Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av demografiske og kliniske data fra pasienter på verdier for cerebral oksygenovervåkning

4. januar 2026 oppdatert av: Tuna Şahin

Effekten av demografiske og kliniske data fra pasienter på vurderingen av cerebral oksygenovervåkingsverdier anvendt under koronar bypass-operasjon

Målet med denne studien er å undersøke effekten av pasientenes kliniske og demografiske data på cerebral oksygenmetningsverdier. Hjerneoksygenering måles ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Studiens primære utfallsmål er de regionale oksygenmetningsverdiene (rSO2) målt på skjermen ved tolv tidspunkter. De andre primære utfallsmålene består av basislinje arteriell og venøs blodgassanalyse og basislinje aktivert koaguleringstidsmålinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien analyserer 80 pasienter i alderen 25–80 år som gjennomgår elektiv koronar bypass-operasjon (CABG). Demografiske data for pasientene som alder, kjønn, komorbiditeter, kroppsmasseindeks registreres. I tillegg til standard overvåkning, påføres cerebral oksymetriovervåkning (NIRS) pasientene. Baseline arterielle og venøse blodgassanalyser, baseline aktivert koaguleringstidsmålinger registreres. Varighet av anestesi, kirurgi, kardiopulmonal bypass, aortaklemming registreres. Tidspunkter for rSO2-verdier er baseline, induksjon, sternotomi, kanüleering, pumpeoppstart, klemmeplassering, 34°C, 36°C, laveste temperatur, klemfjerning, pumpestans, hudlukking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv bypass-operasjon av kranspulsåren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aksepterer å delta i studien
  • Skal gjennomgå elektiv koronar bypass-operasjon
  • Alder 25-80 år Ejektionsfraksjon 30 % og over

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke frivillige
  • Alder <25 eller >80 år
  • Ejektionsfraksjon under 30 %
  • Pasienter med historie om nevrologisk sykdom eller nevrokirurgi
  • Akutt operasjon
  • Samtidig hjerteklaffoperasjon
  • Pasienter med historie om karotisstenose
  • Pasienter med behov for preoperativ intraaortisk ballongpumpe eller inotrop støtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regionale oksygenmetningsverdier
Tidsramme: Baseline- og perioperative målinger frem til slutten av kirurgien
Måling av regional oksygenmetningsverdier på tolv punkter.
Baseline- og perioperative målinger frem til slutten av kirurgien
Baseline blodgassanalyse fra arterie
Tidsramme: Innen 5 minutter etter arteriell kanülefiksering for basislinjemålingen
Baselineprøven av arterielt blodgass tatt fra pasienten etter arteriell kanüleplassering
Innen 5 minutter etter arteriell kanülefiksering for basislinjemålingen
Venøs blodgassanalyse
Tidsramme: Innen 5 minutter etter sentral jugular venekanyleering
Blodgassprøve fra venøst blod tatt fra pasienten etter sentral jugular venekanyleering
Innen 5 minutter etter sentral jugular venekanyleering
Utgangspunkt måling av aktivert koaguleringstid
Tidsramme: Innen 5 minutter etter arteriell kanüleinnsetting for basislinjemålingen
Baseline måling av aktivert koaguleringstid etter arteriell kanülering
Innen 5 minutter etter arteriell kanüleinnsetting for basislinjemålingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tuna Şahin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Adana City TRH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere