피지에서의 아르보바이러스 및 기타 신종 바이러스 감염 코호트 연구: AEVI-Fiji 코호트. (AEVI-Fiji)
AEVI-피지 코호트 연구: 피지에서 모기 매개 및 호흡기 바이러스의 전파 위험과 역학을 평가하는 종적 연구
배경: 남태평양의 군도인 피지는 4개의 보건 행정 구역(중부, 서부, 동부, 북부)에 분포된 332개의 섬으로 구성되어 있으며, 아열대 기후, 여러 모기 매개체 종의 존재, 그리고 태평양, 아시아, 북미의 많은 국가들과의 연결로 인해 아르보바이러스와 호흡기 바이러스의 (재)출현에 특히 취약합니다. 지난 수십 년 동안 아르보바이러스의 역학적 경관은 4개의 뎅기 바이러스(DENV) 혈청형 각각의 순차적 유행에서 지카 바이러스(ZIKV)와 치킨구니야 바이러스(CHIKV)의 출현으로 변화하였으며, 이는 여러 DENV 혈청형의 동시 유행과 함께 발생했습니다. 2020년 SARS-CoV-2의 출현은 피지의 의료 시스템에 심각한 도전을 제기하였으며, 델타 변이체만으로 약 700명의 사망자를 기록한 반면, 인플루엔자 A와 B와 같은 다른 호흡기 바이러스들은 계절적 발병을 일으킵니다. 이러한 위협에도 불구하고, 포괄적이고 최신의 혈청유행률 데이터는 여전히 부족하여 공중보건 정책을 정보에 입각하여 수립하고 적응시키는 능력을 제한하고 있습니다.
방법: 피지의 아르보바이러스 및 기타 신종 바이러스 감염 코호트 연구(AEVI-Fiji 코호트 연구)는 여러 아르보바이러스와 호흡기 바이러스의 유병률을 추정하고, 개인 면역의 진화를 추적하며, 피지 인구 내에서 이러한 바이러스들의 전파 역학을 분석하는 것을 목표로 합니다. 이 종적 연구는 38개월 동안 진행되며, 중부 구역 전역에서 무작위로 선정된 최소 210가구에서 모집된 6세 이상의 자발적 참가자 약 900명을 포함할 것입니다. 각 가구마다 12개월 간격으로 네 번의 방문 조사가 실시됩니다. 각 방문 동안 참가자는 인구통계학적 특성과 주요 아르보바이러스 및 호흡기 바이러스 감염 이력을 포착하는 설문지를 작성하고 혈청학적 분석을 위한 혈액 샘플을 제공할 것입니다. 전체 연구 기간 동안 아르보바이러스 또는 호흡기 바이러스에 의한 급성 감염이 의심되는 참가자는 선별 검사를 받게 됩니다.
토론: 피지에서 처음으로, AEVI-Fiji 코호트 연구는 아르보바이러스와 호흡기 바이러스 감염 모두의 결정 요인을 탐구하기 위한 종적 데이터를 생성할 것입니다. 연구 결과는 표적화된 공중보건 전략을 안내하고 피지와 더 넓은 오세아니아 지역에서 미래의 감염병 위협에 대한 대비를 강화하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isireli Koroituku, Masters Infectious Diseases
- 전화번호: +679 9090729
- 이메일: isireli.koroituku@fnu.ac.fj
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Abdouni, PhD, MPH
- 전화번호: +689 89527294
- 이메일: aabdouni@ilm.pf
연구 장소
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Central
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Suva, Central, 피지
- 모병
- Fiji National University
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연락하다:
- Donald Wilson, MBBS, PhD-Epidemiology
- 전화번호: +679 339 4000
- 이메일: donald.wilson@fnu.ac.fj
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피지 중부 지역에 거주하는 만 6세 이상의 개인
- 등록 시점에 선택된 가구에서 최소 6개월 이상 거주한 개인
제외 기준:
- 임산부;
- 분만 중인 여성 또는 수유 중인 어머니;
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 개인;
- 연구 참여 이외의 목적으로 정신과 치료를 받거나 의료 또는 사회 복지 시설에 입원한 개인;
- 법적 보호를 받는 성인 또는 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없는 성인;
- 노숙자;
- 이동이 불가능한 중증 장애인;
- 연구 설문지를 이해하거나 완료할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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피지 인구를 대표하는 가구 구성원 (6세 이상)
연구 표본은 중앙 구(Central Division) 내 30개 열거 구역(Enumeration Areas, EAs)에서 무작위로 선정된 가구들로 구성되며, 피지 인구의 대표성을 보장하기 위해 인구 규모에 비례하여 선정되었습니다.
도시와 농촌 지역 모두 포함됩니다.
선정된 가구에 6개월 이상 거주하는 6세 이상의 모든 개인은 연구 참여에 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피지 중부 지역의 어린이와 성인을 포함한 가구를 대상으로 혈청학적 유병률 조사를 실시하여 아르보바이러스와 호흡기 바이러스에 대한 집단 면역 수준
기간: 등록부터 12개월차 첫 내원 방문(V1) 종료 시까지
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혈액 샘플에서 검출된 면역글로불린 G(IgG) 항체를 보유한 참가자의 비율: 다중 마이크로스피어 면역분석법(MIA)을 사용하여, 다양한 아르보바이러스(4가지 DENV 혈청형, ZIKV, CHIKV, 로스 리버 바이러스[RRV], 황열 바이러스[YFV], 일본 뇌염 바이러스[JEV], 웨스트 나일 바이러스[WNV]) 및 호흡기 바이러스(A형 및 B형 인플루엔자 바이러스, SARS-CoV-2 포함)와 주요 신종 병원체(병원체 X)에 특이적인 IgG 항체가 검출됩니다. 추가적으로, 동일한 바이러스 패널에 대한 중화 항체를 검출하고 정량화하기 위해 혈청중화 시험이 수행됩니다. 각 바이러스에 대한 IgG 및 중화 항체 결과는 결합되어 목표 바이러스에 대한 전반적인 면역 반응(양성/음성)을 결정하는 데 사용됩니다. |
등록부터 12개월차 첫 내원 방문(V1) 종료 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참가자들을 38개월 동안 혈청학적 모니터링을 수행하여 아르보바이러스 및 호흡기 바이러스에 대한 개별 면역 기억의 진화
기간: 등록부터 38개월 시점의 마지막 방문(V4) 종료까지
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혈액 샘플에서 검출된 면역글로불린 G형(IgG) 항체를 가진 참가자의 비율: MIA를 사용하여 항체 구성(혈청전환 또는 혈청역전)과 수준(증가, 감소 또는 안정성)의 변화뿐만 아니라 가능한 교차반응 현상을 추적하기 위해, 다양한 아르보바이러스(4가지 DENV 혈청형 각각, ZIKV, CHIKV, RRV, YFV, JEV, WNV 포함) 및 호흡기 바이러스(인플루엔자 A 및 B 바이러스, SARS-CoV-2 포함)와 함께 주요 신종 병원체(병원체 X)에 특이적인 IgG 항체가 검출될 것입니다. 또한, 동일한 바이러스 패널에 대한 중화항체를 검출하고 정량화하기 위해 혈청중화검사가 수행될 것입니다. 각 바이러스에 대한 IgG 및 중화항체 결과는 목표 바이러스에 대한 전반적인 면역 반응(양성/음성)을 결정하기 위해 결합될 것입니다. |
등록부터 38개월 시점의 마지막 방문(V4) 종료까지
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38개월 동안 연구 참여자들의 급성 감염에 대한 체계적인 선별검사 및 염기서열 분석
기간: 등록부터 38개월차 마지막 방문(V4) 종료까지
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아르보바이러스(4가지 DENV 혈청형 각각, ZIKV, CHIKV, RRV, YFV, JEV, WNV 포함) 및 호흡기 바이러스(A형 및 B형 인플루엔자 바이러스, SARS-CoV-2 포함)와 주요 신종 병원체(병원체 X)에 대한 참가자의 급성 감염 체계적 검사. 양성 샘플은 전체 유전체 시퀀싱을 거칩니다. 이 검사와 시퀀싱을 통해 각 감염을 일으킨 바이러스 균주를 확인할 수 있습니다. |
등록부터 38개월차 마지막 방문(V4) 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Donald Wilson, MBBS, PhD-Epidemiology, Fiji National University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FNUHHREC 017.25
- FNHRERC 08/25 (기타 식별자: Fiji National Health Research Ethics Review Committee)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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생물학적 샘플에 대한 임상 시험
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Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...완전한
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GlaxoSmithKline완전한