Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Fitbit-målinger hos indlagte patienter på almen medicinsk afdeling

13. november 2025 opdateret af: Robert Wu, University Health Network, Toronto

Validering af Fitbit-målinger hos indlagte medicinske patienter

Patienter indlagt på den medicinske afdeling er syge og har brug for overvågning, som ikke kan tilbydes hjemme, eller behandlinger, som bedst administreres på hospitalet. Standardpleje omfatter i øjeblikket måling af vitale tegn og i nogle tilfælde EKG. Bærbare enheder, der kontinuerligt overvåger patienter, kunne give yderligere information til at forbedre plejen af indlagte patienter. Dette kunne omfatte mere overvågning og at opdage forværring, før det sker. Bærbare enheder har vist sig at være overvejende præcise til overvågning af hjertefrekvens, men det er stadig nødvendigt at afgøre, om de pålideligt kan målle søvn, aktivitet og andre sundhedsmålinger. Til dette evaluerer studiens forskere gyldigheden af FitBit Sense 2 (eller andre FitBit-enheder) til måling af søvn, aktivitet, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil være indlagte patienter på almen intern medicin på GIM-afdelingerne. Patienter, der kan give informeret samtykke, vil blive kontaktet til inddragesle. Eksklusionskriterier er patienter, der udelukkende er palliative og hvor måling af vitale tegn derfor ville være upassende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forsøgspersoner.

  • Patienter fra almen intern medicin indlagt på almene medicinske afdelinger.
  • I stand til at give samtykke.
  • 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier for forsøgspersoner.

  • Patienter, der udelukkende er palliative "komfortforanstaltninger kun", hvor måling af vitale tegn ikke ville være passende, vil blive ekskluderet.
  • For at reducere den potentielle risiko for transmission af nosokomiale infektioner vil patienter under kontaktisolering for methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) og Clostridium difficile-infektioner også blive ekskluderet.
  • Denne undersøgelse vil også ekskludere patienter med risiko for vaskulær kompromittering i den arm eller det ben, hvor den bærbare enhed skulle placeres, såsom patienter med dyb venetrombose, dialysefistler og svær overekstremitetstraume.
  • Forventet udskrivning på mindre end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter i almen intern medicin indlagt på almene medicinske afdelinger

Intervention: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, USA)

Referenceenheder: For at sammenligne målinger vil patienter blive bedt om at bære følgende i 24 timer:

  • Søvnundersøgelsesenhed - Nox T3 brystbånd med pulsoximeter. Deltagere vil blive bedt om at bære dette i 24 timer. Nox T3 overvåger brystbevægelser og bestemmer søvnstadier. Den er parret med en Nonin pulsoximeter. Dette giver kontinuerlig iltmætningsovervågning samt hjertefrekvens og åndedrætsfrekvens.
  • Skridttæller - En ankelbåren Stepwatch Activity Monitor, som er valideret hos hospitalpatienter, der bevæger sig langsomt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitbit Sense 2 vs. StepWatch til aktivitet (trintælling)
Tidsramme: Indsamlet over 24 timer i 1-minuts intervaller
Sammenligninger af skridttællinger mellem Fitbit og Modus StepWatch
Indsamlet over 24 timer i 1-minuts intervaller
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for puls (bpm)
Tidsramme: Fitbit indsamlet over 24 timer i 1-minutspakker og Nox T3 indsamlet under nattesøvn i 1-sekundspakker
Sammenligninger af HR mellem Fitbit og Nox pulsoximeter
Fitbit indsamlet over 24 timer i 1-minutspakker og Nox T3 indsamlet under nattesøvn i 1-sekundspakker
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 til respirationsfrekvens (åndedræt pr. minut)
Tidsramme: Fitbit indsamlede data i løbet af 24 timer i 1-minuts intervaller og Nox T3 indsamlede data under natlig søvn i 1-sekunds intervaller.
Sammenligninger af RR mellem Fitbit og Nox RIP (respiratorisk induktiv plethysmografi)
Fitbit indsamlede data i løbet af 24 timer i 1-minuts intervaller og Nox T3 indsamlede data under natlig søvn i 1-sekunds intervaller.
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 til iltmætning (SpO2, %)
Tidsramme: Fitbit indsamlede data over 24 timer i 1-minut intervaller og Nox indsamlede data under nattesøvnen i 1-sekund intervaller.
Sammenligninger af SpO2 mellem Fitbit og Nox T3
Fitbit indsamlede data over 24 timer i 1-minut intervaller og Nox indsamlede data under nattesøvnen i 1-sekund intervaller.
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for total søvntid (min)
Tidsramme: Fitbit og Nox T3 indsamlet under natlig søvn (1 nat)
Sammenligninger af samlet søvntid (TST) mellem Fitbit og Nox T3
Fitbit og Nox T3 indsamlet under natlig søvn (1 nat)
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for søvneffektivitet (%)
Tidsramme: Fitbit og Nox T3 indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Sammenligninger af SE mellem Fitbit og Nox T3
Fitbit og Nox T3 indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for søvnstadier (%, min)
Tidsramme: Fitbit og Nox T3 indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Sammenligninger af søvnstadier (NREM - fase 1-3, REM) mellem Fitbit og Nox T3
Fitbit og Nox T3 indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 til opvågning efter søvnindtræden (min)
Tidsramme: Fitbit og Nox T3 indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Sammenligninger af WASO mellem Fitbit og Nox T3
Fitbit og Nox T3 indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for tidspunkt for søvnindtræden og opvågningstid
Tidsramme: Fitbit og Nox T3 indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Sammenligninger af søvns indtrædenstid og opvågningstid mellem Fitbit og Nox T3
Fitbit og Nox T3 indsamlet under nattesøvn (1 nat)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitbit Sense 2 vs. Søvndagbog for total søvntid (min)
Tidsramme: Indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Sammenligninger af total søvntid mellem Fitbit og selvrapporteret søvndagbog.
Indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Fitbit Sense 2 vs. søvndagbog for søvneffektivitet (%)
Tidsramme: Indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Sammenligninger af søvneffektivitet mellem Fitbit og selvrapporteret søvndagbog.
Indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Fitbit Sense 2 vs. søvndagbog for tidspunkt for søvnskema
Tidsramme: Indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Sammenligninger af søvntid mellem Fitbit og selvrapporteret søvndagbog.
Indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Fitbit Sense 2 vs. søvndagbog for opvågning efter søvnstart (min)
Tidsramme: Indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Sammenligninger af WASO mellem Fitbit og selvrapporteret søvndagbog.
Indsamlet under nattesøvn (1 nat)
Undergruppeanalyse baseret på køn
Tidsramme: Indsamlet ved studiestart
Kønsbaseret undergruppesanalyse af resultater
Indsamlet ved studiestart
Undergruppeanalyse baseret på komorbiditeter
Tidsramme: Indsamlet ved studiestart
Beskrivende data om deltagernes komorbiditeter (f.eks. tilstedeværelse af mobilitetsbegrænsende tilstande mv.; ja/nej) eller undergruppesanalyse efter komorbiditeter
Indsamlet ved studiestart
Undergruppeanalyse baseret på brug af ganghjælpemidler
Tidsramme: Indsamlet ved studiestart
Undergruppeanalyse baseret på brug af ganghjælpemidler eller beskrivende data om ganghjælpemiddelbrug blandt deltagerne (f.eks. ja vs. nej)
Indsamlet ved studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-5399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse anmodede om deling af individuel deltagerdata i etikansøgningen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GIM diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner