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CesiKids 임상시험: 암을 앓는 청소년의 심리적 회복탄력성 향상

2025년 11월 13일 업데이트: Sibel Dağliyar, Eskisehir Osmangazi University

암 진단을 받은 입원 청소년의 심리적 회복탄력성 향상을 위한 간호 중심 공동 설계 중재 프로그램(CesiKids)의 효과 평가: 무작위 대조 시험

이 연구는 암 진단을 받은 12-18세 입원 청소년들의 심리사회적 회복탄력성 향상을 위해 모바일 기반 공동 설계 중재(CesiKids)를 개발하고 평가할 것입니다. 이 프로그램은 Bronfenbrenner의 생태체계이론을 활용하여 간호사, 회복된 청소년 및 부모와 협력하여 설계될 것입니다. 무작위 대조 시험 설계가 사용될 것입니다. 중재 그룹은 4주간의 구조화된 프로그램에 참여하는 반면, 대조 그룹은 표준 치료를 받을 것입니다. 심리사회적 회복탄력성과 대처 결과는 기초 평가, 중재 후 및 추적 평가에서 측정될 것입니다. 이 연구는 임상 환경에서 암을 가진 청소년들의 회복탄력성을 지원하기 위한 근거 기반의 확장 가능한 모델을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 암 진단을 받은 12-18세 청소년의 심리사회적 회복탄력성을 강화하기 위한 혁신적인 모바일 기반 공동설계 중재 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 브론펜브레너의 생태체계 이론을 기반으로 구성되어 청소년의 개인적 특성, 가족 및 밀접한 사회적 환경, 그리고 더 넓은 생태적 상호작용을 종합적으로 다룰 것입니다. 지금까지 간호사, 회복된 청소년, 부모가 참여하는 공동설계 과정을 통해 암 청소년의 회복탄력성을 향상시키기 위해 이론적으로 근거를 둔 모바일 심리사회 중재를 시행한 연구는 없었습니다. 이 프로젝트는 임상 실무와 교육 환경 모두에 통합될 수 있는 모델을 제시함으로써 이 격차를 메우고자 합니다.<\/p>

이 연구는 중재군과 대조군을 갖춘 무작위 대조 실험 설계를 사용하여 수행될 것입니다. 중재군은 새로 개발된 모바일 CesiKids 프로그램에 참여하고 4주 동안 구조화된 세션을 통해 심리사회적 회복탄력성 기술을 향상시킬 것입니다. 대조군은 표준 임상 치료를 받을 것입니다. 참가자의 대처 및 심리사회적 회복탄력성 수준은 소아암 대처 척도(PCCS)와 아동 및 청소년 회복탄력성 측정도구(CYRM-R)를 사용하여 측정될 것입니다. 데이터 수집은 기저조사(T0), 중재 후(T1), 추적 평가(T2 및 T3) 시점에 이루어질 것입니다. 양적 데이터는 통계적으로 분석될 것이며, 프로그램의 실행 가능성과 사용성도 모니터링될 것입니다.<\/p>

CesiKids 애플리케이션은 프로젝트 리더와 연구팀에 의해 개발될 것입니다. 데이터 수집은 소아 혈액종양학 경험이 풍부한 간호사 연구원에 의해 수행될 것입니다. 모든 중재, 데이터 수집 및 분석 절차는 신중하게 계획되고 모니터링될 것입니다. 모든 연구 데이터는 익명화되며 연구팀만 접근할 수 있습니다. 데이터는 보호된 서버에 안전하게 저장되어 프로젝트 기간 내내 유지될 것입니다. 모든 연구 과정은 윤리 기준에 따라 수행되며, 참가자의 권리는 완전히 존중될 것입니다.<\/p>

이 프로젝트는 암 청소년의 심리사회적 회복탄력성을 향상시키는 근거 기반 모델을 생성할 것으로 기대됩니다. 개발된 프로그램은 임상 및 교육 환경 모두에서 적용 가능하고 확장 가능할 것입니다. 연구 결과는 학술 출판물, 학회 발표 및 관련 의료 기관을 통해 확산되어 지속 가능성을 보장하고 사회적 영향을 극대화할 것입니다. 궁극적으로, 이 연구는 청소년 심리사회적 회복탄력성 분야에 실질적인 기여를 제공하고 다른 만성 질환 군을 위한 유사한 중재의 적용을 지원하고자 합니다.<\/p>

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
        • Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Research and Practice Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 보호자가 정보를 제공받은 후 동의서를 작성하였고,
  • 대상자가 정보를 제공받은 후 참여에 동의하였으며,
  • 대상자의 연령이 12세에서 18세 사이이고,
  • 대상자가 암 진단을 받았으며 현재 입원 치료 중이며,
  • 대상자가 항암화학요법 및/또는 방사선 치료를 받고 있고,
  • 대상자가 컴퓨터 및/또는 스마트폰을 사용할 수 있으며,
  • 대상자가 터키어를 이해하고 말할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 조혈모세포 이식 치료를 받고 있는 경우,
  • 완전 관해 후 재발이 발생한 경우,
  • 의사소통에 어려움이 있는 경우(예: 지적 장애, 시각 장애 등),
  • 정신과 의사에 의해 정신과적 진단을 받은 경우,
  • 지난 4주 이내에 심리적 안녕에 영향을 미치는 중대한 생활 사건을 경험한 경우(예: 사망, 이혼 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 심리사회적 치료 그룹
이 군의 참가자들은 소아 혈액종양 클리닉 내에서 일상적으로 제공되는 표준 심리 치료를 받게 됩니다. 추가적인 구조화된 디지털 중재나 심리적 회복탄력성 기반 프로그램은 제공되지 않습니다. 일상적인 임상 소통 및 의료진이 제공하는 심리 서비스를 포함한 표준 지원은 연구 기간 동안 평소와 같이 계속됩니다.
실험적: 세시키즈 중재 그룹
이 그룹의 참가자들은 암 진단을 받은 청소년들을 위해 특별히 개발된 모바일 기반 심리적 회복력 중재 프로그램인 CesiKids 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 AI 기반 지도와 중재를 포함하며, 4주 동안 총 4개의 모듈로 구성되어 있으며 각 모듈당 2회의 구조화된 세션(총 8회 세션)으로 진행됩니다. 참가자들의 프로그램 참여도와 평가 결과를 분석하여 암 청소년들의 심리적 회복력과 대처 능력 향상에 대한 CesiKids 중재의 실행 가능성과 효과성을 평가하게 됩니다.
다른: CesiKids 모바일 기반 심리적 회복탄력성 프로그램
CesiKids 프로그램은 암 진단을 받은 청소년들의 심리적 회복탄력성을 향상시키기 위해 간호사 주도, AI 지원 모바일 개입으로 진행됩니다. Bronfenbrenner의 생태학적 이론에 기반하여 청소년과 그들의 가족, 또래, 임상 환경 간의 상호작용을 다룰 것입니다. 간호사, 회복된 청소년 및 부모와의 공동 설계 과정을 통해 개발된 이 프로그램은 AI 기반 적응형 피드백과 정서적 지원 기능을 포함합니다. 4주 동안 구조화된 디지털 세션으로 제공되는 CesiKids는 인터랙티브 스토리텔링, 성찰 및 맞춤형 안내를 통해 정서 조절, 대처 및 회복탄력성을 촉진합니다. 이 통합 모델은 생태학적 원칙, AI 개인화 및 참여형 설계를 결합하여 암으로 입원한 청소년들을 위한 혁신적인 심리사회적 돌봄 접근법을 창출할 것입니다.
다른 이름들:
  • 세시키즈 심리적 회복력 중재
  • 세시키즈 모바일 애플리케이션
  • 세시키즈 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 및 청소년 회복력 척도 (CYRM-R)
기간: 기준선(중재 전), 중재 직후(완료 후 1주일 이내), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
아동 및 청소년 회복력 척도-개정판(CYRM-R)은 회복력을 평가하기 위해 사회생태학적 모델을 기반으로 한 다차원적 척도입니다. 28문항 원본 버전은 국제 회복력 프로젝트를 통해 Liebenberg, Ungar 및 Van de Vijver에 의해 개발되었습니다. 이후 Liebenberg, Ungar 및 LeBlanc은 개인, 관계 및 맥락적 회복력의 세 가지 하위 척도를 가진 12문항 단축형을 만들었습니다. 요인 부하량은 .39-.88 범위였고, Cronbach's alpha는 .84였습니다. 문항은 5점 리커트 척도(1-5점)로 평가되며, 높은 점수는 더 큰 회복력을 나타냅니다. Arslan에 의한 터키어 적응판은 높은 신뢰도를 보여주었습니다(α = .91; 문항-총점 상관관계 = .45-.79). 본 연구에서 CYRM-R은 CesiKids 프로그램 후 청소년들의 회복력 변화를 평가할 것입니다.
기준선(중재 전), 중재 직후(완료 후 1주일 이내), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아암 대처 척도 (PCCS)
기간: 기준선(중재 전), 중재 직후(완료 후 1주일 이내), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월
이 척도는 암 진단을 받은 7-18세 청소년의 대처 전략을 평가하기 위해 Wu 등이 개발하였습니다. 터키어 버전의 타당도와 신뢰도 연구는 Şengül과 Törüner에 의해 동일한 연령대의 아동을 대상으로 수행되었습니다. 이 척도는 인지적 대처, 문제 중심 대처, 방어적 대처의 세 가지 차원으로 구성된 33개 문항을 포함합니다. 각 문항은 0-3점 척도로 평가되며, 총점 범위는 0에서 99점입니다. 더 높은 점수는 더 강력한 대처 전략을 나타냅니다. 원본 버전의 크론바흐 알파는 0.91인 반면, 터키어 버전은 0.77로 보고되었습니다. 이 척도는 소아 혈액종양 인구집단에서 대처 수준을 평가하는 데 사용되어 왔습니다. 본 연구에서는 CesiKids 프로그램이 청소년의 암 대처 능력 향상 효과를 평가하기 위해 사용될 것입니다.
기준선(중재 전), 중재 직후(완료 후 1주일 이내), 중재 후 3개월, 중재 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eskisehir Osmangazi University

수사관

  • 연구 책임자: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESOGU-SBF-SD-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 개인정보 보호 및 기밀성 문제로 인해 공유되지 않습니다. 데이터 세트에는 암을 앓는 청소년 환자들의 민감한 임상 및 심리적 정보가 포함되어 있으며, 데이터 공유는 참가자 식별 위험을 초래할 수 있습니다. 출판물에는 집계 및 익명화된 결과만 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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