Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie om arbovirus och andra framväxande virusinfektioner i Fiji: AEVI-Fiji-kohorten. (AEVI-Fiji)

24 november 2025 uppdaterad av: Fiji National University

AEVI-Fiji kohortstudie: En longitudinell studie som utvärderar smittorisken och dynamiken hos myggburna och respiratoriska virus i Fiji.

Bakgrund: Fiji, en ögrupp i Sydhavet som består av 332 öar fördelade över 4 hälsoadministrativa divisioner (Centrala, Västra, Östra, Norra), är särskilt sårbar för (åter)uppkomst av arbovirus och respiratoriska virus på grund av sitt subtropiska klimat, förekomsten av flera myggvektorarter och förbindelser med många länder i Stilla havet, Asien och Nordamerika. Under de senaste decennierna har den epidemiologiska landskapet för arbovirus förändrats från den sekventiella cirkulationen av var och en av de fyra denguevirus (DENV) serotyperna till uppkomsten av zikavirus (ZIKV) och chikungunyavirus (CHIKV), samtidigt som flera DENV-serotyper cirkulerar samtidigt. Uppkomsten av SARS-CoV-2 år 2020 utmanade Fijis hälso- och sjukvårdssystem avsevärt, där Deltavarianten ensam stod för cirka 700 dödsfall, medan andra respiratoriska virus, som influensa A och B, orsakar säsongsbundna utbrott. Trots dessa hot finns det fortfarande bristfälliga omfattande och uppdaterade seroprevalensdata, vilket begränsar möjligheten att informera och anpassa folkhälsopolitik.

Metoder: Kohortstudien om Arbovirus och andra framväxande virusinfektioner i Fiji (AEVI-Fiji kohortstudie) syftar till att uppskatta prevalensen av flera arbovirus och respiratoriska virus, följa utvecklingen av individuell immunitet och analysera smittspridningsdynamiken för dessa virus inom den fijianska befolkningen. Denna longitudinella studie kommer att sträcka sig över 38 månader och kommer att inkludera cirka 900 villiga deltagare i åldern sex år och äldre, rekryterade från minst 210 hushåll som slumpmässigt valts ut över Centrala divisionen. Fyra besök kommer att genomföras med 12 månaders mellanrum i varje hushåll. Under varje besök kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär som fångar deras demografiska egenskaper och historik av infektioner med huvudsakliga arbovirus och respiratoriska virus, och kommer att lämna ett blodprov för serologisk analys. Under hela studieperioden kommer deltagare med misstänkt akut infektion av ett arbovirus eller respiratoriskt virus att screenas.

Diskussion: För första gången i Fiji kommer AEVI-Fiji kohortstudien att generera longitudinella data för att utforska bestämningsfaktorer för både arbovirus- och respiratoriska virusinfektioner. Resultaten förväntas vägleda riktade folkhälsostrategier och förbättra beredskapen för framtida smittsamma sjukdomshot i Fiji och den bredare Oceanien-regionen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

910

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmed Abdouni, PhD, MPH
  • Telefonnummer: +689 89527294
  • E-post: aabdouni@ilm.pf

Studieorter

    • Central
      • Suva, Central, Fiji
        • Rekrytering
        • Fiji National University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer specifikt att rikta in sig på invånare i Central Division på Fiji, vilket utgör ungefär 42,7 % av Fijis totala befolkning. De flesta invånarna finns längs Nausori-Lami-korridoren, ett område som kännetecknas av en blandning av urbana, periurbana och landsbygdsområden. Central Division är också anmärkningsvärd för sin etniska mångfald, med ursprungsbefolkningen iTaukei, indofijianer och andra minoritetsgrupper, vilket gör den representativ för Fijis bredare demografiska sammansättning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldern 6 år och äldre som bor i Central Division på Fiji
  • Har bott i det utvalda hushållet i minst sex månader vid tidpunkten för registrering

Exklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor;
  • Kvinnor i förlossningsarbete, eller ammande mödrar;
  • Personer som berövats frihet genom domstols- eller förvaltningsbeslut;
  • Personer under psykiatrisk vård eller intagna på en hälso- eller socialvårdsinrättning för andra ändamål än att delta i studien;
  • Vuxna under rättsligt skydd eller oförmögna att ge informerat samtycke;
  • Hemslösa personer;
  • Personer med svåra funktionsnedsättningar som förhindrar rörlighet;
  • Personer oförmögna att förstå eller slutföra studieformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hushållsmedlemmar som är representativa för den fijianska befolkningen (6 år och äldre)
Studiens urval består av slumpmässigt utvalda hushåll från 30 uppräkningsområden (EAs) inom Central Division, utvalda i proportion till befolkningsstorleken för att säkerställa representativitet för den fijianska befolkningen. Både urbana och rurala miljöer ingår. Alla individer i åldern 6 år och äldre som har bott i mer än 6 månader i de utvalda hushållen inbjuds att delta i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av flockimmunitet för arbovirus och respiratoriska virus genom att genomföra en seroprevalensundersökning bland hushåll som inkluderar både barn och vuxna i Central division av Fiji
Tidsram: Från registrering till slutet av det första inkluderingsbesöket (V1) vid månad 12

Andel deltagare med immunoglobulintyp G (IgG)-antikroppar, påvisade i blodprov: IgG-antikroppar specifika för ett panel av arbovirus (inklusive de fyra DENV-serotyperna, ZIKV, CHIKV, Ross River-virus [RRV], gula febern-virus [YFV], japansk encefalit-virus [JEV], västnilen-virus [WNV]) och respiratoriska virus (inklusive influensa A- och B-virus, SARS-CoV-2), samt eventuella större framväxande patogener (patogen X) kommer att påvisas med hjälp av en multiplex mikrospär-immunanalys (MIA). Dessutom kommer seroneutralisationstester att utföras för att detektera och kvantifiera neutraliserande antikroppar mot samma panel av virus.

Resultaten för IgG- och neutraliserande antikroppar för varje virus kommer att kombineras för att fastställa den totala immunresponsen (positiv/negativ) för de målade virusen.

Från registrering till slutet av det första inkluderingsbesöket (V1) vid månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingen av individuell minnesimmunitet för arbovirus och respiratoriska virus genom att utföra serologisk övervakning av studiedeltagarna under en period av 38 månader
Tidsram: Från inkludering till slutet av det sista besöket (V4) vid månad 38

Andel deltagare med immunoglobulintyp G (IgG)-antikroppar, påvisade i blodprover: IgG-antikroppar specifika för ett panel av arbovirus (inklusive var och en av de fyra DENV-serotyperna, ZIKV, CHIKV, RRV, YFV, JEV, WNV) och respiratoriska virus (inklusive influensavirus A och B, SARS-CoV-2), samt eventuella större framväxande patogener (patogen X) kommer att påvisas, med hjälp av en MIA för att spåra förändringar i antikroppssammansättning (serokonvertering eller seroreversion) och nivåer (ökning, minskning eller stabilitet), samt möjliga korsreaktionsfenomen.
Dessutom kommer seroneutralisationstester att utföras för att påvisa och kvantifiera neutraliserande antikroppar mot samma panel av virus.

Resultaten för IgG- och neutraliserande antikroppar för varje virus kommer att kombineras för att bestämma det totala immunförsvaret (positivt/negativt) för de riktade virusen.

Från inkludering till slutet av det sista besöket (V4) vid månad 38
Systematisk screening och sekvensering av akuta infektioner hos studiens deltagare under en period av 38 månader
Tidsram: Från inkludering till slutet av det sista besöket (V4) vid månad 38

Systematisk screening av akuta infektioner för deltagare mot ett panel av arbovirus (inklusive var och en av de fyra DENV-serotyperna, ZIKV, CHIKV, RRV, YFV, JEV, WNV) och respiratoriska virus (inklusive influensavirus A och B, SARS-CoV-2), samt eventuella större framväxande patogener (patogen X). Positiva prover kommer att genomgå helgenomsekvensering.

Denna screening och sekvensering kommer att möjliggöra identifiering av den virala stam som orsakar varje infektion.

Från inkludering till slutet av det sista besöket (V4) vid månad 38

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Beräknad)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera