Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av patienters demografiska och kliniska data på hjärnsyremonitoreringsvärden

4 januari 2026 uppdaterad av: Tuna Şahin

Effekterna av patienters demografiska och kliniska data på bedömningen av cerebral syremonitorering som tillämpas under kranskärlsbypassoperation

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av patienternas kliniska och demografiska data på den cerebrala syremättnaden.
Hjärnans syresättning mäts med nära-infraröd spektroskopi (NIRS).
Studiens primära utfallsmått är de regionala syremättnadsvärdena (rSO2) som mäts på monitorn vid tolv tidpunkter.
De andra primära utfallsmåtten består av baslinjeanalys av arteriella och venösa blodgaser samt baslinjemätningar av aktiverad koagulationstid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie analyserar 80 patienter i åldrarna 25-80 år som genomgår elektiv bypasskirurgi av kranskärl (CABG). Demografiska data för patienterna såsom ålder, kön, komorbiditeter, kroppsmassaindex registreras. Förutom standardövervakning tillämpas cerebral oximetriövervakning (NIRS) på patienterna. Baslinjearteriella och venösa blodgasanalysvärden, baslinjeaktiverad koagulationstidsmätningar registreras. Varaktigheter för anestesi, kirurgi, kardioplegisk bypass, aortaklämning registreras. Tidpunkter för rSO2-värden är baslinje, induktion, sternotomi, kanüliering, pumptillträde, korsklämmningsplacering, 34°C, 36°C, lägsta temperatur, korsklämmningsavlägsnande, pumputträde, hudslutning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv bypasskirurgi av kranskärl

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Accepterar att delta i studien
  • Genomgår elektiv bypasskirurgi av kranskärl
  • Ålder 25-80 år Ejektionsfraktion 30% och högre

Exklusionskriterier:

  • Icke-frivilliga
  • Ålder <25 eller >80 år
  • Ejektionsfraktion under 30%
  • Patienter med tidigare neurologisk sjukdom eller neurokirurgi
  • Akut kirurgi
  • Samtidig klaffkirurgi
  • Patienter med tidigare karotisstenos
  • Patienter med behov av preoperativ intraaortisk ballongpump eller inotrop stöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regionala syremättnadsvärden
Tidsram: Baseline- och perioperativa mätningar fram till slutet av kirurgin
Mätning av regionala syremättnadsvärden vid tolv punkter.
Baseline- och perioperativa mätningar fram till slutet av kirurgin
Baselineanalys av arteriell blodgas
Tidsram: Inom 5 minuter efter artärkanüliering för baslinjemätningen
Baslinjeprover för arteriell blodgas som togs från patienten efter arteriell kanütering
Inom 5 minuter efter artärkanüliering för baslinjemätningen
Venös blodgasanalys
Tidsram: Inom 5 minuter efter central jugular venkateterisering
Venös blodgasprov tagen från patienten efter central jugularvenkatetrering
Inom 5 minuter efter central jugular venkateterisering
Baseline-mätning av aktiverad koagulationstid
Tidsram: Inom 5 minuter efter artärkanüliering för baslinjemätningen
Baslinjemätning av aktiverad koagulationstid efter arteriell canüleinföring
Inom 5 minuter efter artärkanüliering för baslinjemätningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tuna Şahin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Beräknad)

14 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Adana City TRH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera