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Los Efectos de los Datos Demográficos y Clínicos de los Pacientes en los Valores del Monitoreo de Oxígeno Cerebral

4 de enero de 2026 actualizado por: Tuna Şahin

Los Efectos de los Datos Demográficos y Clínicos de los Pacientes en la Evaluación de los Valores de Monitoreo de Oxígeno Cerebral Aplicados Durante la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria

El objetivo de este estudio es examinar los efectos de los datos clínicos y demográficos de los pacientes en los valores de saturación de oxígeno cerebral. La oxigenación cerebral se mide mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). La medida de resultado principal del estudio son los valores de saturación regional de oxígeno (rSO2) medidos en el monitor en doce puntos temporales. Las otras medidas de resultado principales consisten en el análisis de gases en sangre arterial y venosa basal y las mediciones del tiempo de coagulación activada basal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo analiza a 80 pacientes de entre 25 y 80 años que se someten a cirugía electiva de bypass de arteria coronaria (CABG). Se registran datos demográficos de los pacientes como edad, sexo, comorbilidades, índice de masa corporal. Además del monitoreo estándar, se aplica a los pacientes monitoreo de oximetría cerebral (NIRS). Se registran los valores basales del análisis de gases en sangre arterial y venosa, las mediciones basales del tiempo de coagulación activado. Se registran las duraciones de la anestesia, la cirugía, la circulación extracorpórea, el pinzamiento aórtico. Los puntos de tiempo para los valores de rSO2 son línea basal, inducción, esternotomía, canulación, entrada de bomba, colocación de pinza cruzada, 34ºC, 36ºC, temperatura más baja, retirada de pinza cruzada, salida de bomba, cierre de piel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía electiva de bypass de arteria coronaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar participar en el estudio
  • Someterse a cirugía electiva de bypass de arteria coronaria
  • Edad 25-80 años Fracción de eyección 30% y superior

Criterios de exclusión:

  • No voluntarios
  • Edad <25 o >80 años
  • Fracción de eyección inferior al 30%
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica o neurocirugía
  • Cirugía de emergencia
  • Cirugía valvular concurrente
  • Pacientes con antecedentes de estenosis de la arteria carótida
  • Pacientes con necesidad de balón de contrapulsación intraaórtico preoperatorio o soporte inotrópico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de saturación regional de oxígeno
Periodo de tiempo: Mediciones basales y perioperatorias hasta el final de la cirugía
Medición de valores de saturación regional de oxígeno en doce puntos.
Mediciones basales y perioperatorias hasta el final de la cirugía
Análisis basal de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores al cateterismo arterial para la medición basal
La muestra basal de gasometría arterial tomada del paciente después de la canulación arterial
Dentro de los 5 minutos posteriores al cateterismo arterial para la medición basal
Análisis de gases en sangre venosa
Periodo de tiempo: En un plazo de 5 minutos tras la canalización venosa yugular central
Muestra de gasometría venosa tomada del paciente tras la canalización venosa yugular central
En un plazo de 5 minutos tras la canalización venosa yugular central
Medición basal del tiempo de coagulación activada
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores al canalización arterial para la medición basal
La medición basal del tiempo de coagulación activada tras la canulación arterial
Dentro de los 5 minutos posteriores al canalización arterial para la medición basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tuna Şahin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Adana City TRH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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