Влияние демографических и клинических данных пациентов на показатели мониторинга церебрального кислорода
4 января 2026 г. обновлено: Tuna Şahin
Влияние демографических и клинических данных пациентов на оценку показателей мониторинга церебрального кислорода, применяемого во время коронарного шунтирования
Цель данного исследования — изучить влияние клинических и демографических данных пациентов на показатели церебральной оксигенации.
Оксигенация головного мозга измеряется с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS).
Первичным критерием оценки исследования являются значения региональной оксигенации (rSO2), измеренные на мониторе в двенадцати временных точках.
Другие первичные критерии оценки включают базовый анализ газового состава артериальной и венозной крови и базовые измерения активированного времени свертывания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование анализирует 80 пациентов в возрасте от 25 до 80 лет, которым проводится плановая операция коронарного шунтирования (АКШ).
Демографические данные пациентов, такие как возраст, пол, сопутствующие заболевания, индекс массы тела, регистрируются.
В дополнение к стандартному мониторингу, пациентам применяется мониторинг церебральной оксиметрии (NIRS).
Регистрируются исходные значения анализа газов артериальной и венозной крови, исходные измерения активированного времени свертывания.
Регистрируются продолжительность анестезии, операции, искусственного кровообращения, пережатия аорты.
Временные точки для значений rSO2: исходный уровень, индукция, стернотомия, канюляция, начало работы аппарата искусственного кровообращения, наложение зажима на аорту, 34°C, 36°C, минимальная температура, снятие зажима с аорты, отключение аппарата искусственного кровообращения, закрытие кожи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Турция (Туркие), 01370
- Tuna Şahin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие плановую операцию аортокоронарного шунтирования
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании
- Планируемая операция коронарного шунтирования
- Возраст 25-80 лет Фракция выброса 30% и выше
Критерии исключения:
- Не добровольцы
- Возраст <25 или >80 лет
- Фракция выброса ниже 30%
- Пациенты с историей неврологических заболеваний или нейрохирургических операций
- Экстренная хирургия
- Сопутствующая операция на клапанах
- Пациенты с историей стеноза сонной артерии
- Пациенты, нуждающиеся в предоперационной внутриаортальной баллонной контрпульсации или инотропной поддержке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения регионального насыщения кислородом
Временное ограничение: Базовые и интраоперационные измерения до конца операции
|
Измерение значений регионального насыщения кислородом в двенадцати точках.
|
Базовые и интраоперационные измерения до конца операции
|
|
Базовый анализ газового состава артериальной крови
Временное ограничение: В течение 5 минут после артериальной канюляции для базового измерения
|
Базовый образец газового состава артериальной крови, взятый у пациента после артериальной канюляции
|
В течение 5 минут после артериальной канюляции для базового измерения
|
|
Анализ газового состава венозной крови
Временное ограничение: В течение 5 минут после канюляции центральной яремной вены
|
Венозный анализ газов крови взят у пациента после канюляции центральной яремной вены
|
В течение 5 минут после канюляции центральной яремной вены
|
|
Измерение активированного времени свертывания крови на исходном уровне
Временное ограничение: В течение 5 минут после канюляции артерии для базового измерения
|
Базовое измерение активированного времени свертывания после артериальной канюляции
|
В течение 5 минут после канюляции артерии для базового измерения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Adana City TRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .