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斐济虫媒病毒及其他新兴病毒感染队列研究：AEVI-斐济队列。 (AEVI-Fiji)

2025年11月24日 更新者：Fiji National University

AEVI-斐济队列研究：一项评估斐济蚊媒病毒和呼吸道病毒传播风险与动态的纵向研究。

背景：斐济是南太平洋的一个群岛国家，由分布在4个卫生行政分区（中部、西部、东部、北部）的332个岛屿组成。由于其亚热带气候、多种蚊媒的存在以及与太平洋、亚洲和北美多国的联系，斐济特别容易受到虫媒病毒和呼吸道病毒（再次）出现的影响。 过去几十年间，虫媒病毒的流行病学格局已从四种登革热病毒（DENV）血清型的依次传播转变为寨卡病毒（ZIKV）和基孔肯雅病毒（CHIKV）的出现，同时伴随着多种DENV血清型的共同传播。 2020年SARS-CoV-2的出现对斐济的医疗系统构成了重大挑战，仅Delta变异株就导致约700人死亡，而其他呼吸道病毒（如甲型和乙型流感）则引发季节性疫情。 尽管面临这些威胁，全面且最新的血清阳性率数据仍然稀缺，限制了为公共卫生政策提供信息和进行调整的能力。

方法：斐济虫媒病毒及其他新发病毒感染队列研究（AEVI-Fiji队列研究）旨在评估多种虫媒病毒和呼吸道病毒的流行率，追踪个体免疫力的演变过程，并分析这些病毒在斐济人群中的传播动态。 这项纵向研究将持续38个月，将纳入约900名6岁及以上的自愿参与者，这些参与者从中部地区随机选取的至少210户家庭中招募。 每个家庭将进行四次访视，每次间隔12个月。 每次访视期间，参与者将完成一份记录其人口学特征及主要虫媒病毒和呼吸道病毒感染史的问卷，并提供血液样本用于血清学分析。 在整个研究期间，将对疑似感染急性虫媒病毒或呼吸道病毒的参与者进行筛查。

讨论：AEVI-Fiji队列研究将在斐济首次生成纵向数据，以探索虫媒病毒和呼吸道病毒感染的决定因素。 研究结果有望为指导针对性公共卫生策略提供依据，并加强斐济及更广泛大洋洲地区对未来传染病威胁的防范能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

910

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Ahmed Abdouni, PhD, MPH
  • 电话号码：+689 89527294
  • 邮箱：aabdouni@ilm.pf

学习地点

  • 斐济
    • Central
      • Suva、Central、斐济
        • 招聘中
        • Fiji National University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将专门针对斐济中央大区的居民，该区约占斐济总人口的42.7%。 大多数居民位于瑙索里-拉米走廊地区，该区域以城市、城郊和农村混合为特点。 中央大区还以其种族多样性而著称，包括原住民伊陶基人、印裔斐济人和其他少数群体，使其能够代表斐济更广泛的人口构成。

描述

纳入标准：

  • 年龄在6岁及以上且居住在斐济中央大区的个人
  • 在入组时已在选定家庭居住至少六个月

排除标准：

  • 孕妇；
  • 分娩期妇女或哺乳期母亲；
  • 因司法或行政决定被剥夺自由者；
  • 因非参与研究目的而接受精神科治疗或入住医疗/社会护理机构的个人；
  • 受法律保护或无法提供知情同意的成年人；
  • 无家可归者；
  • 行动能力受严重残疾影响的个人；
  • 无法理解或完成研究问卷的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
代表斐济人口的家庭成员（6岁及以上）
该研究样本包含从中央区30个枚举区域中随机抽取的家庭，按照人口规模比例选择，以确保对斐济人口的代表性。 城市和农村环境均包括在内。 所有年龄在6岁及以上、在选定家庭居住超过6个月的个体均被邀请参与研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过在对斐济中央区包括儿童和成人在内的家庭中进行血清学调查，确定虫媒病毒和呼吸道病毒的群体免疫水平
大体时间：从入组至第12个月首次入组访视（V1）结束

在血液样本中检测到免疫球蛋白G（IgG）抗体的参与者比例：将使用多重微球免疫测定法（MIA）检测针对一组虫媒病毒（包括四种登革热病毒血清型、寨卡病毒、基孔肯雅病毒、罗斯河病毒、黄热病病毒、日本脑炎病毒、西尼罗河病毒）和呼吸道病毒（包括甲型和乙型流感病毒、SARS-CoV-2）以及任何主要新兴病原体（病原体X）的特异性IgG抗体。 此外，将进行血清中和试验以检测和量化针对同一组病毒的中和抗体。

每种病毒的IgG和中和抗体结果将被合并，以确定针对目标病毒的整体免疫反应（阳性/阴性）。
从入组至第12个月首次入组访视（V1）结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过对研究参与者在38个月期间进行血清学监测，了解虫媒病毒和呼吸道病毒的个体记忆免疫演变
大体时间：从入组到第38个月的最后一次访视（V4）结束

在血样中检测到的免疫球蛋白G（IgG）抗体比例：将使用多重免疫分析法（MIA）检测针对一组虫媒病毒（包括四种登革热病毒血清型、寨卡病毒、基孔肯雅病毒、罗斯河病毒、黄热病毒、日本脑炎病毒、西尼罗病毒）和呼吸道病毒（包括甲型和乙型流感病毒、SARS-CoV-2）以及任何主要新兴病原体（病原体X）的特异性IgG抗体，以追踪抗体组成（血清转化或血清逆转）和水平（增加、减少或稳定）的变化，以及可能的交叉反应现象。 此外，将进行血清中和试验以检测和量化针对同一组病毒的中和抗体。

每种病毒的IgG和中和抗体结果将被综合起来，以确定针对目标病毒的整体免疫反应（阳性/阴性）。
从入组到第38个月的最后一次访视（V4）结束
在38个月期间对研究参与者进行急性感染的系统性筛查和测序
大体时间：从入组至第38个月末次访视（V4）结束

对参与者进行急性感染系统筛查，检测一组虫媒病毒（包括四种DENV血清型、ZIKV、CHIKV、RRV、YFV、JEV、WNV）和呼吸道病毒（包括甲型和乙型流感病毒、SARS-CoV-2），以及任何主要新兴病原体（病原体X）。 阳性样本将进行全基因组测序。

此项筛查和测序将有助于确定每次感染所对应的病毒株。
从入组至第38个月末次访视（V4）结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fiji National University

合作者

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Institut Pasteur
Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Ministry of Health, Fiji
Institut Louis Malardé

调查人员

  • 首席研究员：Donald Wilson, MBBS, PhD-Epidemiology、Fiji National University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月23日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (估计的)

2025年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月24日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FNUHHREC 017.25
  • FNHRERC 08/25 (其他标识符：Fiji National Health Research Ethics Review Committee)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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