Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie naar Arbovirus- en Andere Opkomende Virusinfecties in Fiji: AEVI-Fiji Cohort. (AEVI-Fiji)

24 november 2025 bijgewerkt door: Fiji National University

De AEVI-Fiji Cohortstudie: een longitudinale studie die het transmissierisico en de dynamiek van door muggen overgedragen en respiratoire virussen in Fiji beoordeelt.

Achtergrond: Fiji, een archipel in de Zuidelijke Stille Oceaan bestaande uit 332 eilanden verdeeld over 4 gezondheidsadministratieve divisies (Centraal, Westelijk, Oostelijk, Noordelijk), is bijzonder kwetsbaar voor de (her)opkomst van arbovirussen en respiratoire virussen vanwege het subtropische klimaat, de aanwezigheid van verschillende muggenvectorsoorten en verbindingen met vele landen in de Pacific, Azië en Noord-Amerika. In de afgelopen decennia is het epidemiologische landschap van arbovirussen verschoven van de opeenvolgende circulatie van elk van de vier denguevirus (DENV) serotypen naar de opkomst van zikavirus (ZIKV) en chikungunyavirus (CHIKV), gelijktijdig met de gelijktijdige circulatie van meerdere DENV-serotypen. De opkomst van SARS-CoV-2 in 2020 heeft het gezondheidszorgsysteem van Fiji aanzienlijk uitgedaagd, waarbij de Deltavariant alleen al verantwoordelijk was voor ongeveer 700 doden, terwijl andere respiratoire virussen, zoals influenza A en B, seizoensuitbraken veroorzaken. Ondanks deze bedreigingen blijven uitgebreide en up-to-date seroprevalentiegegevens schaars, wat de mogelijkheid beperkt om volksgezondheidsbeleid te informeren en aan te passen.

Methoden: De cohortstudie van Arbovirus en andere opkomende virusinfecties in Fiji (AEVI-Fiji cohortstudie) heeft tot doel de prevalentie van verschillende arbovirussen en respiratoire virussen te schatten, de evolutie van individuele immuniteit te volgen en de transmissiedynamiek van deze virussen binnen de Fiji-bevolking te analyseren. Deze longitudinale studie zal 38 maanden beslaan en zal ongeveer 900 bereidwillige deelnemers van zes jaar en ouder omvatten, geworven uit minimaal 210 huishoudens die willekeurig zijn geselecteerd in de Centrale Divisie. Er worden vier bezoeken uitgevoerd met tussenpozen van 12 maanden in elk huishouden. Tijdens elk bezoek zullen deelnemers een vragenlijst invullen met hun demografische kenmerken en geschiedenis van infecties met belangrijke arbovirussen en respiratoire virussen, en zullen ze een bloedmonster afstaan voor serologische analyse. Gedurende de hele studieduur zullen deelnemers met een vermoedelijke acute infectie door een arbovirus of respiratoir virus worden gescreend.

Discussie: Voor het eerst in Fiji zal de AEVI-Fiji cohortstudie longitudinale gegevens genereren om de determinanten van zowel arbovirus- als respiratoire virusinfecties te onderzoeken. De bevindingen worden verwacht gerichte volksgezondheidsstrategieën te sturen en de paraatheid voor toekomstige infectieziektebedreigingen in Fiji en de bredere Oceanië-regio te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

910

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed Abdouni, PhD, MPH
  • Telefoonnummer: +689 89527294
  • E-mail: aabdouni@ilm.pf

Studie Locaties

  • Fiji
    • Central
      • Suva, Central, Fiji
        • Werving
        • Fiji National University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal zich specifiek richten op inwoners van de Centrale Divisie van Fiji, die ongeveer 42,7% van de totale bevolking van Fiji uitmaakt. De meeste inwoners bevinden zich in de Nausori-Lami-corridor, een regio die wordt gekenmerkt door een mix van stedelijke, peri-urbane en plattelandsgebieden. De Centrale Divisie is ook opmerkelijk vanwege haar etnische diversiteit, bestaande uit inheemse iTaukei, Indo-Fijiërs en andere minderheidsgroepen, waardoor het representatief is voor de bredere demografische samenstelling van Fiji.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 6 jaar en ouder die in de Centrale Divisie van Fiji wonen
  • Ten minste zes maanden in het geselecteerde huishouden hebben gewoond op het moment van inschrijving

Exclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen;
  • Vrouwen in bevalling, of zogende moeders;
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing;
  • Personen onder psychiatrische zorg of opgenomen in een gezondheids- of sociale zorginstelling voor andere doeleinden dan deelname aan de studie;
  • Volwassenen onder wettelijke bescherming of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  • Daklozen;
  • Personen met ernstige handicaps die mobiliteit verhinderen;
  • Personen die niet in staat zijn om de studie vragenlijst te begrijpen of in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Huishoudensleden die representatief zijn voor de Fiji-bevolking (6 jaar en ouder)
De studiepopulatie bestaat uit willekeurig geselecteerde huishoudens uit 30 telgebieden (EAs) binnen de Central Division, geselecteerd in verhouding tot de bevolkingsomvang om de representativiteit van de Fijiaanse bevolking te waarborgen. Zowel stedelijke als landelijke omgevingen zijn opgenomen. Alle individuen van 6 jaar en ouder die meer dan 6 maanden in de geselecteerde huishoudens wonen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van groepsimmuniteit voor arbovirussen en respiratoire virussen door het uitvoeren van een seroprevalentiestudie onder huishoudens, inclusief zowel kinderen als volwassenen, in de centrale divisie van Fiji
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het eerste inclusiebezoek (V1) na 12 maanden

Aandeel deelnemers met immunoglobuline type G (IgG) antilichamen, gedetecteerd in bloedmonsters: IgG antilichamen specifiek voor een panel van arbovirussen (inclusief de vier DENV serotypen, ZIKV, CHIKV, Ross River virus [RRV], gele koorts virus [YFV], Japanse encefalitis virus [JEV], West-Nijlvirus [WNV]) en respiratoire virussen (inclusief influenza virussen A en B, SARS-CoV-2), evenals elk belangrijk opkomend pathogeen (pathogeen X) zullen worden gedetecteerd met behulp van een multiplex microsfeer immunoassay (MIA). Daarnaast zullen seroneutralisatietesten worden uitgevoerd om neutraliserende antilichamen tegen hetzelfde panel virussen te detecteren en te kwantificeren.

De IgG- en neutraliserende antilichaamresultaten voor elk virus zullen worden gecombineerd om de algehele immuunrespons (positief/negatief) voor de doelvirussen te bepalen.
Van inschrijving tot het einde van het eerste inclusiebezoek (V1) na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van individuele geheugenimmuniteit voor arbovirussen en respiratoire virussen door het uitvoeren van serologische monitoring van de studie deelnemers gedurende een periode van 38 maanden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het laatste bezoek (V4) in maand 38

Aandeel deelnemers met immunoglobuline type G (IgG) antilichamen, gedetecteerd in bloedmonsters: IgG antilichamen specifiek voor een panel van arbovirussen (inclusief elk van de vier DENV-serotypen, ZIKV, CHIKV, RRV, YFV, JEV, WNV) en respiratoire virussen (inclusief influenza virussen A en B, SARS-CoV-2), evenals elk belangrijk opkomend pathogeen (pathogeen X) zullen worden gedetecteerd, gebruikmakend van een MIA om veranderingen in antilichaamsamenstelling (seroconversie of seroreversie) en niveaus (toename, afname of stabiliteit), evenals mogelijke kruisreactieverschijnselen te volgen. Daarnaast zullen seroneutralisatietesten worden uitgevoerd om neutraliserende antilichamen tegen hetzelfde panel van virussen te detecteren en te kwantificeren.

De IgG- en neutraliserende antilichaamresultaten voor elk virus zullen worden gecombineerd om de algehele immuunrespons (positief/negatief) voor de beoogde virussen te bepalen.
Van inschrijving tot het einde van het laatste bezoek (V4) in maand 38
Systematische screening en sequentiebepaling van acute infecties bij de studiedeelnemers gedurende een periode van 38 maanden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het laatste bezoek (V4) in maand 38

Systematische screening van acute infecties bij deelnemers op een panel van arbovirussen (inclusief elk van de vier DENV-serotypen, ZIKV, CHIKV, RRV, YFV, JEV, WNV) en respiratoire virussen (inclusief influenzavirussen A en B, SARS-CoV-2), evenals elk belangrijk opkomend pathogeen (pathogeen X). Positieve monsters zullen volledige genoomsequencing ondergaan.

Deze screening en sequencing zullen de identificatie mogelijk maken van de virusstam die verantwoordelijk is voor elke infectie.
Van inschrijving tot het einde van het laatste bezoek (V4) in maand 38

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fiji National University

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Institut Pasteur
Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Ministry of Health, Fiji
Institut Louis Malardé

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald Wilson, MBBS, PhD-Epidemiology, Fiji National University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FNUHHREC 017.25
  • FNHRERC 08/25 (Andere identificatie: Fiji National Health Research Ethics Review Committee)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren