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Die Auswirkungen demografischer und klinischer Patientendaten auf zerebrale Sauerstoffüberwachungswerte

4. Januar 2026 aktualisiert von: Tuna Şahin

Die Auswirkungen demografischer und klinischer Daten von Patienten auf die Bewertung der während einer Koronararterien-Bypass-Operation angewandten zerebralen Sauerstoffüberwachungswerte

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der klinischen und demografischen Daten der Patienten auf die zerebrale Sauerstoffsättigung zu untersuchen. Die Hirnoxygenierung wird mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen. Der primäre Endpunkt der Studie sind die regionalen Sauerstoffsättigungswerte (rSO2), die an zwölf Zeitpunkten am Monitor gemessen werden. Zu den weiteren primären Endpunkten gehören die Basis-Blutgasanalyse (arteriell und venös) und die Basis-Messungen der aktivierten Gerinnungszeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie analysiert 80 Patienten im Alter von 25-80 Jahren, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen. Demografische Daten der Patienten wie Alter, Geschlecht, Begleiterkrankungen, Body-Mass-Index werden erfasst. Zusätzlich zur Standardüberwachung wird bei den Patienten ein zerebrales Oximetrie-Monitoring (NIRS) durchgeführt. Baseline arterielle und venöse Blutgasanalysewerte, Baseline aktivierte Gerinnungszeit-Messungen werden aufgezeichnet. Dauer der Anästhesie, Operation, Herz-Lungen-Maschine, Aortenabklemmung werden erfasst. Zeitpunkte für rSO2-Werte sind Baseline, Induktion, Sternotomie, Kanülierung, Pumpeneintritt, Kreuzklemmenplatzierung, 34°C, 36°C, niedrigste Temperatur, Kreuzklemmenentfernung, Pumpenaustritt, Hautverschluss.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Studienteilnahme
  • Geplante elektive Koronararterien-Bypass-Operation
  • Alter 25-80 Jahre, Ejektionsfraktion 30% und höher

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Freiwillige
  • Alter <25 oder >80 Jahre
  • Ejektionsfraktion unter 30%
  • Patienten mit neurologischer Erkrankung oder neurochirurgischer Vorgeschichte
  • Notfalloperation
  • Gleichzeitige Klappenoperation
  • Patienten mit Karotisstenose in der Vorgeschichte
  • Patienten mit präoperativem Bedarf an intraaortaler Ballonpumpe oder inotroper Unterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Sauerstoffsättigungswerte
Zeitfenster: Baseline- und intraoperative Messungen bis zum Ende der Operation
Messung der regionalen Sauerstoffsättigungswerte an zwölf Punkten.
Baseline- und intraoperative Messungen bis zum Ende der Operation
Baseline arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach arterieller Kanülierung für die Basislinienmessung
Die Basis-Blutgasanalyse, die dem Patienten nach der arteriellen Kanülenanlage entnommen wurde
Innerhalb von 5 Minuten nach arterieller Kanülierung für die Basislinienmessung
Venöse Blutgasanalyse
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach zentraler venöser Jugulariskanülierung
Venöse Blutgasprobe, die nach zentraler Jugularvenenkanülierung vom Patienten entnommen wurde
Innerhalb von 5 Minuten nach zentraler venöser Jugulariskanülierung
Baseline-Messung der aktivierten Gerinnungszeit
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach arterieller Kanülierung für die Basislinienmessung
Die Basismessung der aktivierten Gerinnungszeit nach arterieller Kanülierung
Innerhalb von 5 Minuten nach arterieller Kanülierung für die Basislinienmessung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tuna Şahin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Adana City TRH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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