A betegek demográfiai és klinikai adatainak hatása az agyi oxigénmonitorozási értékekre
2026. január 4. frissítette: Tuna Şahin
A betegek demográfiai és klinikai adatainak hatása a koszorúér-bypass-műtét során alkalmazott agyi oxigénmonitorozási értékek értékelésére
A tanulmány célja a betegek klinikai és demográfiai adatainak agyi oxigénszaturációs értékekre gyakorolt hatásának vizsgálata.
Az agyi oxigenizációt közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével mérik.
A vizsgálat elsődleges eredményváltozója a monitoron mért regionális oxigénszaturáció (rSO2) értékek tizenkét időpontban.
A többi elsődleges eredményváltozó az alapvonalas artériás és vénás vérmeges elemzést, valamint az alapvonalas aktivált véralvadási idő méréseit tartalmazza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány 25-80 év közötti, elektív koszorúér-bypass-műtéten (CABG) áteső 80 beteget elemez.
A betegek demográfiai adatait, mint például életkor, nem, társbetegségek, testtömegindex rögzítik.
A szabványos monitorozás mellett a betegeknél agyi oximetriás monitorozást (NIRS) alkalmaznak.
Az alapvonali artériás és vénás vérmérleg elemzési értékeket, alapvonali aktivált véralvadási idő méréseket rögzítik.
Az anesztézia, a műtét, a kardiopulmonális bypass és az aortakeresztsatírozás időtartamát rögzítik.
Az rSO2 értékek időpontjai: alapvonal, indukció, sternotomia, kánüláció, pumpabeépítés, keresztkapocs elhelyezése, 34°C, 36°C, legalacsonyabb hőmérséklet, keresztkapocs eltávolítása, pumpa kilépés, bőr zárás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Törökország (Türkiye), 01370
- Tuna Şahin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tervezett koszorúér-bypass műtéten áteső betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
- Elektív koszorúér-bypass műtéten áteső betegek
- 25-80 év közötti életkor, 30% és afölötti ejekciós frakció
Kizárási kritériumok:
- Nem önkéntes résztvevők
- 25 év alatti vagy 80 év feletti életkor
- 30% alatti ejekciós frakció
- Neurológiai betegség vagy agyműtét előzményével rendelkező betegek
- Sürgősségi műtét
- Egyidejű billentyűműtét
- Nyaki verőér-szűkület előzményével rendelkező betegek
- Preoperatív intraaortális ballon pumpa vagy inotrop támogatás igényével rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális oxigén telítettségi értékek
Időkeret: Alapvonal és perioperatív mérések a műtét végéig
|
A regionális oxigén telítettségi értékek mérése tizenkét ponton.
|
Alapvonal és perioperatív mérések a műtét végéig
|
|
Alapvonali artériás vérgázanalízis
Időkeret: Az artériális kanülációt követő 5 percen belül az alapméréshez
|
A betéből artériás kanülizáció után vett alapvonalas artériás vérminta
|
Az artériális kanülációt követő 5 percen belül az alapméréshez
|
|
Vénás vérgáselemzés
Időkeret: A központi nyaki vénás katéterezést követő 5 percen belül
|
Vénás vérgázminta vétele a betegből központi jugularis vénás kanülizáció után
|
A központi nyaki vénás katéterezést követő 5 percen belül
|
|
Alapvonali aktivált véralvadási idő mérés
Időkeret: Az artériás kanülációt követő 5 percen belül az alapméréshez
|
Az artériás kanüláció utáni aktivált véralvadási idő alapvonali mérése
|
Az artériás kanülációt követő 5 percen belül az alapméréshez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Adana City TRH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .