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Fitbit测量值在住院普通内科患者中的验证

2026年6月17日更新者：Robert Wu、University Health Network, Toronto

Fitbit测量在住院普通内科患者中的验证

入住普通内科病房的患者病情较重，需要无法在家进行的监测或最好在医院实施的治疗。目前的标准护理包括生命体征测量，某些情况下还包括心电图检查。可穿戴设备能够持续监测患者，为改善住院患者护理提供补充信息。这可能包括加强监测并在病情恶化前及时发现异常。研究显示可穿戴设备监测心率基本准确，但仍需确定其能否可靠测量睡眠、活动及其他健康指标。为此，研究人员正在评估FitBit Sense 2（或其他FitBit设备）在睡眠、活动、心率、呼吸频率和血氧饱和度测量方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G2C4
    - University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将为普通内科病房的普通内科住院患者。能够提供知情同意的患者将被接洽参与研究。排除标准包括纯粹接受姑息治疗的患者，因此不适合进行生命体征测量。

描述

受试者纳入标准。

入住普通内科病房的普通内科患者。
具备知情同意能力。
年满18周岁或以上

受试者排除标准。

纯粹姑息治疗的"仅舒适护理"患者，因其不适合测量生命体征将被排除。
为降低院内感染传播风险，因耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和艰难梭菌感染而采取接触防护措施的患者也将被排除。
本研究还将排除在佩戴可穿戴设备的肢体存在血管受损风险的患者，例如深静脉血栓、透析瘘管和严重上肢创伤患者。
预计出院时间少于24小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
收治至普通内科病房的普通内科患者干预措施：Fitbit Sense 2（Fitbit，美国加利福尼亚州旧金山）金标准设备：为进行测量比较，患者将被要求佩戴以下设备24小时：睡眠研究设备 - Nox T3胸带配合血氧仪。参与者将被要求佩戴该设备24小时。 Nox T3监测胸部运动并确定睡眠阶段。该设备与Nonin血氧仪配对使用。可提供连续血氧饱和度监测以及心率和呼吸频率监测。计步器 - 经在行动缓慢的住院患者中验证的踝戴式Stepwatch活动监测器。

团体/队列

收治至普通内科病房的普通内科患者

干预措施：Fitbit Sense 2（Fitbit，美国加利福尼亚州旧金山）

金标准设备：为进行测量比较，患者将被要求佩戴以下设备24小时：

睡眠研究设备 - Nox T3胸带配合血氧仪。参与者将被要求佩戴该设备24小时。 Nox T3监测胸部运动并确定睡眠阶段。该设备与Nonin血氧仪配对使用。可提供连续血氧饱和度监测以及心率和呼吸频率监测。
计步器 - 经在行动缓慢的住院患者中验证的踝戴式Stepwatch活动监测器。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Fitbit Sense 2 与 StepWatch 在活动（步数计数）方面的对比大体时间：以1分钟为单位间隔收集超过24小时	Fitbit 与 Modus StepWatch 步数计数的比较	以1分钟为单位间隔收集超过24小时
Fitbit Sense 2 与 Nox T3 心率（BPM）对比大体时间：Fitbit设备以1分钟为单位收集超过24小时数据，Nox T3设备在夜间睡眠期间以1秒为单位收集数据	Fitbit与Nox脉搏血氧仪之间的心率比较	Fitbit设备以1分钟为单位收集超过24小时数据，Nox T3设备在夜间睡眠期间以1秒为单位收集数据
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 呼吸率（每分钟呼吸次数）对比大体时间：Fitbit以1分钟为单位收集超过24小时的数据，而Nox T3在夜间睡眠期间以1秒为单位进行数据收集。	Fitbit与Nox RIP（呼吸感应体积描记仪）之间RR（呼吸率）的比较	Fitbit以1分钟为单位收集超过24小时的数据，而Nox T3在夜间睡眠期间以1秒为单位进行数据收集。
Fitbit Sense 2 与 Nox T3 血氧饱和度 (SpO2, %) 对比大体时间：Fitbit数据以1分钟为间隔收集超过24小时，而Nox数据在夜间睡眠期间以1秒为间隔收集。	Fitbit与Nox T3血氧饱和度比较	Fitbit数据以1分钟为间隔收集超过24小时，而Nox数据在夜间睡眠期间以1秒为间隔收集。
Fitbit Sense 2 与 Nox T3 的总睡眠时间对比（分钟）大体时间：Fitbit和Nox T3在夜间睡眠期间收集的数据（1晚）	Fitbit与Nox T3睡眠总时长(TST)对比	Fitbit和Nox T3在夜间睡眠期间收集的数据（1晚）
Fitbit Sense 2 与 Nox T3 睡眠效率对比 (%) 大体时间：通过夜间睡眠（1晚）收集的Fitbit和Nox T3数据	Fitbit与Nox T3之间SE比较	通过夜间睡眠（1晚）收集的Fitbit和Nox T3数据
Fitbit Sense 2 与 Nox T3 睡眠阶段对比（%，分钟）大体时间：Fitbit和Nox T3在夜间睡眠期间收集的数据（1晚）	Fitbit与Nox T3睡眠阶段（NREM - 阶段1-3，REM）对比	Fitbit和Nox T3在夜间睡眠期间收集的数据（1晚）
Fitbit Sense 2 与 Nox T3 在睡眠中觉醒时间（分钟）方面的对比大体时间：通过夜间睡眠（1晚）收集的Fitbit和Nox T3数据	Fitbit 与 Nox T3 之间 WASO 的比较	通过夜间睡眠（1晚）收集的Fitbit和Nox T3数据
Fitbit Sense 2 与 Nox T3 在入睡时间和醒来时间方面的对比大体时间：Fitbit和Nox T3夜间睡眠期间收集的数据（1晚）	Fitbit与Nox T3睡眠开始时间和醒来时间比较	Fitbit和Nox T3夜间睡眠期间收集的数据（1晚）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Fitbit Sense 2 与睡眠日记的总睡眠时间对比（分钟）大体时间：在夜间睡眠期间收集（1晚）	Fitbit与自我报告睡眠日记总睡眠时间对比	在夜间睡眠期间收集（1晚）
Fitbit Sense 2 与睡眠日记对于睡眠效率（%）的对比大体时间：在夜间睡眠期间收集（1晚）	Fitbit与自我报告睡眠日记的睡眠效率比较。	在夜间睡眠期间收集（1晚）
Fitbit Sense 2 与睡眠日记在睡眠时间安排方面的对比大体时间：在夜间睡眠期间收集（1晚）	Fitbit与自我报告睡眠日记的睡眠时间比较。	在夜间睡眠期间收集（1晚）
Fitbit Sense 2 与睡眠日记在入睡后觉醒时间（分钟）方面的对比大体时间：夜间睡眠期间收集（1晚）	Fitbit与自我报告睡眠日记之间WASO的比较。	夜间睡眠期间收集（1晚）
基于性别的亚组分析大体时间：研究基线时采集	基于性别的结局亚组分析	研究基线时采集
基于合并症的亚组分析大体时间：在研究的基线收集	参与者合并症的描述性数据（例如，存在影响行动能力的疾病等；是/否）或按合并症进行的亚组分析	在研究的基线收集
基于使用助行器的亚组分析大体时间：研究基线时收集	按助行器具使用情况进行的亚组分析或参与者中助行器具使用的描述性数据（例如：使用 vs. 未使用）	研究基线时收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (实际的)

2025年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日