Validatie van Fitbit-metingen bij opgenomen patiënten in de algemene interne geneeskunde
17 juni 2026 bijgewerkt door: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Algemene Interne Geneeskunde zijn ernstig ziek en hebben monitoring nodig die thuis niet kan worden geboden, of behandelingen die het beste in het ziekenhuis kunnen worden toegediend.
Standaardzorg omvat momenteel metingen van vitale functies en in sommige gevallen een ECG.
Draagbare apparaten die patiënten continu monitoren, kunnen aanvullende informatie verschaffen om de zorg voor opgenomen patiënten te verbeteren.
Dit kan meer monitoring omvatten en verslechtering signaleren voordat deze optreedt.
Het is aangetoond dat draagbare apparaten grotendeels nauwkeurig zijn voor het monitoren van de hartslag, maar het is nog steeds nodig te bepalen of ze betrouwbaar slaap, activiteit en andere gezondheidsmetingen kunnen meten.
Daarom evalueren de onderzoekers van deze studie de validiteit van de FitBit Sense 2 (of andere FitBit-apparaten) voor het meten van slaap, activiteit, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie zal bestaan uit interne geneeskunde-patiënten op de afdelingen algemene interne geneeskunde.
Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven, zullen worden benaderd voor deelname.
Uitsluitingscriteria zijn patiënten die uitsluitend palliatieve zorg ontvangen en bij wie het meten van vitale functies daarom niet gepast zou zijn.
Beschrijving
Insluitingscriteria voor proefpersonen.
- Patiënten interne geneeskunde opgenomen op afdelingen Interne Geneeskunde.
- In staat om toestemming te geven.
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria voor proefpersonen.
- Patiënten die uitsluitend palliatieve "comfortzorg" krijgen waarbij het meten van vitale functies niet gepast zou zijn, worden uitgesloten.
- Om het potentiële risico op overdracht van ziekenhuisinfecties te verminderen, worden ook patiënten onder contactisolatie voor methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) en Clostridium difficile-infecties uitgesloten.
- Deze studie sluit ook patiënten uit met risico op vasculaire problemen in de arm of het been waar het draagbare apparaat zou worden geplaatst, zoals patiënten met diepe veneuze trombose, dialysefistels en ernstig bovenste extremiteit trauma.
- Verwachte ontslag binnen minder dan 24 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten interne geneeskunde opgenomen op afdelingen Interne Geneeskunde
Interventie: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, VS) Gouden standaard apparaten: Om metingen te vergelijken, wordt patiënten gevraagd de volgende apparaten 24 uur te dragen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 versus StepWatch voor activiteit (stappentelling)
Tijdsspanne: Verzameld over 24 uur in intervallen van 1 minuut
|
Vergelijkingen van stappentellingen tussen Fitbit en Modus StepWatch
|
Verzameld over 24 uur in intervallen van 1 minuut
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 voor hartslag (bpm)
Tijdsspanne: Fitbit verzamelde gegevens over 24 uur in 1-minuut intervallen en Nox T3 verzamelde gegevens tijdens de nachtelijke slaap in 1-seconde intervallen
|
Vergelijkingen van HR tussen Fitbit en Nox-pulsoximeter
|
Fitbit verzamelde gegevens over 24 uur in 1-minuut intervallen en Nox T3 verzamelde gegevens tijdens de nachtelijke slaap in 1-seconde intervallen
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 voor ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut)
Tijdsspanne: Fitbit verzamelde gegevens gedurende 24 uur in 1-minuut intervallen en Nox T3 verzamelde gegevens tijdens de nachtelijke slaap in 1-seconde intervallen.
|
Vergelijkingen van RR tussen Fitbit en Nox RIP (respiratoire inductieve plethysmografie)
|
Fitbit verzamelde gegevens gedurende 24 uur in 1-minuut intervallen en Nox T3 verzamelde gegevens tijdens de nachtelijke slaap in 1-seconde intervallen.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 voor zuurstofsaturatie (SpO2, %)
Tijdsspanne: Fitbit verzamelde gegevens gedurende 24 uur in blokken van 1 minuut en Nox verzamelde gegevens tijdens nachtelijke slaap in blokken van 1 seconde.
|
Vergelijkingen van SpO2 tussen Fitbit en Nox T3
|
Fitbit verzamelde gegevens gedurende 24 uur in blokken van 1 minuut en Nox verzamelde gegevens tijdens nachtelijke slaap in blokken van 1 seconde.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 voor totale slaaptijd (min)
Tijdsspanne: Fitbit en Nox T3 verzameld tijdens nachtelijke slaap (1 nacht)
|
Vergelijkingen van totale slaaptijd (TST) tussen Fitbit en Nox T3
|
Fitbit en Nox T3 verzameld tijdens nachtelijke slaap (1 nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 voor slaapefficiëntie (%)
Tijdsspanne: Fitbit en Nox T3 verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
Vergelijkingen van SE tussen Fitbit en Nox T3
|
Fitbit en Nox T3 verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 voor slaapfasen (%, min)
Tijdsspanne: Fitbit en Nox T3 verzameld tijdens nachtelijke slaap (1 nacht)
|
Vergelijkingen van slaapfasen (NREM - fase 1-3, REM) tussen Fitbit en Nox T3
|
Fitbit en Nox T3 verzameld tijdens nachtelijke slaap (1 nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 voor wake after sleep onset (min)
Tijdsspanne: Fitbit en Nox T3 verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
Vergelijkingen van WASO tussen Fitbit en Nox T3
|
Fitbit en Nox T3 verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 voor tijd van slaapaanvang en waaktijd
Tijdsspanne: Fitbit en Nox T3 verzameld tijdens nachtelijke slaap (1 nacht)
|
Vergelijkingen van slaapaanvangstijd en wakker tijd tussen Fitbit en Nox T3
|
Fitbit en Nox T3 verzameld tijdens nachtelijke slaap (1 nacht)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. slaapdagboek voor totale slaaptijd (min)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
Vergelijkingen van totale slaaptijd tussen Fitbit en zelfgerapporteerd slaapdagboek.
|
Verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Slaapdagboek voor slaapefficiëntie (%)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
Vergelijkingen van slaapefficiëntie tussen Fitbit en zelf gerapporteerd slaapdagboek.
|
Verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 versus slaapdagboek voor tijd van slaapschema
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
Vergelijkingen van slaaptijd tussen Fitbit en zelf gerapporteerd slaapdagboek.
|
Verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
|
Fitbit Sense 2 versus slaapdagboek voor wakker na slaapaanvang (min)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
Vergelijkingen van WASO tussen Fitbit en zelfgerapporteerd slaapdagboek.
|
Verzameld tijdens de nachtrust (1 nacht)
|
|
Subgroepanalyse op basis van geslacht
Tijdsspanne: Verzameld bij de start van de studie
|
Genderspecifieke subgroepanalyse van resultaten
|
Verzameld bij de start van de studie
|
|
Subgroepanalyse op basis van comorbiditeiten
Tijdsspanne: Verzameld bij aanvang van de studie
|
Beschrijvende gegevens over deelnemerscomorbiditeiten (bijv. aanwezigheid van mobiliteitsbeperkende aandoeningen, enz.; ja/nee) of subgroepanalyse op basis van comorbiditeiten
|
Verzameld bij aanvang van de studie
|
|
Subgroepanalyse op basis van gebruik van loophulpmiddelen
Tijdsspanne: Verzameld bij aanvang van de studie
|
Subgroepanalyse op basis van loophulpmiddelgebruik of beschrijvende gegevens over loophulpmiddelgebruik onder deelnemers (bijvoorbeeld ja versus nee)
|
Verzameld bij aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze studie vroeg om het delen van IPD in de ethische aanvraag.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .