Wpływ danych demograficznych i klinicznych pacjentów na wartości monitorowania natlenienia mózgowego
4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tuna Şahin
Wpływ danych demograficznych i klinicznych pacjentów na ocenę wartości monitorowania tlenu mózgowego stosowanego podczas pomostowania aortalno-wieńcowego
Celem tego badania jest zbadanie wpływu danych klinicznych i demograficznych pacjentów na wartości nasycenia tlenem mózgowym.
Utlenowanie mózgu jest mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Podstawową miarą wyniku badania są wartości regionalnego nasycenia tlenem (rSO2) mierzone na monitorze w dwunastu punktach czasowych.
Inne podstawowe miary wyników obejmują wyjściową analizę gazometryczną krwi tętniczej i żylnej oraz wyjściowe pomiary czasu krzepnięcia aktywowanego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne analizuje 80 pacjentów w wieku 25-80 lat poddawanych planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Dane demograficzne pacjentów, takie jak wiek, płeć, choroby współistniejące, wskaźnik masy ciała, są rejestrowane.
Oprócz standardowego monitorowania, pacjentom stosuje się monitorowanie oksymetrii mózgowej (NIRS).
Rejestrowane są wyjściowe wartości gazometrii krwi tętniczej i żylnej, wyjściowe pomiary czasu krzepnięcia aktywowanego.
Rejestrowane są czasy trwania znieczulenia, operacji, krążenia pozaustrojowego, zaciskania aorty.
Punkty czasowe dla wartości rSO2 to: wyjściowy, indukcja, sternotomia, kaniulacja, wejście na pompę, założenie zacisku poprzecznego, 34°C, 36°C, najniższa temperatura, usunięcie zacisku poprzecznego, wyjście z pompy, zamknięcie skóry.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Turcja (Türkiye), 01370
- Tuna Şahin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej operacji pomostowania tętnic wieńcowych
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Planowana elektive pomostowanie aortalno-wieńcowe
- Wiek 25-80 lat Frakcja wyrzutowa 30% i powyżej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niezgadzające się na udział
- Wiek <25 lub >80 lat
- Frakcja wyrzutowa poniżej 30%
- Pacjenci z historią chorób neurologicznych lub neurochirurgii
- Zabieg w trybie nagłym
- Jednoczesna operacja zastawkowa
- Pacjenci z historią zwężenia tętnicy szyjnej
- Pacjenci wymagający przedoperacyjnego wsparcia balonem wewnątrzaortalnym lub lekami inotropowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości regionalnego wysycenia tlenem
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i śródoperacyjny do końca zabiegu chirurgicznego
|
Pomiar wartości regionalnego nasycenia tlenem w dwunastu punktach.
|
Pomiar wyjściowy i śródoperacyjny do końca zabiegu chirurgicznego
|
|
Badanie gazometryczne krwi tętniczej w punkcie wyjścia
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po kaniulacji tętnicy w celu pomiaru wyjściowego
|
Pobrany od pacjenta po kaniulacji tętnicy wyjściowy gazometrii krwi tętniczej
|
W ciągu 5 minut po kaniulacji tętnicy w celu pomiaru wyjściowego
|
|
Analiza gazometryczna krwi żylnej
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po centralnym cewnikowaniu żyły szyjnej
|
Pobranie próbki gazometrii żylnej od pacjenta po centralnej kaniulacji żyły szyjnej
|
W ciągu 5 minut po centralnym cewnikowaniu żyły szyjnej
|
|
Pomiar czasu krzepnięcia krwi aktywowanego w punkcie wyjścia
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po kaniulacji tętnicy w celu wykonania pomiaru wyjściowego
|
Pomiar wyjściowy czasu krzepnięcia po kaniulacji tętnicy
|
W ciągu 5 minut po kaniulacji tętnicy w celu wykonania pomiaru wyjściowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adana City TRH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .