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Gli Effetti dei Dati Demografici e Clinici dei Pazienti sui Valori del Monitoraggio dell'Ossigeno Cerebrale

4 gennaio 2026 aggiornato da: Tuna Şahin

Gli Effetti dei Dati Demografici e Clinici dei Pazienti sulla Valutazione dei Valori del Monitoraggio dell'Ossigeno Cerebrale Applicati Durante l'Innesto di Bypass dell'Arteria Coronarica

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dei dati clinici e demografici dei pazienti sui valori di saturazione dell'ossigeno cerebrale. L'ossigenazione cerebrale viene misurata utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). La misura di esito primaria dello studio sono i valori di saturazione regionale dell'ossigeno (rSO2) misurati sul monitor in dodici momenti temporali. Le altre misure di esito primarie consistono nell'analisi emogasanalitica arteriosa e venosa basale e nelle misurazioni basali del tempo di coagulazione attivato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico analizza 80 pazienti di età compresa tra 25 e 80 anni che si sottopongono a intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico (CABG) elettivo. I dati demografici dei pazienti come età, sesso, comorbidità, indice di massa corporea vengono registrati. Oltre al monitoraggio standard, ai pazienti viene applicato il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale (NIRS). Vengono registrati i valori basali dell'emogasanalisi arteriosa e venosa, le misurazioni basali del tempo di coagulazione attivato. Vengono registrate le durate dell'anestesia, dell'intervento chirurgico, della circolazione extracorporea, del clampaggio aortico. I punti temporali per i valori rSO2 sono: baseline, induzione, sternotomia, cannulazione, ingresso in pompa, posizionamento del clamp incrociato, 34°C, 36°C, temperatura più bassa, rimozione del clamp incrociato, uscita dalla pompa, chiusura cutanea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico elettivo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Accettazione di partecipare allo studio
  • Sottoporsi a intervento di bypass aorto-coronarico elettivo
  • Età 25-80 anni Frazione di eiezione 30% e superiore

Criteri di esclusione:

  • Non volontari
  • Età <25 o >80 anni
  • Frazione di eiezione inferiore al 30%
  • Pazienti con anamnesi di malattia neurologica o neurochirurgia
  • Intervento chirurgico d'emergenza
  • Chirurgia valvolare concomitante
  • Pazienti con anamnesi di stenosi dell'arteria carotidea
  • Pazienti con necessità di palloncino intra-aortico preoperatorio o supporto inotropo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori della saturazione regionale dell'ossigeno
Lasso di tempo: Misurazioni basali e perioperatorie fino alla fine dell'intervento chirurgico
Misurazione dei valori di saturazione regionale dell'ossigeno in dodici punti.
Misurazioni basali e perioperatorie fino alla fine dell'intervento chirurgico
Analisi emogasanalitica arteriosa basale
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dopo il cannulamento arterioso per la misurazione basale
Il campione emogasanalitico arterioso basale prelevato dal paziente dopo il cateterismo arterioso
Entro 5 minuti dopo il cannulamento arterioso per la misurazione basale
Analisi dell'emogasanalisi venosa
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dopo il cateterismo venoso giugulare centrale
Prelievo di un campione di emogasanalisi venosa dal paziente dopo cannulazione venosa giugulare centrale
Entro 5 minuti dopo il cateterismo venoso giugulare centrale
Misurazione del tempo di coagulazione attivato basale
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dopo il cannulamento arterioso per la misurazione basale
La misurazione basale del tempo di coagulazione attivato dopo cannulazione arteriosa
Entro 5 minuti dopo il cannulamento arterioso per la misurazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tuna Şahin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adana City TRH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Saturazione di ossigeno cerebrale

  • Dr Joanne CHIU
    Reclutamento
    Pembrolizumab, Lenvatinib e chemioterapia dopo TKI nel NSCLC
    Riarrangiamento genico ALK positivo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGF-R | Mutazione attivante EGFR | Ncclc | Riarrangiamento del gene ROS1 | ROS1 NSCLC positivo - Reactive Oxygen Specie 1 Positivo carcinoma polmonare non a piccole cellule
    Hong Kong

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