- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228546
Os Efeitos dos Dados Demográficos e Clínicos dos Pacientes nos Valores da Monitorização do Oxigénio Cerebral
4 de janeiro de 2026 atualizado por: Tuna Şahin
Os Efeitos dos Dados Demográficos e Clínicos dos Pacientes na Avaliação dos Valores da Monitorização do Oxigénio Cerebral Aplicados Durante a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos dos dados clínicos e demográficos dos pacientes nos valores de saturação de oxigénio cerebral.
A oxigenação cerebral é medida através de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
A medida de resultado primária do estudo são os valores de saturação regional de oxigénio (rSO2) medidos no monitor em doze momentos.
As outras medidas de resultado primárias consistem na análise de gases sanguíneos arteriais e venosos de base e nas medições de tempo de coagulação ativada de base.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo analisa 80 pacientes com idades compreendidas entre os 25-80 anos que estão a ser submetidos a cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária (CABG).
Os dados demográficos dos pacientes, como idade, sexo, comorbilidades, índice de massa corporal são registados.
Além da monitorização padrão, é aplicada aos pacientes a monitorização por oximetria cerebral (NIRS).
Os valores basais da análise de gases no sangue arterial e venoso, as medições basais do tempo de coagulação ativado são registados.
As durações da anestesia, cirurgia, circulação extracorpórea, pinçamento aórtico são registadas.
Os pontos temporais para os valores de rSO2 são: basal, indução, esternotomia, canulação, entrada na bomba, colocação do clamp cruzado, 34ºC, 36ºC, temperatura mais baixa, remoção do clamp cruzado, saída da bomba, encerramento da pele.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Turquia (Türkiye), 01370
- Tuna Şahin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes submetidos a cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aceitar participar no estudo
- Submeter-se a cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária
- Idade 25-80 anos Fração de ejeção 30% e acima
Critérios de exclusão:
- Não voluntários
- Idade <25 ou >80 anos
- Fração de ejeção abaixo de 30%
- Pacientes com historial de doença neurológica ou neurocirurgia
- Cirurgia de emergência
- Cirurgia valvular concomitante
- Pacientes com historial de estenose da artéria carótida
- Pacientes com necessidade de balão intra-aórtico pré-operatório ou suporte inotrópico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores de saturação regional de oxigénio
Prazo: Medições basais e perioperatórias até ao final da cirurgia
|
Medição dos valores de saturação regional de oxigénio em doze pontos.
|
Medições basais e perioperatórias até ao final da cirurgia
|
|
Análise de gases sanguíneos arteriais de base
Prazo: Dentro de 5 minutos após a canulação arterial para a medição basal
|
A amostra basal de gasometria arterial colhida do doente após a canulação arterial
|
Dentro de 5 minutos após a canulação arterial para a medição basal
|
|
Análise de gases sanguíneos venosos
Prazo: Dentro de 5 minutos após a canulação venosa jugular central
|
Amostra de gasometria venosa colhida do paciente após canulação venosa jugular central
|
Dentro de 5 minutos após a canulação venosa jugular central
|
|
Medição do tempo de coagulação activado na linha de base
Prazo: Dentro de 5 minutos após a canulação arterial para a medição basal
|
A medição basal do tempo de coagulação ativada após canulação arterial
|
Dentro de 5 minutos após a canulação arterial para a medição basal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Adana City TRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .