De Effecten van Demografische en Klinische Gegevens van Patiënten op Cerebrale Zuurstofmonitoringwaarden
4 januari 2026 bijgewerkt door: Tuna Şahin
De Effecten van Demografische en Klinische Gegevens van Patiënten op de Beoordeling van Cerebrale Zuurstofmonitorwaarden Toegepast Tijdens Coronaire Bypassoperatie
Het doel van deze studie is om de effecten van klinische en demografische gegevens van patiënten op cerebrale zuurstofsaturatiewaarden te onderzoeken.
Hersenzieurstof wordt gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
De primaire uitkomstmaat van de studie zijn de regionale zuurstofsaturatie (rSO2) waarden die op de monitor op twaalf tijdstippen worden gemeten.
De andere primaire uitkomstmaten bestaan uit basale arteriële en veneuze bloedgasanalyse en basale geactiveerde stollingstijdmetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit prospectieve observationele onderzoek analyseert 80 patiënten tussen 25 en 80 jaar die een electieve coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan.
Demografische gegevens van de patiënten zoals leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, body mass index worden geregistreerd.
Naast standaardmonitoring wordt cerebrale oximetriemonitoring (NIRS) toegepast bij de patiënten.
Uitgangswaarden voor arteriële en veneuze bloedgasanalyse, uitgangsmetingen van geactiveerde stollingstijd worden geregistreerd.
Duur van anesthesie, operatie, cardiopulmonale bypass, aortaklem worden geregistreerd.
Tijdstippen voor rSO2-waarden zijn: uitgangswaarde, inductie, sternotomie, canulatie, start hart-longmachine, plaatsing crossclamp, 34°C, 36°C, laagste temperatuur, verwijdering crossclamp, stop hart-longmachine, huidsluiting.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Turkije (Türkiye), 01370
- Tuna Şahin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve coronaire bypassoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie
- Onder electieve coronaire bypasschirurgie
- Leeftijd 25-80 jaar Ejectiefractie 30% en hoger
Exclusiecriteria:
- Niet-vrijwilligers
- Leeftijd <25 of >80 jaar
- Ejectiefractie lager dan 30%
- Patiënten met voorgeschiedenis van neurologische aandoening of neurochirurgie
- Spoedoperatie
- Gelijktijdige klepchirurgie
- Patiënten met voorgeschiedenis van carotisstenose
- Patiënten met behoefte aan preoperatieve intra-aortale ballonpomp of inotrope ondersteuning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale zuurstofsaturatiewaarden
Tijdsspanne: Baseline- en peroperatieve metingen tot het einde van de operatie
|
Regionale zuurstofverzadigingswaardenmeting op twaalf punten.
|
Baseline- en peroperatieve metingen tot het einde van de operatie
|
|
Baseline arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na arteriële canulatie voor de basislijnmeting
|
Het arteriële bloedgasmonster dat bij de patiënt is afgenomen na arteriële canulatie
|
Binnen 5 minuten na arteriële canulatie voor de basislijnmeting
|
|
Analyse van veneus bloedgas
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na centrale halsveneuze canulatie
|
Venous bloedgasmonster afgenomen van de patiënt na centrale jugulaire veneuze canulatie
|
Binnen 5 minuten na centrale halsveneuze canulatie
|
|
Baseline meting van geactiveerde stollingstijd
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na arteriële canulatie voor de basislijnmeting
|
De basismeting van geactiveerde stollingstijd na arteriële canulatie
|
Binnen 5 minuten na arteriële canulatie voor de basislijnmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Adana City TRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .