입원한 일반 내과 환자에서 Fitbit 측정값의 검증
2025년 11월 13일 업데이트: Robert Wu, University Health Network, Toronto
일반 내과 병동에 입원한 환자들은 집에서는 제공할 수 없거나 병원에서 가장 잘 시행할 수 있는 치료가 필요한 중증 환자입니다.
현재 표준 치료에는 활력 징후 측정과 일부 경우 심전도(ECG)가 포함됩니다.
지속적으로 환자를 모니터링하는 웨어러블 기기는 입원 환자의 치료를 개선하기 위한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
여기에는 더 많은 모니터링과 악화가 발생하기 전에 이를 포착하는 것이 포함될 수 있습니다.
웨어러블 기기는 심박수 모니터링에 대체로 정확한 것으로 나타났지만, 수면, 활동 및 기타 건강 지표를 신뢰성 있게 측정할 수 있는지 여부를 여전히 확인해야 합니다.
이를 위해 연구진은 FitBit Sense 2(또는 기타 FitBit 기기)의 수면, 활동, 심박수, 호흡수 및 산소 포화도 측정에 대한 타당성을 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2C4
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 인구는 일반 내과 병동의 일반 내과 입원 환자입니다.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자는 등록을 위해 접촉될 것입니다.
순전히 완화 치료를 받는 환자, 즉 생체 징후 측정이 부적절한 환자는 제외 기준입니다.
설명
대상자 선정 기준.
- 일반 내과 병동에 입원한 일반 내과 환자.
- 동의할 수 있는 자.
- 18세 이상
대상자 제외 기준.
- 활력 징후 측정이 적절하지 않은 완전한 완화 치료 "편의 증진 조치만" 대상 환자는 제외됩니다.
- 병원 감염 전파 위험을 줄이기 위해, 메티실린 내성 황색포도알균(MRSA) 및 클로스트리디움 디피실 감염에 대한 접촉 주의가 필요한 환자도 제외됩니다.
- 본 연구는 착용형 장치를 부착할 팔이나 다리의 혈관 손상 위험이 있는 환자(심부 정맥 혈전증, 투석용 동정맥루, 심한 상지 외상이 있는 환자 등)도 제외합니다.
- 24시간 이내 퇴원 예정인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 내과 병동에 입원한 일반 내과 환자
중재: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, USA) 표준 장치: 측정값을 비교하기 위해 환자들은 24시간 동안 다음 장치를 착용하도록 요청받습니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fitbit Sense 2 대 StepWatch 활동(걸음 수) 비교
기간: 24시간 동안 1분 간격으로 수집됨
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Fitbit과 Modus StepWatch 간 걸음 수 비교
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24시간 동안 1분 간격으로 수집됨
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Fitbit Sense 2 대 Nox T3 심박수(bpm) 비교
기간: Fitbit은 24시간 이상 1분 단위로 수집되었으며 Nox T3는 야간 수면 중 1초 단위로 수집되었습니다
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Fitbit과 Nox 맥박 산소 측정기 간 심박수 비교
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Fitbit은 24시간 이상 1분 단위로 수집되었으며 Nox T3는 야간 수면 중 1초 단위로 수집되었습니다
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Fitbit Sense 2 대 Nox T3 호흡수(분당 호흡 수)
기간: Fitbit은 24시간 동안 1분 단위로 수집되었으며, Nox T3는 야간 수면 중에 1초 단위로 수집되었습니다.
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Fitbit과 Nox RIP(호기 유도 플레티스모그래프) 간 RR 비교
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Fitbit은 24시간 동안 1분 단위로 수집되었으며, Nox T3는 야간 수면 중에 1초 단위로 수집되었습니다.
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 산소 포화도(SpO2, %)
기간: Fitbit은 24시간 이상 1분 단위로 수집되었으며, Nox는 야간 수면 중 1초 단위로 수집되었습니다.
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피트비트(Fitbit)와 녹스 T3(Nox T3) 간 산소포화도(SpO2) 비교
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Fitbit은 24시간 이상 1분 단위로 수집되었으며, Nox는 야간 수면 중 1초 단위로 수집되었습니다.
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Fitbit Sense 2 대 Nox T3 총 수면 시간(분)
기간: Fitbit 및 Nox T3로 야간 수면 중 수집된 데이터(1박)
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Fitbit과 Nox T3 간 수면 TST 비교
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Fitbit 및 Nox T3로 야간 수면 중 수집된 데이터(1박)
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Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 수면 효율(%) 비교
기간: 피트빗과 녹스 T3로 야간 수면 중 수집된 데이터 (1박)
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Fitbit과 Nox T3 간 수면 효율 비교
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피트빗과 녹스 T3로 야간 수면 중 수집된 데이터 (1박)
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Fitbit Sense 2 대 Nox T3 수면 단계 비교 (%, 분)
기간: Fitbit 및 Nox T3로 수면 중 수집된 데이터 (1박)
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Fitbit과 Nox T3 간 수면 단계(NREM - 1-3단계, REM) 비교
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Fitbit 및 Nox T3로 수면 중 수집된 데이터 (1박)
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Fitbit Sense 2 대 Nox T3 수면 시작 후 각성 시간(분)
기간: Fitbit 및 Nox T3로 야간 수면 중 수집된 데이터 (1박)
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Fitbit과 Nox T3 간 WASO 비교
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Fitbit 및 Nox T3로 야간 수면 중 수집된 데이터 (1박)
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Fitbit Sense 2 대 Nox T3: 수면 시작 시간과 기상 시간 비교
기간: 야간 수면 중 수집된 Fitbit 및 Nox T3 데이터 (1박)
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Fitbit과 Nox T3 간 수면 시작 시간과 기상 시간 비교
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야간 수면 중 수집된 Fitbit 및 Nox T3 데이터 (1박)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fitbit Sense 2 대 수면 일지 총 수면 시간(분)
기간: 야간 수면 중 수집 (1박)
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Fitbit과 자가 보고 수면 일지 간 총 수면 시간 비교
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야간 수면 중 수집 (1박)
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Fitbit Sense 2 vs. 수면 일지 비교: 수면 효율 (%)
기간: 야간 수면 중 수집 (1박)
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Fitbit과 자가 보고 수면 일지 간 수면 효율 비교
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야간 수면 중 수집 (1박)
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Fitbit Sense 2 vs. 수면 일지: 수면 일정 시간 비교
기간: 야간 수면 중 수집 (1박)
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Fitbit과 자가 보고 수면 일지 간 수면 시간 비교
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야간 수면 중 수집 (1박)
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Fitbit Sense 2 vs. 수면 일기: 수면 중 각성 시간(분)
기간: 야간 수면 중에 수집됨 (1박)
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Fitbit과 자가 보고 수면 일지 간 WASO 비교
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야간 수면 중에 수집됨 (1박)
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성별에 따른 하위군 분석
기간: 연구 기준 시점에서 수집됨
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성별 기반 하위군 결과 분석
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연구 기준 시점에서 수집됨
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기존 질환에 따른 하위군 분석
기간: 연구 기준 시점에 수집됨
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참가자 동반이환에 대한 기술적 데이터 (예: 운동 능력 제한 상태의 유무 등; 예/아니오) 또는 동반이환별 하위 그룹 분석
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연구 기준 시점에 수집됨
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보행 보조기 사용에 따른 하위 그룹 분석
기간: 연구 기준 시점에 수집됨
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참가자의 보행 보조기 사용 여부에 따른 하위 그룹 분석 또는 보행 보조기 사용에 대한 기술적 데이터 (예: 사용 vs. 미사용)
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연구 기준 시점에 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .