- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228546
Potilaiden demografisten ja kliinisten tietojen vaikutus aivon happimonitorointiarvoihin
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tuna Şahin
Potilaiden demografisten ja kliinisten tietojen vaikutus aivojen happimonitorointiarvojen arviointiin, jota sovelletaan sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden kliinisten ja demografisten tietojen vaikutusta aivojen happikyllästysarvoihin.
Aivojen hapettumista mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS).
Tutkimuksen ensisijainen tuloksenmittari on alueelliset happikyllästysarvot (rSO2), joita mitataan monitorissa kahdentoista ajanhetken aikana.
Muihin ensisijaisiin tuloksenmittareihin kuuluvat perustason arteriaalinen ja venoöinen verikaasuanalyysi sekä perustason aktivoituneen hyytymisajan mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tarkkailututkimus analysoi 80 potilaan otosta iältään 25–80-vuotiaiden potilaiden keskuudessa, jotka ovat suorittamassa valintaista sepelvaltimoiden ohitusleikkausta (CABG). Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, sairaudet, painoindeksi, on tallennettu. Normaalin seurannan lisäksi potilaille käytetään aivokyllästysmittausta (NIRS). Perustason valtimoiden ja laskimoiden verikaasuanalyysien arvot, perustason aktivoitujen hyytymisaikojen mittaukset on tallennettu. Anestesian, leikkauksen, sydän-kehun ohituksen, aortan poikittaisen puristuksen kestot on kirjattu. rSO2-arvojen aikatallenneet ovat perustaso, induktio, sternotomia, kanylaatio, pumppuun siirtyminen, poikittaisen puristimen asettaminen, 34 °C, 36 °C, alin lämpötila, poikittaisen puristimen poisto, pumppusta poistuminen, ihon sulkeminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Turkki (Türkiye), 01370
- Tuna Şahin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat suunnitellun sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen alla
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
- Aikataulun mukainen ohitusleikkaus
- Ikä 25-80 vuotta, poistumisfraktio 30% tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisia
- Ikä alle 25 tai yli 80 vuotta
- Poistumisfraktio alle 30%
- Potilaat, joilla on neurologisen sairauden tai aivokirurgian historia
- Hätäleikkaus
- Samanaikainen läppäleikkaus
- Potilaat, joilla on kaulavaltimotukoksen historia
- Potilaat, jotka tarvitsevat preoperatiivista aortan sisäistä pallopumppua tai inotrooppista tukea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueelliset happikyllästysarvot
Aikaikkuna: Perus- ja leikkauksen aikaiset mittaukset leikkauksen loppuun saakka
|
Alueellisen hapen kyllästysarvon mittaus kahdeltatoista pisteeltä.
|
Perus- ja leikkauksen aikaiset mittaukset leikkauksen loppuun saakka
|
|
Perusarvojen valtimoverikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa valtimokatetroinnista perusmittaukseen
|
Potilaalta otettu perusarvoinen valtimoverikaasunäyte valtimokatetroinnin jälkeen
|
5 minuutin kuluessa valtimokatetroinnista perusmittaukseen
|
|
Laskimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Keskuselimon suonensisäisen kanüloinnin jälkeen 5 minuutin kuluessa
|
Verinäyte otettu potilaalta keskuslaskimokatetroinnin jälkeen
|
Keskuselimon suonensisäisen kanüloinnin jälkeen 5 minuutin kuluessa
|
|
Perusarvon aktivoitunut hyytymisaika -mittaus
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa valtimokatetroinnista perusmittausta varten
|
Perusmittaus aktivoituneesta veren hyytymisajasta valtimokatetroinnin jälkeen
|
5 minuutin kuluessa valtimokatetroinnista perusmittausta varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adana City TRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .