Validace měření Fitbit u hospitalizovaných pacientů v interním lékařství
13. listopadu 2025 aktualizováno: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Validace měření Fitbit u hospitalizovaných pacientů v obecné medicíně
Pacienti přijatí na oddělení všeobecného vnitřního lékařství jsou nemocní a potřebují monitorování, které nelze zajistit doma, nebo léčbu, která je nejlépe podávána v nemocnici.
Standardní péče v současné době zahrnuje měření životních funkcí a v některých případech EKG.
Nositelná zařízení, která pacienty kontinuálně monitorují, by mohla poskytnout doplňující informace ke zlepšení péče o hospitalizované pacienty.
To by mohlo zahrnovat více monitorování a zachycení zhoršení stavu dříve, než k němu dojde.
Bylo prokázáno, že nositelná zařízení jsou z velké části přesná pro monitorování srdeční frekvence, ale stále je nutné určit, zda mohou spolehlivě měřit spánek, aktivitu a další zdravotní metriky.
Proto výzkumníci studie vyhodnocují platnost zařízení FitBit Sense 2 (nebo jiných zařízení FitBit) pro měření spánku, aktivity, srdeční frekvence, dechové frekvence a saturace kyslíkem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci budou tvořit pacienti interního lékařství hospitalizovaní na odděleních všeobecné vnitřní medicíny.
Pacienti, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas, budou osloveni k zařazení do studie.
Vylučovací kritéria jsou pacienti, kteří jsou výhradně v paliativní péči, a u nichž by tedy měření vitálních funkcí bylo nevhodné.
Popis
Kritéria pro zařazení subjektu.
- Pacienti všeobecného interního lékařství přijatí na všeobecná interní oddělení.
- Schopní dát souhlas.
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení subjektu.
- Pacienti, kteří jsou čistě paliativní "pouze komfortní opatření", kde by měření vitálních funkcí nebylo vhodné a budou vyloučeni.
- Pro snížení potenciálního rizika přenosu nozokomiálních infekcí budou také vyloučeni pacienti v kontaktní izolaci pro infekce methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA) a Clostridium difficile.
- Tato studie také vyloučí pacienty s rizikem vaskulárního poškození paže nebo nohy, na kterou mělo být umístěno nositelné zařízení, jako jsou pacienti s hlubokou žilní trombózou, dialyzačními fistulemi a těžkým poraněním horní končetiny.
- Očekávaný propuštění za méně než 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti všeobecné vnitřní medicíny přijatí na oddělení všeobecné medicíny
Intervence: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, USA) Zlatý standard zařízení: Pro srovnání měření budou pacienti požádáni, aby po dobu 24 hodin nosili následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. StepWatch pro aktivitu (počet kroků)
Časové okno: Sbíráno po dobu 24 hodin v 1minutových intervalech
|
Srovnání počtu kroků mezi Fitbit a Modus StepWatch
|
Sbíráno po dobu 24 hodin v 1minutových intervalech
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pro srdeční tep (bpm)
Časové okno: Fitbit sbíral data po dobu 24 hodin v 1minutových intervalech a Nox T3 sbíral data během nočního spánku v 1sekundových intervalech
|
Srovnání hodnot srdeční frekvence mezi zařízením Fitbit a pulzním oxymetrem Nox
|
Fitbit sbíral data po dobu 24 hodin v 1minutových intervalech a Nox T3 sbíral data během nočního spánku v 1sekundových intervalech
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pro dechovou frekvenci (dechy za minutu)
Časové okno: Fitbit sbíral data po dobu 24 hodin v 1minutových intervalech a Nox T3 sbíral data během nočního spánku v 1sekundových intervalech.
|
Srovnání RR mezi Fitbit a Nox RIP (respirační indukční pletysmograf)
|
Fitbit sbíral data po dobu 24 hodin v 1minutových intervalech a Nox T3 sbíral data během nočního spánku v 1sekundových intervalech.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pro měření saturace kyslíkem (SpO2, %)
Časové okno: Fitbit sbírána po dobu 24 hodin v 1minutových intervalech a Nox sbírán během nočního spánku v 1sekundových intervalech.
|
Srovnání SpO2 mezi Fitbit a Nox T3
|
Fitbit sbírána po dobu 24 hodin v 1minutových intervalech a Nox sbírán během nočního spánku v 1sekundových intervalech.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pro celkovou dobu spánku (min)
Časové okno: Fitbit a Nox T3 shromážděné během nočního spánku (1 noc)
|
Srovnání celkové doby spánku (TST) mezi zařízeními Fitbit a Nox T3
|
Fitbit a Nox T3 shromážděné během nočního spánku (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pro účinnost spánku (%)
Časové okno: Fitbit a Nox T3 shromážděné během nočního spánku (1 noc)
|
Srovnání SE mezi Fitbit a Nox T3
|
Fitbit a Nox T3 shromážděné během nočního spánku (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pro fáze spánku (%, min)
Časové okno: Fitbit a Nox T3 shromážděné během nočního spánku (1 noc)
|
Srovnání fází spánku (NREM - fáze 1-3, REM) mezi Fitbit a Nox T3
|
Fitbit a Nox T3 shromážděné během nočního spánku (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pro probuzení po začátku spánku (min)
Časové okno: Data ze zařízení Fitbit a Nox T3 shromážděná během nočního spánku (1 noc)
|
Porovnání WASO mezi Fitbit a Nox T3
|
Data ze zařízení Fitbit a Nox T3 shromážděná během nočního spánku (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pro čas usnutí a dobu probuzení
Časové okno: Fitbit a Nox T3 shromážděné během nočního spánku (1 noc)
|
Porovnání času usnutí a času probuzení mezi Fitbit a Nox T3
|
Fitbit a Nox T3 shromážděné během nočního spánku (1 noc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. spánkový deník pro celkovou dobu spánku (min)
Časové okno: Sbíráno během nočního spánku (1 noc)
|
Srovnání celkové doby spánku mezi zařízením Fitbit a vlastním záznamem ve spánkovém deníku.
|
Sbíráno během nočního spánku (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Denník spánku pre účinnosť spánku (%)
Časové okno: Sbíráno během nočního spánku (1 noc)
|
Porovnání efektivity spánku mezi zařízením Fitbit a sebehodnotícím spánkovým deníkem.
|
Sbíráno během nočního spánku (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Spánkový deník pro čas spánkového režimu
Časové okno: Collected during nighttime sleep (1 night)
|
Srovnání doby spánku mezi Fitbit a vlastním zaznamenáváním v spánkovém deníku.
|
Collected during nighttime sleep (1 night)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Spánkový deník pro probuzení po usnutí (min)
Časové okno: Sbíráno během nočního spánku (1 noc)
|
Srovnání WASO mezi Fitbit a vlastním hlášením ve spánkovém deníku.
|
Sbíráno během nočního spánku (1 noc)
|
|
Analýza podskupin podle pohlaví
Časové okno: Sběr proveden na začátku studie
|
Pohlavně specifická podskupinová analýza výsledků
|
Sběr proveden na začátku studie
|
|
Analýza podskupin na základě komorbidit
Časové okno: Odebráno na začátku studie
|
Popisná data o komorbiditách účastníků (např. přítomnost stavů omezujících pohyblivost, atd.; ano/ne) nebo podskupinová analýza podle komorbidit
|
Odebráno na začátku studie
|
|
Analýza podskupin na základě používání pomůcek pro chůzi
Časové okno: Odebráno při vstupu do studie
|
Analýza podskupin podle používání pomůcek pro chůzi nebo popisná data o používání pomůcek pro chůzi mezi účastníky (např. ano vs. ne)
|
Odebráno při vstupu do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24-5399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie požadovala sdílení IPD v rámci etické přihlášky.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostika GIM
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalNábor
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie
-
St. Mary's Research Center, CanadaDokončenoDélka pobytu | Pohotovostní geriatrická péče | Geriatrické zdraví | Přijetí na GIMKanada