Validierung von Fitbit-Messungen bei hospitalisierten Patienten der Allgemeinmedizin
13. November 2025 aktualisiert von: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Validierung von Fitbit-Messungen bei hospitalisierten Allgemeinmedizin-Patienten
Patienten, die auf der Station für Allgemeine Innere Medizin aufgenommen werden, sind krank und benötigen eine Überwachung, die zu Hause nicht gewährleistet werden kann, oder Behandlungen, die am besten im Krankenhaus verabreicht werden.
Die Standardversorgung umfasst derzeit die Messung von Vitalzeichen und in einigen Fällen EKG.
Tragbare Geräte, die Patienten kontinuierlich überwachen, könnten zusätzliche Informationen liefern, um die Versorgung von stationären Patienten zu verbessern.
Dies könnte mehr Überwachung und das Erkennen von Verschlechterungen umfassen, bevor sie eintreten.
Es hat sich gezeigt, dass Wearables für die Überwachung der Herzfrequenz weitgehend genau sind, jedoch muss noch bestimmt werden, ob sie zuverlässig Schlaf, Aktivität und andere Gesundheitsmetriken messen können.
Dazu bewerten die Studienforscher die Validität von FitBit Sense 2 (oder anderen FitBit-Geräten) für die Messung von Schlaf, Aktivität, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst stationäre Patienten der Allgemeinen Inneren Medizin auf den GIM-Stationen.
Patienten, die eine informierte Einwilligung geben können, werden für die Teilnahme angefragt.
Ausschlusskriterien sind Patienten mit ausschließlich palliativer Behandlung, bei denen die Messung von Vitalzeichen unangemessen wäre.
Beschreibung
Aufnahmekriterien für Studienteilnehmer.
- Allgemeinmedizinische Patienten, die auf Allgemeinmedizinischen Stationen aufgenommen wurden.
- Einwilligungsfähig.
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien für Studienteilnehmer.
- Patienten mit rein palliativer "Komfortpflege", bei denen die Messung von Vitalzeichen nicht angemessen wäre, werden ausgeschlossen.
- Um das potenzielle Risiko der Übertragung von nosokomialen Infektionen zu verringern, werden auch Patienten unter Kontaktisolierung wegen Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) und Clostridium-difficile-Infektionen ausgeschlossen.
- Diese Studie schließt auch Patienten mit Gefäßkompromittierung des Arms oder Beins, an dem das Wearable-Gerät platziert werden sollte, aus, wie Patienten mit tiefer Venenthrombose, Dialysefisteln und schweren Verletzungen der oberen Extremität.
- Geplante Entlassung in weniger als 24 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Allgemeinmedizinische Patienten, die auf Allgemeinmedizinischen Stationen aufgenommen wurden
Intervention: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, USA) Goldstandard-Geräte: Zum Vergleich der Messwerte werden die Patienten gebeten, folgende Geräte 24 Stunden lang zu tragen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. StepWatch für Aktivität (Schrittzahl)
Zeitfenster: Über 24 Stunden in 1-Minuten-Intervallen gesammelt
|
Vergleiche der Schrittzahlen zwischen Fitbit und Modus StepWatch
|
Über 24 Stunden in 1-Minuten-Intervallen gesammelt
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 für Herzfrequenz (bpm)
Zeitfenster: Fitbit sammelte Daten über 24 Stunden in 1-Minuten-Intervallen und Nox T3 sammelte Daten während des Nachtschlafs in 1-Sekunden-Intervallen
|
Vergleiche der Herzfrequenz zwischen Fitbit und Nox-Pulsoximeter
|
Fitbit sammelte Daten über 24 Stunden in 1-Minuten-Intervallen und Nox T3 sammelte Daten während des Nachtschlafs in 1-Sekunden-Intervallen
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 für Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute)
Zeitfenster: Fitbit sammelte Daten über 24 Stunden in 1-Minuten-Intervallen und Nox T3 sammelte Daten während des Nachtschlafs in 1-Sekunden-Intervallen.
|
Vergleiche der RR zwischen Fitbit und Nox RIP (respiratorische induktive Plethysmographie)
|
Fitbit sammelte Daten über 24 Stunden in 1-Minuten-Intervallen und Nox T3 sammelte Daten während des Nachtschlafs in 1-Sekunden-Intervallen.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 für Sauerstoffsättigung (SpO2, %)
Zeitfenster: Fitbit erfasste Daten über 24 Stunden in 1-Minuten-Intervallen und Nox erfasste Daten während des Nachtschlafs in 1-Sekunden-Intervallen.
|
Vergleiche der SpO2-Werte zwischen Fitbit und Nox T3
|
Fitbit erfasste Daten über 24 Stunden in 1-Minuten-Intervallen und Nox erfasste Daten während des Nachtschlafs in 1-Sekunden-Intervallen.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 für die Gesamtschlafzeit (min)
Zeitfenster: Von Fitbit und Nox T3 während des nächtlichen Schlafs (1 Nacht) gesammelt
|
Vergleiche der Schlaf-Gesamtschlafzeit zwischen Fitbit und Nox T3
|
Von Fitbit und Nox T3 während des nächtlichen Schlafs (1 Nacht) gesammelt
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 für Schlafeffizienz (%)
Zeitfenster: Von Fitbit und Nox T3 während des Nachtschlafs gesammelt (1 Nacht)
|
Vergleiche der Schlafeffizienz zwischen Fitbit und Nox T3
|
Von Fitbit und Nox T3 während des Nachtschlafs gesammelt (1 Nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 für Schlafphasen (%, min)
Zeitfenster: Fitbit und Nox T3, die während des Nachtschlafs (1 Nacht) erfasst wurden
|
Vergleiche der Schlafphasen (NREM - Stufe 1-3, REM) zwischen Fitbit und Nox T3
|
Fitbit und Nox T3, die während des Nachtschlafs (1 Nacht) erfasst wurden
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 für Wachzeit nach Schlafbeginn (min)
Zeitfenster: Fitbit und Nox T3, die während des Nachtschlafs (1 Nacht) erfasst wurden
|
Vergleiche von WASO zwischen Fitbit und Nox T3
|
Fitbit und Nox T3, die während des Nachtschlafs (1 Nacht) erfasst wurden
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 für Einschlafzeit und Aufwachzeit
Zeitfenster: Von Fitbit und Nox T3 während des Nachtschlafes (1 Nacht) gesammelte Daten
|
Vergleiche der Einschlafzeit und Aufwachzeit zwischen Fitbit und Nox T3
|
Von Fitbit und Nox T3 während des Nachtschlafes (1 Nacht) gesammelte Daten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. Schlaftagebuch für Gesamtschlafzeit (Minuten)
Zeitfenster: Während des Nachtschlafs gesammelt (1 Nacht)
|
Vergleiche der Gesamtschlafzeit zwischen Fitbit und selbstberichtetem Schlaftagebuch.
|
Während des Nachtschlafs gesammelt (1 Nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Schlaftagebuch für Schlafeffizienz (%)
Zeitfenster: Während des nächtlichen Schlafs gesammelt (1 Nacht)
|
Vergleiche der Schlafeffizienz zwischen Fitbit und selbstberichteten Schlaftagebüchern.
|
Während des nächtlichen Schlafs gesammelt (1 Nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Schlaftagebuch für Schlafplanzeit
Zeitfenster: Während des Nachtschlafs gesammelt (1 Nacht)
|
Vergleiche der Schlafdauer zwischen Fitbit und selbstberichtetem Schlaftagebuch.
|
Während des Nachtschlafs gesammelt (1 Nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Schlaftagebuch für Wachzeit nach Schlafbeginn (Min.)
Zeitfenster: Während des Nachtschlafs gesammelt (1 Nacht)
|
Vergleiche von WASO zwischen Fitbit und selbstberichtetem Schlaftagebuch.
|
Während des Nachtschlafs gesammelt (1 Nacht)
|
|
Subgruppenanalyse basierend auf Geschlecht
Zeitfenster: Bei Studienbeginn erhoben
|
Geschlechtsbasierte Subgruppenanalyse der Ergebnisse
|
Bei Studienbeginn erhoben
|
|
Subgruppenanalyse basierend auf Komorbiditäten
Zeitfenster: Bei Studienbeginn erhoben
|
Beschreibende Daten zu Teilnehmerkomorbiditäten (z. B. Vorhandensein von mobilitätseinschränkenden Erkrankungen usw.; ja/nein) oder Subgruppenanalyse nach Komorbiditäten
|
Bei Studienbeginn erhoben
|
|
Subgruppenanalyse basierend auf der Verwendung von Gehhilfen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn erhoben
|
Subgruppenanalyse nach Gehhilfenverwendung oder deskriptive Daten zur Gehhilfennutzung unter den Teilnehmern (z. B. ja vs. nein)
|
Bei Studienbeginn erhoben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-5399
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie beantragte die Weitergabe von IPD in der Ethikantragstellung.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur GIM-Diagnose
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekrutierung