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Étude de cohorte sur les arbovirus et autres infections virales émergentes aux Fidji : Cohorte AEVI-Fidji. (AEVI-Fiji)

24 novembre 2025 mis à jour par: Fiji National University

L'Étude de Cohorte AEVI-Fidji : une étude longitudinale évaluant le risque de transmission et la dynamique des virus transmis par les moustiques et respiratoires aux Fidji.

Contexte : Les Fidji, un archipel du Pacifique Sud composé de 332 îles réparties entre 4 divisions administratives de santé (Centrale, Occidentale, Orientale, Septentrionale), sont particulièrement vulnérables à la (ré-)émergence d'arbovirus et de virus respiratoires en raison de leur climat subtropical, de la présence de plusieurs espèces de moustiques vecteurs et des connexions avec de nombreux pays du Pacifique, d'Asie et d'Amérique du Nord. Au cours des dernières décennies, le paysage épidémiologique des arbovirus est passé d'une circulation séquentielle de chacun des quatre sérotypes du virus de la dengue (DENV) à l'émergence des virus Zika (ZIKV) et chikungunya (CHIKV), parallèlement à la circulation simultanée de multiples sérotypes de DENV. L'émergence du SARS-CoV-2 en 2020 a considérablement mis à l'épreuve le système de santé des Fidji, le variant Delta seul étant responsable d'environ 700 décès, tandis que d'autres virus respiratoires, tels que les grippes A et B, provoquent des épidémies saisonnières. Malgré ces menaces, les données séroprévalentes complètes et actualisées restent rares, limitant la capacité d'information et d'adaptation des politiques de santé publique.

Méthodes : L'étude de cohorte sur les Arbovirus et autres Infections Virales Émergentes aux Fidji (étude de cohorte AEVI-Fidji) vise à estimer la prévalence de plusieurs arbovirus et virus respiratoires, à suivre l'évolution de l'immunité individuelle et à analyser la dynamique de transmission de ces virus au sein de la population fidjienne. Cette étude longitudinale s'étalera sur 38 mois et inclura environ 900 participants volontaires âgés de six ans et plus, recrutés dans au moins 210 ménages sélectionnés au hasard dans la Division Centrale. Quatre visites seront effectuées à 12 mois d'intervalle dans chaque ménage. Lors de chaque visite, les participants rempliront un questionnaire recueillant leurs caractéristiques démographiques et leurs antécédents d'infections par les principaux arbovirus et virus respiratoires, et fourniront un échantillon de sang pour analyse sérologique. Pendant toute la durée de l'étude, les participants présentant une suspicion d'infection aiguë par un arbovirus ou un virus respiratoire seront dépistés.

Discussion : Pour la première fois aux Fidji, l'étude de cohorte AEVI-Fidji générera des données longitudinales pour explorer les déterminants des infections à la fois par les arbovirus et les virus respiratoires. Les résultats devraient orienter des stratégies de santé publique ciblées et améliorer la préparation aux futures menaces de maladies infectieuses aux Fidji et dans la région plus large de l'Océanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

910

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Abdouni, PhD, MPH
  • Numéro de téléphone: +689 89527294
  • E-mail: aabdouni@ilm.pf

Lieux d'étude

  • Fidji
    • Central
      • Suva, Central, Fidji
        • Recrutement
        • Fiji National University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude ciblera spécifiquement les résidents de la Division centrale de Fidji, qui représente environ 42,7 % de la population totale de Fidji. La plupart des habitants se trouvent dans le corridor Nausori-Lami, une région caractérisée par un mélange de zones urbaines, périurbaines et rurales. La Division centrale est également remarquable pour sa diversité ethnique, comprenant les iTaukei autochtones, les Indo-Fidjiens et d'autres groupes minoritaires, ce qui la rend représentative de la composition démographique plus large de Fidji.

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 6 ans et plus résidant dans la Division centrale des Fidji
  • Ayant vécu dans le ménage sélectionné pendant au moins six mois au moment de l'inscription

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ;
  • Femmes en travail ou mères allaitantes ;
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
  • Personnes sous soins psychiatriques ou admises dans un établissement de santé ou d'action sociale à d'autres fins que la participation à l'étude ;
  • Adultes sous protection légale ou incapables de donner un consentement éclairé ;
  • Personnes sans domicile fixe ;
  • Personnes souffrant de handicaps sévères empêchant la mobilité ;
  • Personnes incapables de comprendre ou de remplir le questionnaire de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Représentants des ménages de la population fidjienne (6 ans et plus)
L'échantillon de l'étude comprend des ménages sélectionnés au hasard dans 30 zones de dénombrement (EA) de la Division Centrale, choisis proportionnellement à la taille de la population pour garantir la représentativité de la population fidjienne. Les milieux urbains et ruraux sont inclus. Toutes les personnes âgées de 6 ans et plus résidant depuis plus de 6 mois dans les ménages sélectionnés sont invitées à participer à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'immunité collective pour les arbovirus et les virus respiratoires en menant une enquête de séroprévalence auprès des ménages incluant à la fois les enfants et les adultes dans la division centrale des Fidji
Délai: De l'inclusion à la fin de la première visite d'inclusion (V1) au mois 12

Proportion de participants présentant des anticorps de type immunoglobuline G (IgG), détectés dans des échantillons sanguins : les anticorps IgG spécifiques à un panel d'arbovirus (incluant les quatre sérotypes du DENV, ZIKV, CHIKV, le virus de la rivière Ross [RRV], le virus de la fièvre jaune [YFV], le virus de l'encéphalite japonaise [JEV], le virus du Nil occidental [WNV]) et de virus respiratoires (incluant les virus de la grippe A et B, SARS-CoV-2), ainsi que tout pathogène émergent majeur (pathogène X) seront détectés, en utilisant un test immuno-enzymatique multiplex à microsphères (MIA). De plus, des tests de séronéutralisation seront réalisés pour détecter et quantifier les anticorps neutralisants contre le même panel de virus.

Les résultats des IgG et des anticorps neutralisants pour chaque virus seront combinés pour déterminer la réponse immunitaire globale (positive/négative) pour les virus ciblés.
De l'inclusion à la fin de la première visite d'inclusion (V1) au mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'immunité mémoire individuelle pour les arbovirus et les virus respiratoires en réalisant un suivi sérologique des participants à l'étude sur une période de 38 mois
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière visite (V4) au mois 38

Proportion de participants avec des anticorps de type immunoglobuline G (IgG), détectés dans les échantillons sanguins : les anticorps IgG spécifiques à un panel d'arbovirus (comprenant chacun des quatre sérotypes du DENV, ZIKV, CHIKV, RRV, YFV, JEV, WNV) et de virus respiratoires (comprenant les virus de la grippe A et B, SARS-CoV-2), ainsi que tout agent pathogène émergent majeur (agent pathogène X) seront détectés, en utilisant un MIA pour suivre les changements dans la composition des anticorps (séroconversion ou séroréversion) et les niveaux (augmentation, diminution ou stabilité), ainsi que les éventuels phénomènes de réaction croisée.
De plus, des tests de séronutralisation seront effectués pour détecter et quantifier les anticorps neutralisants contre le même panel de virus.

Les résultats des anticorps IgG et neutralisants pour chaque virus seront combinés pour déterminer la réponse immunitaire globale (positive/négative) pour les virus ciblés.
De l'inclusion à la fin de la dernière visite (V4) au mois 38
Dépistage systématique et séquençage des infections aiguës des participants à l'étude sur une période de 38 mois
Délai: De l'inclusion à la fin de la dernière visite (V4) au mois 38

Dépistage systématique des infections aiguës pour les participants à un panel d'arbovirus (incluant chacun des quatre sérotypes de DENV, ZIKV, CHIKV, RRV, YFV, JEV, WNV) et de virus respiratoires (incluant les virus de la grippe A et B, SARS-CoV-2), ainsi que tout agent pathogène émergent majeur (agent pathogène X). Les échantillons positifs subiront un séquençage du génome entier.

Ce dépistage et ce séquençage permettront d'identifier la souche virale responsable de chaque infection.
De l'inclusion à la fin de la dernière visite (V4) au mois 38

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fiji National University

Collaborateurs

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Institut Pasteur
Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection
Ministry of Health, Fiji
Institut Louis Malardé

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald Wilson, MBBS, PhD-Epidemiology, Fiji National University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Estimé)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FNUHHREC 017.25
  • FNHRERC 08/25 (Autre identifiant: Fiji National Health Research Ethics Review Committee)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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