Validação das Medições do Fitbit em Doentes de Medicina Geral Hospitalizados
13 de novembro de 2025 atualizado por: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Validação das Medições Fitbit em Doentes de Medicina Geral Hospitalizados
Os doentes admitidos na enfermaria de Medicina Interna Geral estão doentes e necessitam de monitorização que não pode ser prestada em casa ou de tratamentos que são melhor administrados no hospital.
Os cuidados padrão atualmente incluem medições de sinais vitais e, em alguns casos, ECG.
Os dispositivos vestíveis que monitorizam continuamente os doentes poderiam fornecer informações adicionais para melhorar os cuidados aos doentes internados.
Isto poderia incluir mais monitorização e detetar a deterioração antes que esta aconteça.
Tem-se demonstrado que os dispositivos vestíveis são largamente precisos para monitorizar a frequência cardíaca, no entanto ainda é necessário determinar se podem medir de forma fiável o sono, a atividade e outras métricas de saúde.
Para tal, os investigadores do estudo estão a avaliar a validade do FitBit Sense 2 (ou outros dispositivos FitBit) para medição do sono, atividade, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população será de doentes internados em Medicina Interna Geral nas enfermarias de MIM.
Serão contactados para inscrição os doentes que possam dar consentimento informado.
Os critérios de exclusão são doentes puramente paliativos e nos quais a medição de sinais vitais seria inadequada.
Descrição
Critérios de inclusão do sujeito.
- Pacientes de medicina interna geral admitidos em Enfermarias de Medicina Geral.
- Capaz de consentir.
- 18 anos de idade ou mais.
Critérios de exclusão do sujeito.
- Pacientes que são puramente paliativos "medidas de conforto apenas" onde a medição de sinais vitais não seria apropriada e serão excluídos.
- Para reduzir o risco potencial de transmissão de infeções nosocomiais, pacientes sob precauções de contacto para Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e infeções por Clostridium difficile também serão excluídos.
- Este estudo também excluirá pacientes em risco de compromisso vascular do braço ou perna onde o dispositivo vestível seria colocado, como pacientes com trombose venosa profunda, fístulas de diálise e trauma grave do membro superior.
- Alta esperada em menos de 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes de medicina interna geral admitidos em Enfermarias de Medicina Geral
Intervenção: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, EUA) Dispositivos de referência: Para comparar medidas, os doentes serão convidados a usar o seguinte durante 24 horas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fitbit Sense 2 vs. StepWatch para atividade (contagem de passos)
Prazo: Recolhido durante 24 horas em intervalos de 1 minuto
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Comparações de contagens de passos entre Fitbit e Modus StepWatch
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Recolhido durante 24 horas em intervalos de 1 minuto
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Fitbit recolhidos ao longo de 24 horas em intervalos de 1 minuto e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno em intervalos de 1 segundo
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Comparações da FC entre o Fitbit e o oxímetro de pulso Nox
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Fitbit recolhidos ao longo de 24 horas em intervalos de 1 minuto e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno em intervalos de 1 segundo
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para frequência respiratória (respirações por minuto)
Prazo: O Fitbit recolheu dados ao longo de 24 horas em intervalos de 1 minuto e o Nox T3 recolheu dados durante o sono noturno em intervalos de 1 segundo.
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Comparações da RR entre Fitbit e Nox RIP (plettismografia indutiva respiratória)
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O Fitbit recolheu dados ao longo de 24 horas em intervalos de 1 minuto e o Nox T3 recolheu dados durante o sono noturno em intervalos de 1 segundo.
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para saturação de oxigénio (SpO2, %)
Prazo: O Fitbit recolheu dados ao longo de 24 horas em intervalos de 1 minuto e o Nox recolheu dados durante o sono noturno em intervalos de 1 segundo.
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Comparações de SpO2 entre Fitbit e Nox T3
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O Fitbit recolheu dados ao longo de 24 horas em intervalos de 1 minuto e o Nox recolheu dados durante o sono noturno em intervalos de 1 segundo.
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para tempo total de sono (min)
Prazo: Fitbit e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno (1 noite)
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Comparações do TST do sono entre Fitbit e Nox T3
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Fitbit e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno (1 noite)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para eficiência do sono (%)
Prazo: Fitbit e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno (1 noite)
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Comparações de SE entre Fitbit e Nox T3
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Fitbit e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno (1 noite)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para fases de sono (%, min)
Prazo: Fitbit e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno (1 noite)
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Comparações das fases de sono (NREM - fase 1-3, REM) entre Fitbit e Nox T3
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Fitbit e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno (1 noite)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para despertar após o início do sono (min)
Prazo: Fitbit e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno (1 noite)
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Comparações de WASO entre Fitbit e Nox T3
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Fitbit e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno (1 noite)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para tempo de início do sono e hora de despertar
Prazo: Fitbit e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno (1 noite)
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Comparações do tempo de início do sono e do tempo de despertar entre Fitbit e Nox T3
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Fitbit e Nox T3 recolhidos durante o sono noturno (1 noite)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fitbit Sense 2 vs. Diário de Sono para tempo total de sono (min)
Prazo: Recolhido durante o sono noturno (1 noite)
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Comparações do tempo total de sono entre o Fitbit e o diário de sono autorrelatado.
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Recolhido durante o sono noturno (1 noite)
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Fitbit Sense 2 vs. Diário de Sono para eficiência do sono (%)
Prazo: Recolhido durante o sono noturno (1 noite)
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Comparações da eficiência do sono entre o Fitbit e o diário de sono auto-reportado.
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Recolhido durante o sono noturno (1 noite)
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Fitbit Sense 2 vs. Diário de Sono para horário de sono
Prazo: Recolhido durante o sono noturno (1 noite)
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Comparação dos tempos de sono entre o Fitbit e o diário de sono auto-reportado.
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Recolhido durante o sono noturno (1 noite)
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Fitbit Sense 2 vs. Diário de Sono para despertares após o início do sono (min)
Prazo: Recolhido durante o sono noturno (1 noite)
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Comparações de WASO entre Fitbit e diário de sono autorrelatado.
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Recolhido durante o sono noturno (1 noite)
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Análise de subgrupo baseada no género
Prazo: Colhido na linha de base do estudo
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Análise de subgrupo baseada no género dos resultados
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Colhido na linha de base do estudo
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Análise de subgrupo baseada em comorbilidades
Prazo: Recolhido na linha de base do estudo
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Dados descritivos sobre comorbilidades dos participantes (por exemplo, presença de condições que limitam a mobilidade, etc.; sim/não) ou análise de subgrupo por comorbilidades
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Recolhido na linha de base do estudo
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Análise de subgrupo baseada no uso de auxiliares de marcha
Prazo: Recolhido na linha de base do estudo
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Análise de subgrupos por utilização de auxiliares de marcha ou dados descritivos sobre a utilização de auxiliares de marcha entre participantes (por exemplo, sim vs. não)
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Recolhido na linha de base do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-5399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo solicitou a partilha de DPI na aplicação ética.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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