CesiKids Essai : Renforcer la Résilience Psychologique chez les Adolescents Atteints de Cancer
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'intervention basé sur la co-conception en soins infirmiers (CesiKids) pour améliorer la résilience psychologique chez les adolescents hospitalisés diagnostiqués avec un cancer : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à développer un programme d'intervention innovant de co-conception basé sur mobile pour renforcer la résilience psychosociale chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans diagnostiqués avec un cancer. Le programme sera structuré sur la base de la théorie des systèmes écologiques de Bronfenbrenner, abordant les caractéristiques individuelles des adolescents, l'environnement familial et social proche, et les interactions écologiques plus larges de manière holistique. À ce jour, aucune étude n'a mis en œuvre une intervention psychosociale mobile théoriquement fondée, conçue spécifiquement pour améliorer la résilience chez les adolescents atteints de cancer grâce à un processus de co-conception impliquant des infirmières, des adolescents guéris et des parents. Ce projet vise à combler cette lacune en présentant un modèle qui peut être intégré à la fois dans la pratique clinique et dans les milieux éducatifs.
La recherche sera menée selon un plan expérimental randomisé contrôlé avec des groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention participera au programme mobile nouvellement développé CesiKids et s'engagera dans des sessions structurées pendant quatre semaines pour améliorer les compétences de résilience psychosociale. Le groupe de contrôle recevra les soins cliniques standard. Les niveaux de coping et de résilience psychosociale des participants seront mesurés à l'aide de l'échelle de coping du cancer pédiatrique (PCCS) et de la mesure de résilience des enfants et des jeunes (CYRM-R). La collecte de données aura lieu au départ (T0), après l'intervention (T1) et lors des évaluations de suivi (T2 et T3). Les données quantitatives seront analysées statistiquement, et la faisabilité et l'utilisabilité du programme seront également surveillées.
L'application CesiKids sera développée par le chef de projet et l'équipe de recherche. La collecte de données sera réalisée par une infirmière chercheuse expérimentée en oncologie pédiatrique. Toutes les procédures d'intervention, de collecte de données et d'analyse seront soigneusement planifiées et surveillées. Toutes les données de l'étude seront anonymisées et accessibles uniquement à l'équipe de recherche. Les données seront stockées en toute sécurité sur des serveurs protégés et maintenues tout au long du projet. Tous les processus de recherche seront menés conformément aux normes éthiques, et les droits des participants seront pleinement respectés.
Le projet devrait générer un modèle fondé sur des preuves qui améliore la résilience psychosociale chez les adolescents atteints de cancer. Le programme développé sera applicable et évolutif à la fois dans les environnements cliniques et éducatifs. Les résultats seront diffusés par des publications académiques, des présentations en conférence et parmi les institutions de soins de santé concernées pour assurer la durabilité et maximiser l'impact sociétal. En fin de compte, cette étude vise à apporter une contribution pratique au domaine de la résilience psychosociale des adolescents et à soutenir l'adaptation d'interventions similaires pour d'autres groupes de maladies chroniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
- Numéro de téléphone: +905065442121
- E-mail: sibel_dagliyar_26@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD
- Numéro de téléphone: +905352919374
- E-mail: ayferacikgozayfer@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Research and Practice Hospital
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Contact:
- Nurdan TAÇYILDIZ, PhD
- Numéro de téléphone: +905422353424
- E-mail: tacyildiz@ankara.edu.tr
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Contact:
- Sonay İNCESOY ÖZDEMİR, PhD
- Numéro de téléphone: +905335747519
- E-mail: siozdemir@ankara.edu.tr
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Chercheur principal:
- Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les parents ont donné leur consentement éclairé après avoir reçu les informations,
- L'enfant a donné son assentiment à participer après avoir été informé,
- L'enfant est âgé entre 12 et 18 ans,
- L'enfant a reçu un diagnostic de cancer et suit actuellement un traitement en hospitalisation,
- L'enfant suit une chimiothérapie et/ou une radiothérapie,
- L'enfant est capable d'utiliser un ordinateur et/ou un smartphone,
- L'enfant peut comprendre et parler le turc.
Critères d'exclusion :
- Recevoir un traitement par transplantation de cellules souches hématopoïétiques,
- Avoir développé une rechute après rémission,
- Rencontrer des difficultés de communication (par exemple, déficience intellectuelle, déficience visuelle, etc.),
- Avoir un diagnostic psychiatrique établi par un psychiatre,
- Avoir vécu un événement de vie important affectant le bien-être psychologique au cours des quatre dernières semaines (par exemple, décès, divorce, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de soins psychosociaux standard
Les participants de ce groupe recevront les soins psychologiques standard habituellement dispensés au sein de la clinique d'oncologie pédiatrique.
Aucune intervention numérique structurée supplémentaire ou programme basé sur la résilience psychologique ne sera administré.
Le soutien standard, incluant la communication clinique de routine et les services psychologiques proposés par l'équipe soignante, se poursuivra comme d'habitude pendant la période de l'étude.
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Expérimental: Groupe d'intervention CesiKids
Les participants de ce groupe recevront le programme CesiKids, une intervention de résilience psychologique basée sur mobile spécialement développée pour les adolescents diagnostiqués avec un cancer.
Le programme comprend un accompagnement et des interventions assistés par IA et se compose de quatre modules au total délivrés sur quatre semaines, avec deux sessions structurées par module (huit sessions au total).
L'engagement des participants avec le programme et leurs résultats d'évaluation seront évalués pour déterminer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention CesiKids dans l'amélioration de la résilience psychologique et des compétences d'adaptation chez les adolescents atteints de cancer.
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Le programme CesiKids sera une intervention mobile dirigée par des infirmières et soutenue par l'IA pour renforcer la résilience psychologique des adolescents diagnostiqués avec un cancer.
Fondé sur la théorie bioécologique de Bronfenbrenner, il abordera les interactions entre les adolescents et leur famille, leurs pairs et leurs environnements cliniques.
Développé grâce à un processus de co-conception avec des infirmières, des adolescents guéris et des parents, le programme comprendra des fonctionnalités de retour d'information adaptatif et de soutien émotionnel pilotées par l'IA.
Dispensé sur quatre semaines avec des sessions numériques structurées, CesiKids favorisera la régulation émotionnelle, l'adaptation et la résilience grâce à la narration interactive, la réflexion et l'accompagnement personnalisé.
Ce modèle intégratif combinera des principes écologiques, la personnalisation par l'IA et la conception participative pour créer une approche innovante de soins psychosociaux pour les adolescents hospitalisés atteints de cancer.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la Résilience des Enfants et des Jeunes (CYRM-R)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans la semaine suivant la fin), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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La Mesure de Résilience des Enfants et des Jeunes Révisée (CYRM-R) est une échelle multidimensionnelle basée sur le modèle socio-écologique pour évaluer la résilience.
La version originale de 28 items a été développée par Liebenberg, Ungar et Van de Vijver dans le cadre du Projet International sur la Résilience.
Plus tard, Liebenberg, Ungar et LeBlanc ont créé une forme abrégée de 12 items avec trois sous-échelles : résilience individuelle, relationnelle et contextuelle.
Les saturations factorielles variaient de 0,39 à 0,88 et l'alpha de Cronbach était de 0,84.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en cinq points (1-5), les scores plus élevés indiquant une plus grande résilience.
L'adaptation turque par Arslan a montré une forte fiabilité (α = 0,91 ;
corrélations item-total = 0,45-0,79).
Dans cette étude, le CYRM-R évaluera les changements dans la résilience des adolescents après le programme CesiKids.
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Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans la semaine suivant la fin), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Adaptation au Cancer Pédiatrique (PCCS)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans la semaine suivant la fin), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'échelle a été développée par Wu et al. pour évaluer les stratégies d'adaptation chez les adolescents âgés de 7 à 18 ans diagnostiqués avec un cancer.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Şengül et Törüner avec des enfants de la même tranche d'âge.
L'échelle comprend 33 items répartis en trois dimensions : adaptation cognitive, adaptation centrée sur le problème et adaptation défensive.
Les items sont notés sur une échelle de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 99.
Des scores plus élevés indiquent des stratégies d'adaptation plus fortes.
La version originale a montré un alpha de Cronbach de 0,91, tandis que la version turque a rapporté 0,77.
L'échelle a été utilisée pour évaluer les niveaux d'adaptation dans les populations de pédiatrie oncologique.
Dans cette étude, elle sera utilisée pour évaluer l'efficacité du programme CesiKids à améliorer les compétences d'adaptation des adolescents face au cancer.
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Ligne de base (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (dans la semaine suivant la fin), 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGU-SBF-SD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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