Validation des mesures Fitbit chez les patients hospitalisés en médecine générale
17 juin 2026 mis à jour par: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Les patients admis au service de médecine interne générale sont malades et ont besoin d'une surveillance qui ne peut pas être assurée à domicile ou de traitements mieux administrés à l'hôpital.
Les soins standard incluent actuellement la mesure des signes vitaux et dans certains cas un ECG.
Les dispositifs portables qui surveillent continuellement les patients pourraient fournir des informations supplémentaires pour améliorer les soins des patients hospitalisés.
Cela pourrait inclure une surveillance accrue et la détection d'une détérioration avant qu'elle ne se produise.
Il a été démontré que les wearables sont largement précis pour surveiller la fréquence cardiaque, mais il est encore nécessaire de déterminer s'ils peuvent mesurer de manière fiable le sommeil, l'activité et d'autres indicateurs de santé.
Pour cela, les investigateurs de l'étude évaluent la validité du FitBit Sense 2 (ou d'autres dispositifs FitBit) pour la mesure du sommeil, de l'activité, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire et de la saturation en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- University Health Network
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population sera constituée de patients hospitalisés en Médecine Interne Générale dans les services de MIG.
Les patients capables de fournir un consentement éclairé seront approchés pour inclusion.
Les critères d'exclusion sont les patients purement palliatifs pour lesquels la mesure des signes vitaux serait inappropriée.
La description
Critères d'inclusion des sujets.
- Patients en médecine interne générale admis dans les services de médecine générale.
- Capables de donner leur consentement.
- Âgés de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion des sujets.
- Les patients purement palliatifs sous « mesures de confort uniquement » pour lesquels la mesure des signes vitaux ne serait pas appropriée seront exclus.
- Pour réduire le risque potentiel de transmission d'infections nosocomiales, les patients sous précautions de contact pour Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et les infections à Clostridium difficile seront également exclus.
- Cette étude exclura également les patients présentant un risque de compromission vasculaire du bras ou de la jambe sur laquelle le dispositif portable devait être placé, tels que les patients atteints de thrombose veineuse profonde, de fistules de dialyse et de traumatismes graves des membres supérieurs.
- Sortie prévue en moins de 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients de médecine interne générale admis dans les services de médecine générale
Intervention : Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, États-Unis) Appareils de référence : Pour comparer les mesures, les patients seront invités à porter les éléments suivants pendant 24 heures :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fitbit Sense 2 vs. StepWatch pour l'activité (nombre de pas)
Délai: Collecté sur 24 heures par intervalles d'une minute
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Comparaisons des nombres de pas entre Fitbit et Modus StepWatch
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Collecté sur 24 heures par intervalles d'une minute
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pour la fréquence cardiaque (bpm)
Délai: Fitbit collecté sur 24 heures par tranches d'une minute et Nox T3 collecté pendant le sommeil nocturne par tranches d'une seconde
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Comparaisons de la fréquence cardiaque entre le Fitbit et l'oxymètre de pouls Nox
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Fitbit collecté sur 24 heures par tranches d'une minute et Nox T3 collecté pendant le sommeil nocturne par tranches d'une seconde
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pour la fréquence respiratoire (respirations par minute)
Délai: Fitbit collecté sur 24 heures par intervalles d'une minute et Nox T3 collecté pendant le sommeil nocturne par intervalles d'une seconde.
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Comparaisons du RR entre Fitbit et Nox RIP (pléthysmographie respiratoire inductive)
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Fitbit collecté sur 24 heures par intervalles d'une minute et Nox T3 collecté pendant le sommeil nocturne par intervalles d'une seconde.
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pour la saturation en oxygène (SpO₂, %)
Délai: Fitbit collecté sur 24 heures par intervalles d'une minute et Nox collecté pendant le sommeil nocturne par intervalles d'une seconde.
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Comparaisons de la SpO2 entre Fitbit et Nox T3
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Fitbit collecté sur 24 heures par intervalles d'une minute et Nox collecté pendant le sommeil nocturne par intervalles d'une seconde.
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Fitbit Sense 2 contre Nox T3 pour le temps de sommeil total (min)
Délai: Données Fitbit et Nox T3 collectées durant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Comparaisons du TST du sommeil entre Fitbit et Nox T3
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Données Fitbit et Nox T3 collectées durant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pour l'efficacité du sommeil (%)
Délai: Données collectées par Fitbit et Nox T3 pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Comparaisons de l'EE entre Fitbit et Nox T3
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Données collectées par Fitbit et Nox T3 pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pour les stades de sommeil (%, min)
Délai: Données collectées par Fitbit et Nox T3 pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Comparaisons des stades de sommeil (NREM - stade 1-3, REM) entre Fitbit et Nox T3
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Données collectées par Fitbit et Nox T3 pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pour les éveils après l'endormissement (min)
Délai: Fitbit et Nox T3 collectés pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Comparaisons du WASO entre Fitbit et Nox T3
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Fitbit et Nox T3 collectés pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pour le temps d'endormissement et l'heure de réveil
Délai: Données collectées par Fitbit et Nox T3 pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Comparaisons de l'heure d'endormissement et de l'heure de réveil entre Fitbit et Nox T3
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Données collectées par Fitbit et Nox T3 pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fitbit Sense 2 vs. Journal du sommeil pour le temps de sommeil total (min)
Délai: Collecté pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Comparaisons du temps de sommeil total entre Fitbit et le journal de sommeil auto-rapporté.
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Collecté pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Fitbit Sense 2 vs. Journal de sommeil pour l'efficacité du sommeil (%)
Délai: Collecté pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Comparaison de l'efficacité du sommeil entre Fitbit et le journal de sommeil auto-déclaré.
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Collecté pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Fitbit Sense 2 vs. Journal du sommeil pour l'horaire de sommeil
Délai: Collecté pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Comparaisons du temps de sommeil entre Fitbit et le journal de sommeil auto-rapporté.
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Collecté pendant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Fitbit Sense 2 vs. Journal du sommeil pour l'éveil après l'endormissement (min)
Délai: Collecté durant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Comparaisons du WASO entre le Fitbit et le journal de sommeil auto-rapporté.
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Collecté durant le sommeil nocturne (1 nuit)
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Analyse de sous-groupe basée sur le genre
Délai: Collecté à l'état initial de l'étude
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Analyse de sous-groupe basée sur le genre des résultats
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Collecté à l'état initial de l'étude
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Analyse de sous-groupe basée sur les comorbidités
Délai: Collecté au début de l'étude
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Données descriptives sur les comorbidités des participants (par exemple, présence de conditions limitant la mobilité, etc. ; oui/non) ou analyse en sous-groupes par comorbidités
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Collecté au début de l'étude
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Analyse de sous-groupe basée sur l'utilisation d'aides à la marche
Délai: Collecté au début de l'étude
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Analyse en sous-groupes par utilisation d'aide à la marche ou données descriptives sur l'utilisation d'aide à la marche parmi les participants (par exemple, oui vs non)
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Collecté au début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-5399
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude a demandé le partage des IPD dans la demande d'éthique.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .