Walidacja pomiarów Fitbit u hospitalizowanych pacjentów medycyny ogólnej
13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Walidacja pomiarów Fitbit u hospitalizowanych pacjentów ogólnomedycznych
Pacjenci przyjmowani na oddział Chorób Wewnętrznych Ogólnych są chorzy i wymagają monitorowania, którego nie można zapewnić w domu lub leczenia najlepiej podawanego w szpitalu.
Standardowa opieka obejmuje obecnie pomiary parametrów życiowych, a w niektórych przypadkach EKG.
Urządzenia do noszenia, które stale monitorują pacjentów, mogą dostarczyć dodatkowych informacji w celu poprawy opieki nad pacjentami hospitalizowanymi.
Może to obejmować zwiększone monitorowanie i wykrywanie pogorszenia stanu zdrowia, zanim ono nastąpi.
Wykazano, że urządzenia do noszenia są w dużej mierze dokładne w monitorowaniu tętna, jednak nadal konieczne jest ustalenie, czy mogą one wiarygodnie mierzyć sen, aktywność i inne wskaźniki zdrowotne.
W tym celu badacze oceniają wiarygodność FitBit Sense 2 (lub innych urządzeń FitBit) do pomiaru snu, aktywności, tętna, częstości oddechowej i saturacji tlenem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja będzie obejmować pacjentów oddziałów chorób wewnętrznych na oddziałach GIM.
Pacjenci, którzy mogą wyrazić świadomą zgodę, zostaną poproszeni o udział w badaniu.
Kryteriami wykluczenia są pacjenci wyłącznie objęci opieką paliatywną, u których pomiar parametrów życiowych byłby niewłaściwy.
Opis
Kryteria włączenia pacjentów.
- Pacjenci medycyny ogólnej przyjęci na Oddziały Medycyny Ogólnej.
- Zdolni do wyrażenia zgody.
- Wiek 18 lat lub więcej.
Kryteria wykluczenia pacjentów.
- Pacjenci objęci wyłącznie opieką paliatywną „tylko środki komfortowe”, u których pomiar parametrów życiowych nie byłby odpowiedni i zostaną wykluczeni.
- W celu zmniejszenia potencjalnego ryzyka przenoszenia zakażeń szpitalnych, pacjenci objęci środkami ostrożności kontaktowej z powodu zakażenia gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA) oraz zakażenia Clostridium difficile również zostaną wykluczeni.
- Badanie to wyklucza również pacjentów z ryzykiem zaburzeń ukrwienia kończyny, na której miałby zostać umieszczony noszony urządzenie, takich jak pacjenci z zakrzepicą żył głębokich, przetokami dializacyjnymi i ciężkimi urazami kończyny górnej.
- Planowane wypisanie w ciągu mniej niż 24 godziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci medycyny ogólnej przyjęci na Oddziały Medycyny Ogólnej
Interwencja: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, USA) Urządzenia referencyjne: W celu porównania pomiarów pacjenci zostaną poproszeni o noszenie następujących urządzeń przez 24 godziny:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 kontra StepWatch dla aktywności (licznik kroków)
Ramy czasowe: Zbierane przez 24 godziny w przedziałach 1-minutowych
|
Porównania liczby kroków między Fitbit a Modus StepWatch
|
Zbierane przez 24 godziny w przedziałach 1-minutowych
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 dla tętna (bpm)
Ramy czasowe: Fitbit zbierane przez ponad 24 godziny w odstępach 1-minutowych i Nox T3 zbierane podczas nocnego snu w odstępach 1-sekundowych
|
Porównania współczynnika HR między urządzeniem Fitbit a pulsoksymetrem Nox
|
Fitbit zbierane przez ponad 24 godziny w odstępach 1-minutowych i Nox T3 zbierane podczas nocnego snu w odstępach 1-sekundowych
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 dla częstości oddechowej (oddechy na minutę)
Ramy czasowe: Fitbit zbierał dane przez ponad 24 godziny w przedziałach 1-minutowych, a Nox T3 zbierał dane podczas nocnego snu w przedziałach 1-sekundowych.
|
Porównania RR pomiędzy Fitbit a Nox RIP (respiratory inductive plethysmograph)
|
Fitbit zbierał dane przez ponad 24 godziny w przedziałach 1-minutowych, a Nox T3 zbierał dane podczas nocnego snu w przedziałach 1-sekundowych.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 w zakresie saturacji tlenem (SpO2, %)
Ramy czasowe: Fitbit zbierał dane przez ponad 24 godziny w przedziałach 1-minutowych, a Nox zbierał dane podczas nocnego snu w przedziałach 1-sekundowych.
|
Porównania SpO2 między Fitbit a Nox T3
|
Fitbit zbierał dane przez ponad 24 godziny w przedziałach 1-minutowych, a Nox zbierał dane podczas nocnego snu w przedziałach 1-sekundowych.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 pod względem całkowitego czasu snu (min)
Ramy czasowe: Dane z Fitbit i Nox T3 zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
Porównania całkowitego czasu snu (TST) między urządzeniami Fitbit i Nox T3
|
Dane z Fitbit i Nox T3 zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 kontra Nox T3 pod względem efektywności snu (%)
Ramy czasowe: Dane z Fitbit i Nox T3 zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
Porównania SE między Fitbit a Nox T3
|
Dane z Fitbit i Nox T3 zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 dla faz snu (%, min)
Ramy czasowe: Dane z Fitbit i Nox T3 zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
Porównania etapów snu (NREM - etap 1-3, REM) między Fitbit a Nox T3
|
Dane z Fitbit i Nox T3 zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 dla czasu przebudzeń po zaśnięciu (min)
Ramy czasowe: Dane z urządzenia Fitbit i Nox T3 zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
Porównania WASO pomiędzy Fitbit a Nox T3
|
Dane z urządzenia Fitbit i Nox T3 zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 kontra Nox T3 pod względem czasu zaśnięcia i pory przebudzenia
Ramy czasowe: Dane z Fitbit i Nox T3 zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
Porównanie czasu zasypiania i czasu budzenia się między urządzeniami Fitbit i Nox T3
|
Dane z Fitbit i Nox T3 zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 a Dziennik Snu dla całkowitego czasu snu (min)
Ramy czasowe: Zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
Porównania całkowitego czasu snu między urządzeniem Fitbit a samodzielnie zgłaszanym dziennikiem snu.
|
Zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Dziennik snu dla efektywności snu (%)
Ramy czasowe: Zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
Porównanie efektywności snu między urządzeniem Fitbit a samodzielnie prowadzonym dziennikiem snu.
|
Zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 a Dziennik Snu w porównaniu czasu harmonogramu snu
Ramy czasowe: Zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
Porównanie czasu snu między urządzeniem Fitbit a samodzielnie prowadzonym dziennikiem snu.
|
Zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Dziennik snu dla przebudzeń po zaśnięciu (min)
Ramy czasowe: Zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
Porównania WASO między urządzeniem Fitbit a samodzielnie prowadzonym dziennikiem snu.
|
Zebrane podczas nocnego snu (1 noc)
|
|
Analiza podgrup w zależności od płci
Ramy czasowe: Pobrane na początku badania
|
Analiza podgrup w zależności od płci w zakresie wyników
|
Pobrane na początku badania
|
|
Analiza podgrup na podstawie chorób współistniejących
Ramy czasowe: Zebrane w punkcie wyjściowym badania
|
Opisowe dane dotyczące chorób współistniejących uczestników (np. obecność schorzeń ograniczających mobilność itp.; tak/nie) lub analiza podgrup według chorób współistniejących
|
Zebrane w punkcie wyjściowym badania
|
|
Analiza podgrup na podstawie korzystania z pomocy do chodzenia
Ramy czasowe: Zebrane w punkcie wyjściowym badania
|
Analiza podgrup w zależności od stosowania pomocy do chodzenia lub dane opisowe dotyczące używania pomocy do chodzenia wśród uczestników (np. tak vs. nie)
|
Zebrane w punkcie wyjściowym badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-5399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W niniejszym badaniu wnioskowano o udostępnienie IPD w aplikacji etycznej.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnoza GIM
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekrutacyjny
-
St. Mary's Research Center, CanadaZakończonyDługość pobytu | Doraźna opieka geriatryczna | Zdrowie geriatryczne | Przyjęcie do GIMKanada