- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07228546
Les effets des données démographiques et cliniques des patients sur les valeurs de surveillance de l'oxygène cérébral
4 janvier 2026 mis à jour par: Tuna Şahin
Les Effets des Données Démographiques et Cliniques des Patients sur l'Évaluation des Valeurs de Surveillance de l'Oxygène Cérébral Appliquées Pendant le Pontage Aortocoronarien
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets des données cliniques et démographiques des patients sur les valeurs de saturation en oxygène cérébral.
L'oxygénation cérébrale est mesurée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (SPIR).
La mesure de résultat principale de l'étude est constituée des valeurs de saturation en oxygène régionale (rSO2) mesurées sur le moniteur à douze moments différents.
Les autres mesures de résultat principales comprennent l'analyse des gaz du sang artériel et veineux de base et les mesures du temps de coagulation activé de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective analyse 80 patients âgés de 25 à 80 ans subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC) élective.
Les données démographiques des patients telles que l'âge, le sexe, les comorbidités, l'indice de masse corporelle sont enregistrées.
En plus de la surveillance standard, une surveillance par oxymétrie cérébrale (NIRS) est appliquée aux patients.
Les valeurs de base des gaz du sang artériel et veineux, les mesures de base du temps de coagulation activé sont enregistrées.
Les durées de l'anesthésie, de la chirurgie, de la circulation extracorporelle, du clampage aortique sont enregistrées.
Les points temporels pour les valeurs rSO2 sont : valeurs de base, induction, sternotomie, canulation, entrée en pompe, placement du clamp croisé, 34°C, 36°C, température la plus basse, retrait du clamp croisé, sortie de pompe, fermeture cutanée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yüreğir
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Adana, Yüreğir, Turquie (Türkiye), 01370
- Tuna Şahin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien élective
La description
Critères d'inclusion :
- Acceptation de participer à l'étude
- Subissant une chirurgie de pontage coronarien élective
- Âge de 25 à 80 ans Fraction d'éjection de 30 % et plus
Critères d'exclusion :
- Non volontaires
- Âge <25 ou >80 ans
- Fraction d'éjection inférieure à 30 %
- Patients avec antécédents de maladie neurologique ou de neurochirurgie
- Chirurgie d'urgence
- Chirurgie valvulaire concomitante
- Patients avec antécédents de sténose de l'artère carotide
- Patients nécessitant une assistance par ballonnet intra-aortique préopératoire ou un support inotrope
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs de la saturation régionale en oxygène
Délai: Mesures préopératoires et peropératoires jusqu'à la fin de la chirurgie
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Mesure des valeurs de saturation régionale en oxygène à douze points.
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Mesures préopératoires et peropératoires jusqu'à la fin de la chirurgie
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Analyse des gaz du sang artériel de base
Délai: Dans les 5 minutes suivant la canulation artérielle pour la mesure de base
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L'échantillon de gazométrie artérielle de base prélevé chez le patient après la canulation artérielle
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Dans les 5 minutes suivant la canulation artérielle pour la mesure de base
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Analyse des gaz du sang veineux
Délai: Dans les 5 minutes suivant la canulation veineuse jugulaire centrale
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Prélèvement de gaz du sang veineux effectué sur le patient après une canulation veineuse jugulaire centrale
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Dans les 5 minutes suivant la canulation veineuse jugulaire centrale
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Mesure du temps de coagulation activé de base
Délai: Dans les 5 minutes suivant la canulation artérielle pour la mesure de base
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La mesure de référence du temps de coagulation activé après la canulation artérielle
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Dans les 5 minutes suivant la canulation artérielle pour la mesure de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Estimé)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Adana City TRH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .