Validación de las Mediciones de Fitbit en Pacientes de Medicina General Hospitalizados
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Los pacientes ingresados en la sala de Medicina Interna General están enfermos y necesitan un seguimiento que no puede proporcionarse en casa o tratamientos que se administran mejor en el hospital.
La atención estándar actualmente incluye mediciones de signos vitales y, en algunos casos, ECG.
Los dispositivos wearables que monitorizan continuamente a los pacientes podrían proporcionar información adicional para mejorar la atención de los pacientes hospitalizados.
Esto podría incluir una mayor monitorización y detectar el deterioro antes de que ocurra.
Se ha demostrado que los wearables son en gran medida precisos para monitorizar la frecuencia cardíaca, sin embargo, todavía es necesario determinar si pueden medir de forma fiable el sueño, la actividad y otras métricas de salud.
Para ello, los investigadores del estudio están evaluando la validez de FitBit Sense 2 (u otros dispositivos FitBit) para la medición del sueño, la actividad, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población serán pacientes de Medicina Interna General ingresados en las salas de GIM.
Se contactará a los pacientes que puedan dar su consentimiento informado para su inscripción.
Los criterios de exclusión son los pacientes que son exclusivamente paliativos y, por lo tanto, en los que la medición de los signos vitales sería inapropiada.
Descripción
Criterios de inclusión del sujeto.
- Pacientes de medicina interna general ingresados en las Salas de Medicina General.
- Capaz de dar su consentimiento.
- 18 años de edad o más
Criterios de exclusión del sujeto.
- Se excluirán los pacientes que sean puramente paliativos "solo medidas de confort" donde la medición de signos vitales no sería apropiada.
- Para reducir el riesgo potencial de transmitir infecciones nosocomiales, también se excluirán los pacientes bajo precauciones de contacto por infecciones de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y Clostridium difficile.
- Este estudio también excluirá a pacientes con riesgo de compromiso vascular en el brazo o la pierna donde se iba a colocar el dispositivo portátil, como pacientes con trombosis venosa profunda, fístulas de diálisis y traumatismos graves de las extremidades superiores.
- Alta esperada en menos de 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes de medicina interna general ingresados en las Unidades de Medicina General
Intervención: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, EE. UU.) Dispositivos de referencia estándar: Para comparar medidas, se pedirá a los pacientes que usen lo siguiente durante 24 horas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fitbit Sense 2 frente a StepWatch para actividad (recuento de pasos)
Periodo de tiempo: Recolectado durante 24 horas en intervalos de 1 minuto
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Comparaciones de conteos de pasos entre Fitbit y Modus StepWatch
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Recolectado durante 24 horas en intervalos de 1 minuto
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Fitbit recopiló datos durante más de 24 horas en intervalos de 1 minuto y Nox T3 recopiló datos durante el sueño nocturno en intervalos de 1 segundo
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Comparaciones de HR entre Fitbit y el pulsioxímetro Nox
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Fitbit recopiló datos durante más de 24 horas en intervalos de 1 minuto y Nox T3 recopiló datos durante el sueño nocturno en intervalos de 1 segundo
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto)
Periodo de tiempo: Fitbit recopiló datos durante más de 24 horas en intervalos de 1 minuto y Nox T3 recopiló datos durante el sueño nocturno en intervalos de 1 segundo.
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Comparaciones de RR entre Fitbit y Nox RIP (pletógrafo respiratorio inductivo)
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Fitbit recopiló datos durante más de 24 horas en intervalos de 1 minuto y Nox T3 recopiló datos durante el sueño nocturno en intervalos de 1 segundo.
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para saturación de oxígeno (SpO₂, %)
Periodo de tiempo: Fitbit recopiló datos durante más de 24 horas en intervalos de 1 minuto y Nox recopiló datos durante el sueño nocturno en intervalos de 1 segundo.
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Comparaciones de SpO2 entre Fitbit y Nox T3
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Fitbit recopiló datos durante más de 24 horas en intervalos de 1 minuto y Nox recopiló datos durante el sueño nocturno en intervalos de 1 segundo.
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para tiempo total de sueño (min)
Periodo de tiempo: Fitbit y Nox T3 recopilados durante el sueño nocturno (1 noche)
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Comparaciones del TST de sueño entre Fitbit y Nox T3
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Fitbit y Nox T3 recopilados durante el sueño nocturno (1 noche)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para eficiencia del sueño (%)
Periodo de tiempo: Fitbit y Nox T3 recogidos durante el sueño nocturno (1 noche)
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Comparaciones de SE entre Fitbit y Nox T3
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Fitbit y Nox T3 recogidos durante el sueño nocturno (1 noche)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para fases del sueño (%, min)
Periodo de tiempo: Fitbit y Nox T3 recogidos durante el sueño nocturno (1 noche)
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Comparaciones de las etapas del sueño (NREM - etapa 1-3, REM) entre Fitbit y Nox T3
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Fitbit y Nox T3 recogidos durante el sueño nocturno (1 noche)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para vigilia después del inicio del sueño (min)
Periodo de tiempo: Fitbit y Nox T3 recogidos durante el sueño nocturno (1 noche)
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Comparaciones de WASO entre Fitbit y Nox T3
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Fitbit y Nox T3 recogidos durante el sueño nocturno (1 noche)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 para el tiempo de inicio del sueño y la hora de despertar
Periodo de tiempo: Fitbit y Nox T3 recogidos durante el sueño nocturno (1 noche)
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Comparaciones de la hora de inicio del sueño y la hora de despertar entre Fitbit y Nox T3
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Fitbit y Nox T3 recogidos durante el sueño nocturno (1 noche)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fitbit Sense 2 frente a Diario de Sueño para tiempo total de sueño (min)
Periodo de tiempo: Recogido durante el sueño nocturno (1 noche)
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Comparaciones del tiempo total de sueño entre Fitbit y el diario de sueño autoinformado.
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Recogido durante el sueño nocturno (1 noche)
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Fitbit Sense 2 vs. Diario de sueño para eficiencia del sueño (%)
Periodo de tiempo: Recogido durante el sueño nocturno (1 noche)
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Comparaciones de la eficiencia del sueño entre Fitbit y el diario de sueño autoinformado.
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Recogido durante el sueño nocturno (1 noche)
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Fitbit Sense 2 vs. Diario de Sueño para horario de sueño
Periodo de tiempo: Recogido durante el sueño nocturno (1 noche)
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Comparaciones del tiempo de sueño entre Fitbit y el diario de sueño autoinformado.
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Recogido durante el sueño nocturno (1 noche)
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Fitbit Sense 2 vs. Diario de Sueño para vigilia tras el inicio del sueño (min)
Periodo de tiempo: Recogido durante el sueño nocturno (1 noche)
|
Comparaciones del WASO entre Fitbit y el diario de sueño autoinformado.
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Recogido durante el sueño nocturno (1 noche)
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Análisis de subgrupos basado en el género
Periodo de tiempo: Recogido en la línea base del estudio
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Análisis de subgrupo basado en el género de los resultados
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Recogido en la línea base del estudio
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Análisis de subgrupos basado en comorbilidades
Periodo de tiempo: Recogido en el inicio del estudio
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Datos descriptivos sobre las comorbilidades de los participantes (por ejemplo, presencia de condiciones que limitan la movilidad, etc.; sí/no) o análisis de subgrupos por comorbilidades
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Recogido en el inicio del estudio
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Análisis de subgrupos basado en el uso de ayudas para caminar
Periodo de tiempo: Recogido en la línea base del estudio
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Análisis de subgrupos por uso de ayudas para caminar o datos descriptivos sobre el uso de ayudas para caminar entre los participantes (por ejemplo, sí frente a no)
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Recogido en la línea base del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-5399
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio solicitó el intercambio de IPD en la solicitud de ética.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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