Validering av Fitbit-målinger hos innlagte medisinpasienter
13. november 2025 oppdatert av: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Validering av Fitbit-målinger hos innlagte pasienter i generell medisin
Pasienter innlagt på avdeling for generell indremedisin er syke og trenger overvåkning som ikke kan tilbys hjemme eller behandlinger som best administreres på sykehus.
Standard behandling inkluderer for tiden måling av vitale tegn og i noen tilfeller EKG.
Bærbare enheter som kontinuerlig overvåker pasienter kan gi tilleggsinformasjon for å forbedre behandlingen av innlagte pasienter.
Dette kan inkludere mer overvåkning og å oppdage forverring før det skjer.
Bærbare enheter har vist seg å være stort sett nøyaktige for overvåkning av hjertefrekvens, men det er fortsatt nødvendig å fastslå om de pålitelig kan måle søvn, aktivitet og andre helsemålinger.
For dette evaluerer studiens forskere gyldigheten av FitBit Sense 2 (eller andre FitBit-enheter) for måling av søvn, aktivitet, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen vil være pasienter innlagt på generell indremedisin på GIM-avdelingene.
Pasienter som kan gi informert samtykke vil bli kontaktet for inkludering.
Eksklusjonskriterier er pasienter som er rent palliative og der det derfor ville være upassende å måle vitale tegn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for deltakere.
- Pasienter i generell indremedisin innlagt på generelle medisinske avdelinger.
- I stand til å gi samtykke.
- 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier for deltakere.
- Pasienter som er rent palliative "kun komforttiltak" hvor måling av vitale tegn ikke ville være hensiktsmessig vil bli ekskludert.
- For å redusere den potensielle risikoen for å overføre sykehusinfeksjoner, vil pasienter under kontaktisolering for meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) og Clostridium difficile-infeksjoner også bli ekskludert.
- Denne studien vil også ekskludere pasienter med risiko for vaskulær kompromittering i armen eller beinet der den bærbare enheten skulle plasseres, som pasienter med dyp venetrombose, dialysefistler og alvorlig overekstremitetstraume.
- Forventet utskrivning innen mindre enn 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter i generell indremedisin innlagt på generelle medisinske avdelinger
Intervensjon: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, USA) Gullstandard-enheter: For å sammenligne målinger vil pasientene bli bedt om å bære følgende i 24 timer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. StepWatch for aktivitet (skrittelling)
Tidsramme: Innsamlet over 24 timer i 1-minutts intervaller
|
Sammenligning av skritteller mellom Fitbit og Modus StepWatch
|
Innsamlet over 24 timer i 1-minutts intervaller
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for puls (slag per minutt)
Tidsramme: Fitbit samlet over 24 timer i 1-minutts intervaller og Nox T3 samlet under nattesøvn i 1-sekunds intervaller
|
Sammenligninger av HR mellom Fitbit og Nox-pulsoksimeter
|
Fitbit samlet over 24 timer i 1-minutts intervaller og Nox T3 samlet under nattesøvn i 1-sekunds intervaller
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for respiratory rate (breaths per minute)
Tidsramme: Fitbit samlet inn over 24 timer i 1-minutts intervaller og Nox T3 samlet inn under nattesøvn i 1-sekunds intervaller.
|
Sammenligninger av RR mellom Fitbit og Nox RIP (respirasjonsinduktiv plethysmografi)
|
Fitbit samlet inn over 24 timer i 1-minutts intervaller og Nox T3 samlet inn under nattesøvn i 1-sekunds intervaller.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for oksygenmetning (SpO2, %)
Tidsramme: Fitbit samlet inn over 24 timer i 1-minutts intervaller og Nox samlet inn under nattesøvn i 1-sekunds intervaller.
|
Sammenligninger av SpO2 mellom Fitbit og Nox T3
|
Fitbit samlet inn over 24 timer i 1-minutts intervaller og Nox samlet inn under nattesøvn i 1-sekunds intervaller.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for total søvntid (min)
Tidsramme: Fitbit og Nox T3 samlet inn under nattsøvn (1 natt)
|
Sammenligninger av total søvntid (TST) mellom Fitbit og Nox T3
|
Fitbit og Nox T3 samlet inn under nattsøvn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for søvneffektivitet (%)
Tidsramme: Fitbit og Nox T3 samlet inn under nattesøvn (1 natt)
|
Sammenligninger av SE mellom Fitbit og Nox T3
|
Fitbit og Nox T3 samlet inn under nattesøvn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 mot Nox T3 for søvnstadier (%, min)
Tidsramme: Fitbit og Nox T3 innsamlet under nattsøvn (1 natt)
|
Sammenligninger av søvnfaser (NREM - fase 1-3, REM) mellom Fitbit og Nox T3
|
Fitbit og Nox T3 innsamlet under nattsøvn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for våkneperioder etter søvninnsett (min)
Tidsramme: Data samlet inn fra Fitbit og Nox T3 under nattsøvn (1 natt)
|
Sammenligninger av WASO mellom Fitbit og Nox T3
|
Data samlet inn fra Fitbit og Nox T3 under nattsøvn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 for tid for søvninnsett og våkentid
Tidsramme: Fitbit og Nox T3 innsamlet under nattesøvn (1 natt)
|
Sammenligninger av søvnstarttid og oppvåkningstid mellom Fitbit og Nox T3
|
Fitbit og Nox T3 innsamlet under nattesøvn (1 natt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 kontra Søvndagbok for total søvntid (min)
Tidsramme: Innhentet under nattesøvn (1 natt)
|
Sammenligninger av total søvntid mellom Fitbit og selvrapportert søvndagbok.
|
Innhentet under nattesøvn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 kontra Søvndagbok for søvneffektivitet (%)
Tidsramme: Innsamlet under nattsøvn (1 natt)
|
Sammenligninger av søvneffektivitet mellom Fitbit og selvrapportert søvndagbok.
|
Innsamlet under nattsøvn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Søvndagbok for tidspunkt for søvnplan
Tidsramme: Innsamlet under nattsøvn (1 natt)
|
Sammenligninger av søvntid mellom Fitbit og selvrapportert søvndagbok.
|
Innsamlet under nattsøvn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Søvndagbok for oppvåkning etter søvnstart (min)
Tidsramme: Innsamlet under nattsøvn (1 natt)
|
Sammenligninger av WASO mellom Fitbit og selvrapportert søvndagbok.
|
Innsamlet under nattsøvn (1 natt)
|
|
Undergruppeanalyse basert på kjønn
Tidsramme: Innsamlet ved studiestart
|
Kjønnsbasert undergruppcanalyse av resultater
|
Innsamlet ved studiestart
|
|
Undergruppeanalyse basert på komorbiditeter
Tidsramme: Innsamlet ved studiestart
|
Beskrivende data om deltagerens komorbiditeter (f.eks. tilstedeværelse av bevegelseshemmende tilstander, etc.; ja/nei) eller undergruppesanalyse etter komorbiditeter
|
Innsamlet ved studiestart
|
|
Undergruppeanalyse basert på bruk av gåhjelpemidler
Tidsramme: Innsamlet ved studiestart
|
Undergruppeanalyse etter bruk av ganghjelpemiddel eller beskrivende data om bruk av ganghjelpemiddel blant deltakerne (f.eks. ja vs. nei)
|
Innsamlet ved studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GIM-diagnose
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekruttering
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt