Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af patienters demografiske og kliniske data på cerebrale iltmonitoreringsværdier

4. januar 2026 opdateret af: Tuna Şahin

Effekten af patienters demografiske og kliniske data på vurderingen af cerebral iltmonitoringsværdier anvendt under koronar bypass-kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af patienternes kliniske og demografiske data på cerebral iltmætningsværdier. Hjernens iltforsyning måles ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Studiets primære resultatmål er de regionale iltmætningsværdier (rSO2), der måles på skærmen ved tolv tidspunkter. De andre primære resultatmål består af basislinje arteriel og venøs blodgasanalyse samt basislinje aktiveret koagulationstidsmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsstudie analyserer 80 patienter i alderen 25-80 år, som gennemgår elektiv koronar bypass-kirurgi (CABG). Demografiske data for patienterne såsom alder, køn, komorbiditeter, kropsmasseindeks registreres. Ud over standardovervågning anvendes cerebral oximetriovervågning (NIRS) på patienterne. Baseline arterielle og venøse blodgasanalyser, baseline aktiveret koagulationstidsmålinger registreres. Varigheder af anæstesi, kirurgi, kardiopulmonal bypass, aortaklemning registreres. Tidspunkter for rSO2-værdier er baseline, induktion, sternotomi, kanüleindlægning, pumpeindgang, klemmeplacering, 34°C, 36°C, laveste temperatur, klemme fjernelse, pumpeudgang, hudlukning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv bypass-kirurgi i kranspulsårerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepterer at deltage i studiet
  • Under planlagt koronar bypass-kirurgi
  • Alder 25-80 år Ejektionsfraktion 30% og derover

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-frivillige
  • Alder <25 eller >80 år
  • Ejektionsfraktion under 30%
  • Patienter med tidligere neurologisk sygdom eller neurokirurgi
  • Akut kirurgi
  • Samtidig klapkirurgi
  • Patienter med tidligere karotisstenose
  • Patienter med behov for præoperativ intraaortal ballonpumpe eller inotrop støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regionale iltmætningsværdier
Tidsramme: Baseline og perioperative målinger indtil slutningen af operationen
Måling af regional iltmætningsværdier på tolv punkter.
Baseline og perioperative målinger indtil slutningen af operationen
Baseline analyse af arterielt blodgas
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter arteriel kanüleindlæggelse til baseline-målingen
Baselineprøven af arterielt blodgas taget fra patienten efter arteriel kanüleindlægning
Inden for 5 minutter efter arteriel kanüleindlæggelse til baseline-målingen
Venøs blodgasanalyse
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter central venekateterisering i vena jugularis
Veneblodprøve til blodgasanalyse taget fra patienten efter central venekateterisering i vena jugularis
Inden for 5 minutter efter central venekateterisering i vena jugularis
Baseline måling af aktiveret koaguleringstid
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter arteriel kanüleindsættelse til baseline-målingen
Baseline-målingen af aktiveret koagulationstid efter arteriel kanüleindlægning
Inden for 5 minutter efter arteriel kanüleindsættelse til baseline-målingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tuna Şahin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adana City TRH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral iltmætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner