此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

患者人口统计学与临床数据对脑氧监测值的影响

2026年1月4日 更新者:Tuna Şahin

患者人口统计学与临床数据对冠状动脉旁路移植术中脑氧监测值评估的影响

本研究旨在探讨患者的临床和人口统计学数据对脑氧饱和度值的影响。 脑氧合通过近红外光谱技术(NIRS)进行测量。 研究的主要结局指标为监测仪在十二个时间点测量的局部氧饱和度(rSO2)值。 其他主要结局指标包括基线动脉和静脉血气分析以及基线活化凝血时间测量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项前瞻性观察研究分析了80名年龄在25-80岁之间、正在接受择期冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者。 记录了患者的年龄、性别、合并症、体重指数等人口统计学数据。 除标准监测外,还对患者进行了脑氧饱和度监测(NIRS)。 记录了基线动脉和静脉血气分析值、基线活化凝血时间测量值。 记录了麻醉、手术、体外循环、主动脉阻断的持续时间。 rSO2值的时间点包括:基线、诱导、胸骨切开、插管、开始体外循环、阻断钳放置、34℃、36℃、最低温度、阻断钳移除、停止体外循环、皮肤缝合。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受择期冠状动脉旁路移植术的患者

描述

纳入标准:

  • 同意参与本研究
  • 接受择期冠状动脉旁路移植术
  • 年龄25-80岁,射血分数30%及以上

排除标准:

  • 非自愿参与者
  • 年龄<25岁或>80岁
  • 射血分数低于30%
  • 有神经系统疾病或神经外科手术史的患者
  • 急诊手术
  • 同期进行瓣膜手术
  • 有颈动脉狭窄病史的患者
  • 术前需要主动脉内球囊反搏或正性肌力药物支持的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
区域氧饱和度数值
大体时间:基线及围手术期测量值直至手术结束
在十二个测量点进行局部氧饱和度值测量。
基线及围手术期测量值直至手术结束
基线动脉血气分析
大体时间:在动脉插管进行基线测量后的5分钟内
患者经动脉插管后采集的基线动脉血气样本
在动脉插管进行基线测量后的5分钟内
静脉血气分析
大体时间:中心颈静脉插管后5分钟内
经颈内静脉中心置管后采集患者静脉血气样本
中心颈静脉插管后5分钟内
基线活化凝血时间测量
大体时间:在动脉插管后5分钟内进行基线测量
动脉插管后活化凝血时间的基线测量值
在动脉插管后5分钟内进行基线测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月12日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (估计的)

2025年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月4日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Adana City TRH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅