátrica.
Neste estudo, será utilizada para avaliar a eficácia do programa CesiKids no reforço das competências de coping dos adolescentes com cancro.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (dentro de 1 semana após a conclusão), 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESOGU-SBF-SD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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