CesiKids-tutkimus: Syöpää sairastavien nuorten psyykkisen resilienssin vahvistaminen
Arvio sairaalahoidossa oleviin syöpädiagnoosin saaneisiin nuoriin kohdistuvan hoitotyöhön perustuvan yhteissuunnitteluinterventio-ohjelman (CesiKids) tehokkuudesta psykologisen resilienssin vahvistamiseksi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii kehittämään innovatiivisen mobiililaitteisiin perustuvan yhteissuunnitteluinterventio-ohjelman vahvistamaan psykososiaalista resilienssiä 12–18-vuotiailla syöpää sairastavilla nuorilla. Ohjelma rakentuu Bronfenbrennerin ekologisen systeemiteorian pohjalta, käsitellen nuorten yksilöllisiä piirteitä, perhettä ja lähi-sosiaalista ympäristöä sekä laajempia ekologisia vuorovaikutuksia kokonaisvaltaisesti. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole toteuttanut teoreettisesti perusteltua, mobiilipsykososiaalista interventiota, joka on suunniteltu erityisesti syöpää sairastavien nuorten resilienssin vahvistamiseksi yhteissuunnitteluprosessin kautta, johon osallistuvat hoitajat, parantuneet nuoret ja vanhemmat. Tämä projekti pyrkii täyttämään tämän aukon esittelemällä mallin, joka voidaan integroida sekä kliiniseen käytäntöön että koulutusympäristöihin.
Tutkimus toteutetaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla, jossa on interventio- ja kontrolliryhmät. Interventioryhmä osallistuu vasta kehitettyyn mobiiliin CesiKids-ohjelmaan ja osallistuu rakennettuihin istuntoihin neljän viikon ajan psykososiaalisten resilienssitaitojen parantamiseksi. Kontrolliryhmä saa tavallista kliinistä hoitoa. Osallistujien selviytymistä ja psykososiaalista resilienssiä mitataan Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS) -asteikolla ja Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) -mittarilla. Tiedonkeruu tapahtuu perustamittauksessa (T0), intervention jälkeen (T1) sekä seuranta-arvioinneissa (T2 ja T3). Kvantitatiivista dataa analysoidaan tilastollisesti, ja ohjelman toteutettavuutta ja käytettävyyttä seurataan myös.
CesiKids-sovellus kehitetään projektipäällikön ja tutkimusryhmän toimesta. Tiedonkerun suorittaa lastenonkologiaan kokenut hoitotutkija. Kaikki interventio-, tiedonkeruu- ja analyysimenettelyt suunnitellaan ja valvotaan huolellisesti. Kaikki tutkimusdata anonymisoidaan ja ovat vain tutkimusryhmän käytettävissä. Data säilytetään turvallisesti suojatuilla palvelimilla ja ylläpidetään koko projektin ajan. Kaikki tutkimusprosessit suoritetaan eettisten standardien mukaisesti, ja osallistujien oikeuksia kunnioitetaan täysin.
Projektin odotetaan tuottavan näyttöön perustuvan mallin, joka vahvistaa syöpää sairastavien nuorten psykososiaalista resilienssiä. Kehitetty ohjelma on sovellettavissa ja skaalattavissa sekä kliinisissä että koulutusympäristöissä. Tulokset jaetaan akateemisten julkaisujen, konferenssiesitysten ja asiaankuuluvien terveydenhuoltoinstituutioiden kautta varmistamaan kestävyys ja maksimoimaan yhteiskunnallinen vaikutus. Lopuksi tämä tutkimus aikoo tarjota käytännön panoksen nuorten psykososiaalisen resilienssin alalle ja tukea vastaavien interventioiden mukauttamista muille kroonista sairautta sairastaville ryhmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
- Puhelinnumero: +905065442121
- Sähköposti: sibel_dagliyar_26@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD
- Puhelinnumero: +905352919374
- Sähköposti: ayferacikgozayfer@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Research and Practice Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurdan TAÇYILDIZ, PhD
- Puhelinnumero: +905422353424
- Sähköposti: tacyildiz@ankara.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonay İNCESOY ÖZDEMİR, PhD
- Puhelinnumero: +905335747519
- Sähköposti: siozdemir@ankara.edu.tr
-
Päätutkija:
- Sibel DAĞLIYAR, Master's Degree (PhD Student)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen saamiensa tietojen jälkeen,
- Lapsi on antanut suostumuksensa osallistumiseen tietoonsa saamisen jälkeen,
- Lapsi on 12–18-vuotias,
- Lapsella on diagnosoitu syöpä ja hän on parhaillaan sairaalahoidossa,
- Lapsi saa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa,
- Lapsi osaa käyttää tietokonetta ja/tai älypuhelinta,
- Lapsi ymmärtää ja puhuu turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Hematopoieettisen kantasolusiirron hoito,
- Relapsin kehittyminen remission jälkeen,
- Viestintävaikeudet (esim. kehitysvamma, näön heikkeneminen jne.),
- Psykiatrin tekemä psykiatrinen diagnoosi,
- Merkittävän elämän tapahtuman kokeminen, joka on vaikuttanut psyykkiseen hyvinvointiin viimeisen neljän viikon aikana (esim. kuolema, avioero jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standardi psykososiaalinen hoitoryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat lasten syöpäklinikan vakiohoitona tarjottavaa standardipsykologista hoitoa.
Ylimääräistä jäsenneltyä digitaalista interventiota tai psykologiseen resilienssiin perustuvaa ohjelmaa ei anneta.
Tavallinen tuki, mukaan lukien säännöllinen kliininen viestintä ja terveyshenkilöstön tarjoamat psykologiset palvelut, jatkuvat tutkimusjakson aikanakin normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: CesiKids-interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat CesiKids-ohjelman, joka on mobiililaitteisiin perustuva psykologinen resilienssi-interventio, joka on erityisesti kehitetty syöpää sairastaville nuorille.
Ohjelma sisältää tekoälyllä tuettua ohjausta ja interventioita ja koostuu yhteensä neljästä moduulista, jotka toteutetaan neljän viikon aikana, kaksi strukturoitua istuntoa per moduuli (yhteensä kahdeksan istuntoa).
Osallistujien sitoutumista ohjelmaan ja heidän arviointituloksiaan arvioidaan määrittämään CesiKids-intervention toteutettavuus ja tehokkuus psykologisen resilienssin ja selviytymistaitojen parantamisessa syöpää sairastavilla nuorilla.
|
CesiKids-ohjelma on sairaanhoitajajohteinen, tekoälyllä tuettu mobiiliohjelma, jonka tavoitteena on parantaa syöpään sairastuneiden nuorten psykologista resilienssiä. Ohjelma perustuu Bronfenbrennerin bioekologiseen teoriaan ja käsittelee nuorten vuorovaikutusta perheen, ikätovereiden ja kliinisten ympäristöjen kanssa. Sairaanhoitajien, toipuneiden nuorten ja vanhempien yhteissuunnitteluprosessissa kehitetty ohjelma sisältää tekoälyavusteisen mukautuvan palautteen ja emotionaalisen tuen ominaisuuksia. Neljän viikon aikana toteutettavana strukturoituina digitaalisina istuntoina CesiKids edistää emotionaalista säätelemistä, selviytymistä ja resilienssiä interaktiivisen tarinankerronnan, reflektoinnin ja personoidun ohjauksen kautta. Tämä integroiva malli yhdistää ekologiset periaatteet, tekoälypersonalisoinnin ja osallistavan suunnittelun luodakseen innovatiivisen psykososiaalisen hoitotavan sairaalahoidossa oleville syöpään sairastuneille nuorille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ja nuoren resilienssimittari (CYRM-R)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (viimeistään 1 viikon kuluessa interventtion päättymisestä), 3 kuukautta interventtion jälkeen ja 6 kuukautta interventtion jälkeen
|
Lapsen ja nuoren resilienssimittari - tarkistettu (CYRM-R) on moniulotteinen asteikko, joka perustuu sosioekologiseen malliin resilienssin arvioimiseksi.
28-kohdainen alkuperäinen versio kehitettiin Liebenbergin, Ungarin ja Van de Vijverin toiminnan kautta International Resilience Project -hankkeessa.
Myöhemmin Liebenberg, Ungar ja LeBlanc loivat 12-kohdaisen lyhennetyn version kolmella osa-asteikolla: yksilöllinen, suhteellinen ja kontekstuaalinen resilienssi.
Faktorikuormat vaihtelivat välillä .39-.88, ja Cronbachin alfa oli .84.
Kohdat arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (1-5), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienssiä.
Arslanin tekemä turkkilainen sovitus osoitti vahvan luotettavuuden (α = .91;
kohtien kokonaiskorrelaatiot = .45-.79).
Tässä tutkimuksessa CYRM-R arvioi nuorten resilienssin muutoksia CesiKids-ohjelman jälkeen.
|
Perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (viimeistään 1 viikon kuluessa interventtion päättymisestä), 3 kuukautta interventtion jälkeen ja 6 kuukautta interventtion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten syövän selviytymisen arviointiasteikko (PCCS)
Aikaikkuna: Perusmittaus (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (viikon kuluessa interventtion päättymisestä), 3 kuukautta interventtion jälkeen ja 6 kuukautta interventtion jälkeen
|
Asteikko kehitettiin Wu et al. toimimana arvioimaan syöpää sairastavien 7–18-vuotiaiden nuorten selviytymisstrategioita.
Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Şengül ja Törünerin toimimana saman ikäisillä lapsilla.
Asteikko sisältää 33 kohdetta kolmella ulottuvuudella: kognitiivinen selviytyminen, ongelmalähtöinen selviytyminen ja puolustava selviytyminen.
Kohdetta arvioidaan asteikolla 0–3, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–99.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia selviytymisstrategioita.
Alkuperäisversion Cronbachin alfa oli 0,91, kun taas turkkilaisessa versiossa se oli 0,77.
Asteikkoa on käytetty arvioimaan selviytymistasoa lasten onkologian potilasryhmissä.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään arvioimaan CesiKids-ohjelman tehokkuutta parantamaan nuorten syöpään liittyviä selviytymistaitoja.
|
Perusmittaus (ennen interventiota), välittömästi interventtion jälkeen (viikon kuluessa interventtion päättymisestä), 3 kuukautta interventtion jälkeen ja 6 kuukautta interventtion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayfer AÇIKGÖZ, PhD, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGU-SBF-SD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat