Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv demografických a klinických údajů pacientů na hodnoty monitorování mozkové oxygenace

4. ledna 2026 aktualizováno: Tuna Şahin

Vliv demografických a klinických údajů pacientů na hodnocení hodnot monitorování mozkové oxygenace aplikovaných během aortokoronárního bypassu

Cílem této studie je zkoumat vliv klinických a demografických údajů pacientů na hodnoty mozkové oxygenace. Mozková oxygenace se měří pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS). Primárním výsledným měřítkem studie jsou hodnoty regionální oxygenace (rSO2) měřené na monitoru ve dvanácti časových bodech. Mezi další primární výsledná měřítka patří výchozí analýza krevních plynů z arteriální a venózní krve a výchozí měření aktivovaného doby srážení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie analyzuje 80 pacientů ve věku 25-80 let podstupujících elektivní operaci koronárního bypassu (CABG). Demografické údaje pacientů, jako je věk, pohlaví, komorbidity, index tělesné hmotnosti, jsou zaznamenány. Kromě standardního monitorování je pacientům aplikováno monitorování mozkové oximetrie (NIRS). Zaznamenávají se výchozí hodnoty analýzy arteriálních a žilních krevních plynů, výchozí měření aktivovaného doby srážení. Délky anestezie, operace, mimotělního oběhu, aortálního zaškrcení jsou zaznamenány. Časové body pro hodnoty rSO2 jsou výchozí stav, indukce, sternotomie, kanylace, vstup na pumpu, umístění křížové svorky, 34 °C, 36 °C, nejnižší teplota, odstranění křížové svorky, výstup z pumpy, uzavření kůže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující plánovanou operaci koronárního bypassu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii
  • Plánovaná operace koronárního bypassu
  • Věk 25-80 let Ejekční frakce 30 % a vyšší

Kritéria pro vyloučení:

  • Neochotní účastníci
  • Věk <25 nebo >80 let
  • Ejekční frakce pod 30 %
  • Pacienti s anamnézou neurologického onemocnění nebo neurochirurgického zákroku
  • Nouzová operace
  • Současná operace chlopně
  • Pacienti s anamnézou stenózy karotidy
  • Pacienti vyžadující předoperační intraaortální balonovou pumpu nebo inotropní podporu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty regionální saturace kyslíkem
Časové okno: Bazální a peroperační měření až do konce operace
Měření hodnot regionální saturace kyslíkem na dvanácti bodech.
Bazální a peroperační měření až do konce operace
Analýza krevních plynů z arteriální krve výchozí
Časové okno: Do 5 minut po arteriální kanylaci pro výchozí měření
Základní vzorek arteriální krevní plyny odebraný pacientovi po arteriální kanylaci
Do 5 minut po arteriální kanylaci pro výchozí měření
Analýza krevních plynů z venózní krve
Časové okno: Do 5 minut po centrální kanylace jugulární žíly
Odběr vzorku arteriálního krevního plynu z pacienta po centrální punkci jugulární žíly
Do 5 minut po centrální kanylace jugulární žíly
Měření aktivovaného doby srážení v základním stavu
Časové okno: Do 5 minut po arteriální kanylaci pro základní měření
Bazální měření aktivovaného doby srážení po arteriální kanylaci
Do 5 minut po arteriální kanylaci pro základní měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tuna Şahin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Adana City TRH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální saturace kyslíkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit