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Les effets des données démographiques et cliniques des patients sur les valeurs de surveillance de l'oxygène cérébral

4 janvier 2026 mis à jour par: Tuna Şahin

Les Effets des Données Démographiques et Cliniques des Patients sur l'Évaluation des Valeurs de Surveillance de l'Oxygène Cérébral Appliquées Pendant le Pontage Aortocoronarien

L'objectif de cette étude est d'examiner les effets des données cliniques et démographiques des patients sur les valeurs de saturation en oxygène cérébral. L'oxygénation cérébrale est mesurée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (SPIR). La mesure de résultat principale de l'étude est constituée des valeurs de saturation en oxygène régionale (rSO2) mesurées sur le moniteur à douze moments différents. Les autres mesures de résultat principales comprennent l'analyse des gaz du sang artériel et veineux de base et les mesures du temps de coagulation activé de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective analyse 80 patients âgés de 25 à 80 ans subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) élective. Les données démographiques des patients telles que l'âge, le sexe, les comorbidités, l'indice de masse corporelle sont enregistrées. En plus de la surveillance standard, une surveillance par oxymétrie cérébrale (NIRS) est appliquée aux patients. Les valeurs de base des gaz du sang artériel et veineux, les mesures de base du temps de coagulation activé sont enregistrées. Les durées de l'anesthésie, de la chirurgie, de la circulation extracorporelle, du clampage aortique sont enregistrées. Les points temporels pour les valeurs rSO2 sont : valeurs de base, induction, sternotomie, canulation, entrée en pompe, placement du clamp croisé, 34°C, 36°C, température la plus basse, retrait du clamp croisé, sortie de pompe, fermeture cutanée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien élective

La description

Critères d'inclusion :

  • Acceptation de participer à l'étude
  • Subissant une chirurgie de pontage coronarien élective
  • Âge de 25 à 80 ans Fraction d'éjection de 30 % et plus

Critères d'exclusion :

  • Non volontaires
  • Âge <25 ou >80 ans
  • Fraction d'éjection inférieure à 30 %
  • Patients avec antécédents de maladie neurologique ou de neurochirurgie
  • Chirurgie d'urgence
  • Chirurgie valvulaire concomitante
  • Patients avec antécédents de sténose de l'artère carotide
  • Patients nécessitant une assistance par ballonnet intra-aortique préopératoire ou un support inotrope

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de la saturation régionale en oxygène
Délai: Mesures préopératoires et peropératoires jusqu'à la fin de la chirurgie
Mesure des valeurs de saturation régionale en oxygène à douze points.
Mesures préopératoires et peropératoires jusqu'à la fin de la chirurgie
Analyse des gaz du sang artériel de base
Délai: Dans les 5 minutes suivant la canulation artérielle pour la mesure de base
L'échantillon de gazométrie artérielle de base prélevé chez le patient après la canulation artérielle
Dans les 5 minutes suivant la canulation artérielle pour la mesure de base
Analyse des gaz du sang veineux
Délai: Dans les 5 minutes suivant la canulation veineuse jugulaire centrale
Prélèvement de gaz du sang veineux effectué sur le patient après une canulation veineuse jugulaire centrale
Dans les 5 minutes suivant la canulation veineuse jugulaire centrale
Mesure du temps de coagulation activé de base
Délai: Dans les 5 minutes suivant la canulation artérielle pour la mesure de base
La mesure de référence du temps de coagulation activé après la canulation artérielle
Dans les 5 minutes suivant la canulation artérielle pour la mesure de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Estimé)

14 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adana City TRH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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