Estudio de Cohorte de Infecciones por Arbovirus y Otros Virus Emergentes en Fiji: Cohorte AEVI-Fiji. (AEVI-Fiji)
El Estudio de Cohorte AEVI-Fiji: un Estudio Longitudinal que Evalúa el Riesgo de Transmisión y la Dinámica de los Virus Transmitidos por Mosquitos y Respiratorios en Fiji.
Antecedentes: Fiyi, un archipiélago en el Pacífico Sur compuesto por 332 islas distribuidas entre 4 divisiones administrativas de salud (Central, Occidental, Oriental, Septentrional), es particularmente vulnerable a la (re)aparición de arbovirus y virus respiratorios debido a su clima subtropical, la presencia de varias especies de mosquitos vectores y conexiones con muchos países del Pacífico, Asia y América del Norte. En las últimas décadas, el panorama epidemiológico de los arbovirus ha cambiado de la circulación secuencial de cada uno de los cuatro serotipos del virus del dengue (DENV) a la aparición del virus del Zika (ZIKV) y el virus del chikunguña (CHIKV), concomitantemente con la circulación concurrente de múltiples serotipos de DENV. La aparición del SARS-CoV-2 en 2020 desafió significativamente el sistema de salud de Fiyi, con la variante Delta sola representando aproximadamente 700 muertes, mientras que otros virus respiratorios, como la influenza A y B, causan brotes estacionales. A pesar de estas amenazas, los datos de seroprevalencia completos y actualizados siguen siendo escasos, lo que limita la capacidad de informar y adaptar las políticas de salud pública.
Métodos: El estudio de cohorte de Infecciones por Arbovirus y otros Virus Emergentes en Fiyi (estudio de cohorte AEVI-Fiyi) tiene como objetivo estimar la prevalencia de varios arbovirus y virus respiratorios, rastrear la evolución de la inmunidad individual y analizar la dinámica de transmisión de estos virus dentro de la población fiyiana. Este estudio longitudinal abarcará 38 meses e incluirá alrededor de 900 participantes voluntarios de seis años o más, reclutados de al menos 210 hogares seleccionados al azar en la División Central. Se realizarán cuatro visitas con 12 meses de diferencia en cada hogar. Durante cada visita, los participantes completarán un cuestionario que capturará sus características demográficas e historial de infecciones con los principales arbovirus y virus respiratorios y proporcionarán una muestra de sangre para análisis serológico. Durante todo el período de estudio, se examinará a los participantes con sospecha de infección aguda por un arbovirus o virus respiratorio.
Discusión: Por primera vez en Fiyi, el estudio de cohorte AEVI-Fiyi generará datos longitudinales para explorar los determinantes de las infecciones por arbovirus y virus respiratorios. Se espera que los hallazgos guíen estrategias de salud pública específicas y mejoren la preparación para futuras amenazas de enfermedades infecciosas en Fiyi y la región más amplia de Oceanía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isireli Koroituku, Masters Infectious Diseases
- Número de teléfono: +679 9090729
- Correo electrónico: isireli.koroituku@fnu.ac.fj
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Abdouni, PhD, MPH
- Número de teléfono: +689 89527294
- Correo electrónico: aabdouni@ilm.pf
Ubicaciones de estudio
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Central
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Suva, Central, Fiyi
- Reclutamiento
- Fiji National University
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Contacto:
- Donald Wilson, MBBS, PhD-Epidemiology
- Número de teléfono: +679 339 4000
- Correo electrónico: donald.wilson@fnu.ac.fj
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 6 años de edad o más que residan en la División Central de Fiyi
- Que hayan vivido en el hogar seleccionado durante al menos seis meses en el momento de la inscripción
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- Mujeres en trabajo de parto o madres lactantes;
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa;
- Personas bajo atención psiquiátrica o ingresadas en un centro de salud o asistencia social con fines distintos a la participación en el estudio;
- Adultos bajo protección legal o incapaces de dar consentimiento informado;
- Personas sin hogar;
- Personas con discapacidades graves que impidan la movilidad;
- Personas incapaces de comprender o completar el cuestionario del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Representantes de los hogares de la población de Fiyi (de 6 años en adelante)
La muestra del estudio comprende hogares seleccionados al azar de 30 Áreas de Enumeración (AE) dentro de la División Central, seleccionados en proporción al tamaño de la población para garantizar la representatividad de la población de Fiyi.
Se incluyen entornos tanto urbanos como rurales.
Se invita a participar en el estudio a todas las personas de 6 años o más que residen durante más de 6 meses en los hogares seleccionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de inmunidad colectiva para arbovirus y virus respiratorios mediante la realización de una encuesta de seroprevalencia entre hogares que incluyen tanto niños como adultos en la división central de Fiyi
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la primera visita de inclusión (V1) en el mes 12
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Proporción de participantes con anticuerpos de inmunoglobulina tipo G (IgG), detectados en muestras de sangre: se detectarán anticuerpos IgG específicos para un panel de arbovirus (incluidos los cuatro serotipos de DENV, ZIKV, CHIKV, virus del río Ross [RRV], virus de la fiebre amarilla [YFV], virus de la encefalitis japonesa [JEV], virus del Nilo Occidental [WNV]) y virus respiratorios (incluidos los virus de la influenza A y B, SARS-CoV-2), así como cualquier patógeno emergente importante (patógeno X), utilizando un ensayo inmunológico de microesferas multiplex (MIA). Además, se realizarán pruebas de seroneutralización para detectar y cuantificar anticuerpos neutralizantes contra el mismo panel de virus. Los resultados de IgG y anticuerpos neutralizantes para cada virus se combinarán para determinar la respuesta inmune general (positiva/negativa) para los virus objetivo. |
Desde la inscripción hasta el final de la primera visita de inclusión (V1) en el mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la inmunidad de memoria individual para arbovirus y virus respiratorios mediante la realización de un seguimiento serológico de los participantes del estudio durante un período de 38 meses
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final de la última visita (V4) en el mes 38
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Proporción de participantes con anticuerpos de inmunoglobulina tipo G (IgG), detectados en muestras de sangre: Se detectarán anticuerpos IgG específicos para un panel de arbovirus (incluyendo cada uno de los cuatro serotipos de DENV, ZIKV, CHIKV, RRV, YFV, JEV, WNV) y virus respiratorios (incluyendo los virus de la gripe A y B, SARS-CoV-2), así como cualquier patógeno emergente importante (patógeno X), utilizando un MIA para rastrear cambios en la composición de anticuerpos (seroconversión o seroreversión) y niveles (aumento, disminución o estabilidad), así como posibles fenómenos de reacción cruzada. Además, se realizarán pruebas de seroneutralización para detectar y cuantificar anticuerpos neutralizantes contra el mismo panel de virus. Los resultados de IgG y anticuerpos neutralizantes para cada virus se combinarán para determinar la respuesta inmune general (positiva/negativa) para los virus objetivo. |
Desde la inclusión hasta el final de la última visita (V4) en el mes 38
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Cribado sistemático y secuenciación de las infecciones agudas de los participantes del estudio durante un período de 38 meses
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la última visita (V4) en el mes 38
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Detección sistemática de infecciones agudas para participantes de un panel de arbovirus (incluyendo cada uno de los cuatro serotipos de DENV, ZIKV, CHIKV, RRV, YFV, JEV, WNV) y virus respiratorios (incluyendo virus de la influenza A y B, SARS-CoV-2), así como cualquier patógeno emergente importante (patógeno X). Las muestras positivas se someterán a secuenciación de genoma completo. Esta detección y secuenciación permitirá identificar la cepa viral responsable de cada infección. |
Desde la inscripción hasta el final de la última visita (V4) en el mes 38
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald Wilson, MBBS, PhD-Epidemiology, Fiji National University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Infecciones por arbovirus
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- FNUHHREC 017.25
- FNHRERC 08/25 (Otro identificador: Fiji National Health Research Ethics Review Committee)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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