Fitbit-mittausten validointi sairaalahoidossa olevilla yleislääketieteen potilailla
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Potilaat, jotka otetaan vastaan yleisen sisätautien osastolle, ovat sairaita ja tarvitsevat seurantaa, jota ei voida tarjota kotona tai hoitoja, joita on parasta antaa sairaalassa.
Vakiintunut hoito sisältää tällä hetkellä elintoimintojen mittauksia ja joissakin tapauksissa EKG:n.
Potilaita jatkuvasti seuraavat kannettavat laitteet voisivat tarjota lisätietoa sisätautipotaiden hoidon parantamiseksi.
Tämä voisi sisältää lisää seurantaa ja heikentymisen havaitsemisen ennen kuin se tapahtuu.
On osoitettu, että kannettavat laitteet ovat suurimmaksi osaksi tarkkoja sykkeen seurannassa, mutta on kuitenkin vielä tarpeen määrittää, voivatko ne luotettavasti mitata unta, aktiivisuutta ja muita terysmittareita.
Tätä varten tutkijat arvioivat FitBit Sense 2:n (tai muiden FitBit-laitteiden) pätevyyttä unen, aktiivisuuden, sykkeen, hengitystiheyden ja happisaturaation mittaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö koostuu yleisen sisätautioidon potilaista GIM-osastoilla.
Potilaita, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, pyydetään osallistumaan.
Pois suljettuja ovat potilaat, jotka ovat täysin palliatiivisia ja joille tärkeiden elintoimintojen mittaaminen ei olisi soveliasta.
Kuvaus
Osallistujien sisällyttämiskriteerit.
- Yleislääketieteen potilaat, jotka on otettu vastaan Yleislääketieteen osastoille.
- Kykenee antamaan suostumuksen.
- 18 vuoden ikä tai vanhempi
Osallistujien poissulkemiskriteerit.
- Potilaat, jotka ovat täysin palliatiivisia "vain mukavuustoimenpiteitä", joissa elintoimintojen mittaaminen ei olisi asianmukaista, jätetään pois.
- Vähentääkseen sairaalainfektioiden levittämisen mahdollista riskiä, potilaat, jotka ovat kontaktieristysalttiudessa metisilliini-resistentistä Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteeria ja Clostridium difficile -infektioita varten, jätetään myös pois.
- Tämä tutkimus sulkee pois myös potilaat, joilla on riski verenkiertohäiriöön siinä käsivarrassa tai jalassa, johon kantolaite olisi asetettu, kuten potilaat, joilla on syvä laskimotukos, dialyysifistelat ja vakava yläraajan trauma.
- Odotettu kotiutus alle 24 tunnissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleisen sisätautioppiin kuuluvat potilaat, jotka on otettu vastaan Yleisen lääketieteen osastoille
Interventio: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, USA) Kultastandardilaitteet: Mittausten vertailemiseksi potilaita pyydetään käyttämään seuraavia laitteita 24 tuntia:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. StepWatch liikkuvuuden mittaamiseen (askelten lukumäärä)
Aikaikkuna: Kerätty yli 24 tunnin ajalta 1 minuutin välein
|
Fitbitin ja Modus StepWatchin askellukumäärien vertailut
|
Kerätty yli 24 tunnin ajalta 1 minuutin välein
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 sydämen sykettä varten (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Fitbit keräsi yli 24 tunnin ajalta 1 minuutin välein ja Nox T3 keräsi yöllisen unen aikana 1 sekunnin välein
|
Vertaile Fitbit- ja Nox-pulssihappimittarin sykeresuhdetta
|
Fitbit keräsi yli 24 tunnin ajalta 1 minuutin välein ja Nox T3 keräsi yöllisen unen aikana 1 sekunnin välein
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 hengitystiheydelle (hengityksiä minuutissa)
Aikaikkuna: Fitbit keräsi yli 24 tunnin ajalta 1 minuutin jaksoissa ja Nox T3 keräsi yön aikaisen unen aikana 1 sekunnin jaksoissa.
|
Vertaile RR-arvon välillä Fitbitin ja Nox RIP:n (hengityksen induktiivinen pletysmografi) välillä
|
Fitbit keräsi yli 24 tunnin ajalta 1 minuutin jaksoissa ja Nox T3 keräsi yön aikaisen unen aikana 1 sekunnin jaksoissa.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 hapen kyllästymiselle (SpO2, %)
Aikaikkuna: Fitbit keräsi yli 24 tunnin ajalta 1 minuutin välein ja Nox keräsi yöllisen unen aikana 1 sekunnin välein.
|
Vertailut SpO2-mittauksista Fitbitin ja Nox T3:n välillä
|
Fitbit keräsi yli 24 tunnin ajalta 1 minuutin välein ja Nox keräsi yöllisen unen aikana 1 sekunnin välein.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 kokonaistyöaika (min)
Aikaikkuna: Fitbit ja Nox T3 kerätty yöaikaiseen uneen (1 yö)
|
Vertailuja unen TST:stä Fitbitin ja Nox T3:n välillä
|
Fitbit ja Nox T3 kerätty yöaikaiseen uneen (1 yö)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 unen tehokkuudelle (%)
Aikaikkuna: Fitbit ja Nox T3 kerätty yöaikaisen unen aikana (1 yö)
|
Vertaile SE:ä Fitbitin ja Nox T3:n välillä
|
Fitbit ja Nox T3 kerätty yöaikaisen unen aikana (1 yö)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 univaiheille (%, min)
Aikaikkuna: Fitbit ja Nox T3 kerätty yöaikaista unta aikana (1 yö)
|
Vertailut unen vaiheista (NREM - vaihe 1-3, REM) Fitbitin ja Nox T3:n välillä
|
Fitbit ja Nox T3 kerätty yöaikaista unta aikana (1 yö)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 unen jälkeisen valveillaolon jälkeen (min)
Aikaikkuna: Fitbit ja Nox T3 kerätynä yöaikaiseen uneen (1 yö)
|
Vertailuja WASO-mittauksista Fitbitin ja Nox T3:n välillä
|
Fitbit ja Nox T3 kerätynä yöaikaiseen uneen (1 yö)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 unen saapumisajan ja heräämisajan osalta
Aikaikkuna: Fitbit ja Nox T3 yöllä nukkumisen aikana kerätty (1 yö)
|
Vertailuja nukahtamisajasta ja heräämisajasta Fitbitin ja Nox T3:n välillä
|
Fitbit ja Nox T3 yöllä nukkumisen aikana kerätty (1 yö)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. Unipäiväkirja kokonaisunenaika (min)
Aikaikkuna: Kerätty yöaikaisen unen aikana (1 yö)
|
Vertailuja kokonaismäärästä unta Fitbitin ja itse raportoidun unipäiväkirjan välillä.
|
Kerätty yöaikaisen unen aikana (1 yö)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. unipäiväkirja unihyötysuhdetta (%) varten
Aikaikkuna: Kerätty yöaikaisen unen aikana (1 yö)
|
Vertailut unen tehokkuudesta Fitbitin ja itseraportoitujen unipäiväkirjojen välillä.
|
Kerätty yöaikaisen unen aikana (1 yö)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Unipäiväkirja unen aikataulun ajankohdalle
Aikaikkuna: Kerätty yöaikaista unta aikana (1 yö)
|
Vertailut unen määrästä Fitbitin ja itseraportoitujen unipäiväkirjojen välillä.
|
Kerätty yöaikaista unta aikana (1 yö)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. unipäiväkirja heräämisille unen alkamisen jälkeen (min)
Aikaikkuna: Kerätty yöaikaista unen aikana (1 yö)
|
Vertailuja WASO-mittauksista Fitbit-laitteen ja itse raportoidun unipäiväkirjan välillä.
|
Kerätty yöaikaista unen aikana (1 yö)
|
|
Sukupuolen mukaan tehty alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Kerätty tutkimuksen alkaessa
|
Sukupuoleen perustuva tulosten alaryhmäanalyysi
|
Kerätty tutkimuksen alkaessa
|
|
Alaryhmäanalyysi sairauksien perusteella
Aikaikkuna: Kerätty tutkimuksen alkaessa
|
Kuvalliset tiedot osallistujien komorbiditeeteista (esim. liikkuvuutta rajoittavien sairauksien esiintyminen yms.; kyllä/ei) tai alaryhmäanalyysi komorbiditeettien mukaan
|
Kerätty tutkimuksen alkaessa
|
|
Alaryhmäanalyysi käveltyökalujen käytön perusteella
Aikaikkuna: Kerätty tutkimuksen alkaessa
|
Alaryhmäanalyysi käveltyökalun käytön mukaan tai kuvailevaa tietoa osallistujien käveltyökalun käytöstä (esim. kyllä vs. ei)
|
Kerätty tutkimuksen alkaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa vaadittiin IPD:n jakamista eettisessä hakemuksessa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GIM-diagnoosi
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekrytointi