A Fitbit mérések érvényesítése kórházban ápolt általános orvosi betegeknél
2026. június 17. frissítette: Robert Wu, University Health Network, Toronto
A Fitbit mérések érvényesítése kórházban ápolt általános orvosi betegeken
A Belgyógyászati Osztályra felvett betegek betegek és olyan monitorozásra van szükségük, amely otthon nem biztosítható, vagy olyan kezelésekre, amelyeket kórházi környezetben a legjobb alkalmazni.
A jelenlegi standard ellátás magában foglalja az életfunkciók mérését és egyes esetekben EKG-t.
A betegeket folyamatosan monitorozó hordozható eszközök további információval szolgálhatnának a bentlakó betegek ellátásának javításához.
Ez magában foglalhatja a nagyobb mértékű monitorozást és az állapotromlás megelőzését, mielőtt az bekövetkezne.
A hordozható eszközök kimutatták, hogy nagyrészt pontosak a pulzus monitorozásában, azonban még mindig meg kell állapítani, hogy megbízhatóan képesek-e mérni az alvást, aktivitást és egyéb egészségügyi mutatókat.
Erre a célra a kutatók értékelik a FitBit Sense 2 (vagy más FitBit eszközök) érvényességét az alvás, aktivitás, pulzus, légzési ráta és oxigénszaturáció mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A populáció az Általános Belgyógyászati osztályokon ápolt betegekből fog állni.
A tájékoztatott beleegyezésre képes betegeket felkérjük a részvételre.
A kizárási kritériumok közé tartoznak a kizárólag palliatív ellátásban részesülő betegek, akiknél a létfontosságú funkciók mérése nem lenne megfelelő.
Leírás
A vizsgálati alanyok beválasztási kritériumai.
- Általános belgyógyászati osztályokra felvett általános belgyógyászati betegek.
- Képesek a beleegyezés megadására.
- 18 éves vagy idősebb.
A vizsgálati alanyok kizárási kritériumai.
- Kizárásra kerülnek a tisztán palliatív "csak komfort intézkedések" betegek, aknél a létfontosságú jelek mérése nem megfelelő lenne.
- A nosocomialis fertőzések átvitelének potenciális kockázatának csökkentése érdekében a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) és Clostridium difficile fertőzések miatt kontakt elővigyázatosság alatt álló betegek szintén kizárásra kerülnek.
- Ez a vizsgálat továbbá kizárja azon betegeket, aknél veszélyeztetett a kar vagy láb érellátása, ahol a hordozható eszközt elhelyeznék, mint például mélyvénás thrombosisban szenvedők, dialízis fistulával rendelkezők és súlyos felső végtagi sérülésekben szenvedők.
- Várható elbocsátás 24 órán belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Általános belgyógyászati betegek, akiket az Általános Orvostani Osztályokra kerültek felvételre
Beavatkozás: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, USA) Arany standard eszközök: Az eredmények összehasonlításához a betegeket arra kérjük, hogy 24 órán át viseljék a következőket:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. StepWatch a tevékenység mérésére (lépésszám)
Időkeret: 24 óra alatt gyűjtött, 1 perces időintervallumokban
|
A Fitbit és a Modus StepWatch lépésszámainak összehasonlítása
|
24 óra alatt gyűjtött, 1 perces időintervallumokban
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 a pulzusszámért (ü/perc)
Időkeret: Fitbit 24 órán keresztül gyűjtött adatokat 1 perces időablakokban, Nox T3 pedig az éjszakai alvás során gyűjtött adatokat 1 másodperces időablakokban
|
A HR összehasonlítása a Fitbit és a Nox pulzoximéter között
|
Fitbit 24 órán keresztül gyűjtött adatokat 1 perces időablakokban, Nox T3 pedig az éjszakai alvás során gyűjtött adatokat 1 másodperces időablakokban
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 a légzési gyakoriság (lélegzetek percenként) szempontjából
Időkeret: A Fitbit 24 órán keresztül gyűjtött adatokat 1 perces időintervallumokban, míg a Nox T3 az éjszakai alvás során 1 másodperces időintervallumokban gyűjtött adatokat.
|
Összehasonlítás a Fitbit és a Nox RIP (respiratorikus induktív pletizmográf) közötti RR értékekben
|
A Fitbit 24 órán keresztül gyűjtött adatokat 1 perces időintervallumokban, míg a Nox T3 az éjszakai alvás során 1 másodperces időintervallumokban gyűjtött adatokat.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 oxigén telítettség (SpO2, %) mérésére
Időkeret: A Fitbit 24 óra alatt gyűjtött adatokat 1 perces időablakokban, míg a Nox éjszakai alvás során gyűjtött adatokat 1 másodperces időablakokban.
|
A SpO2 összehasonlítása a Fitbit és a Nox T3 között
|
A Fitbit 24 óra alatt gyűjtött adatokat 1 perces időablakokban, míg a Nox éjszakai alvás során gyűjtött adatokat 1 másodperces időablakokban.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 a teljes alvási idő (perc) tekintetében
Időkeret: Fitbit és Nox T3 által éjszakai alvás során gyűjtött (1 éjszaka)
|
A Fitbit és a Nox T3 közötti alvási TST összehasonlítása
|
Fitbit és Nox T3 által éjszakai alvás során gyűjtött (1 éjszaka)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 az alváshatékonyság (%) tekintetében
Időkeret: Fitbit és Nox T3 által gyűjtött adatok az éjszakai alvás során (1 éjszaka)
|
Összehasonlítás a Fitbit és a Nox T3 között SE tekintetében
|
Fitbit és Nox T3 által gyűjtött adatok az éjszakai alvás során (1 éjszaka)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 az alvási szakaszokban (%, perc)
Időkeret: Fitbit és Nox T3 által éjszakai alvás során gyűjtött adatok (1 éjszaka)
|
Az alvási szakaszok összehasonlítása (NREM - 1-3. szakasz, REM) a Fitbit és a Nox T3 között
|
Fitbit és Nox T3 által éjszakai alvás során gyűjtött adatok (1 éjszaka)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 az éjszakai ébrenlét (perc) után
Időkeret: Fitbit és Nox T3 éjszakai alvás során gyűjtött adatok (1 éjszaka)
|
A WASO összehasonlítása a Fitbit és a Nox T3 között
|
Fitbit és Nox T3 éjszakai alvás során gyűjtött adatok (1 éjszaka)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 az elalvási idő és az ébredési idő tekintetében
Időkeret: Fitbit és Nox T3 által éjszakai alvás során gyűjtött (1 éjszaka)
|
Az alvás kezdetének ideje és az ébredési idő összehasonlítása a Fitbit és a Nox T3 között
|
Fitbit és Nox T3 által éjszakai alvás során gyűjtött (1 éjszaka)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. Alvásnapló a teljes alvási idő (perc) tekintetében
Időkeret: Éjszakai alvás során gyűjtve (1 éjszaka)
|
A Fitbit és az önkitöltött alvásnapló közötti teljes alvásidő összehasonlítása.
|
Éjszakai alvás során gyűjtve (1 éjszaka)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. alvásnapló az alvás hatékonysága (%) szempontjából
Időkeret: Éjszakai alvás során gyűjtött (1 éjszaka)
|
Az alvási hatékonyság összehasonlítása a Fitbit és az önkitöltött alvási napló között.
|
Éjszakai alvás során gyűjtött (1 éjszaka)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Alvásnapló az alvási időbeosztás idejére
Időkeret: Éjszakai alvás során gyűjtött (1 éjszaka)
|
Az alvási idő összehasonlítása a Fitbit és az önkitöltött alvási napló között.
|
Éjszakai alvás során gyűjtött (1 éjszaka)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Alvásnapló az alváskezdet utáni ébredés (perc) tekintetében
Időkeret: Éjszakai alvás közben gyűjtött (1 éjszaka)
|
A WASO összehasonlítása a Fitbit és az önkitöltő alvásnapló között.
|
Éjszakai alvás közben gyűjtött (1 éjszaka)
|
|
Nem alapján végzett alcsoport-elemzés
Időkeret: Tanulmányi kiindulási ponton gyűjtve
|
Nemek szerinti alcsoport-elemzés az eredményekről
|
Tanulmányi kiindulási ponton gyűjtve
|
|
Alcsoport elemzés alapján társbetegségek
Időkeret: A vizsgálat kezdetén gyűjtött
|
Leíró adatok a résztvevők társbetegségeiről (pl. mobilitást korlátozó állapotok jelenléte stb.; igen/nem) vagy alcsoport-elemzés társbetegségek szerint
|
A vizsgálat kezdetén gyűjtött
|
|
Sétasegéd használata alapján végzett alcsoport elemzés
Időkeret: Tanulmányi kiindulási ponton gyűjtött
|
Részcsoport-elemzés járóeszköz használata alapján vagy leíró adatok a résztvevők járóeszköz-használatáról (pl. igen vs. nem)
|
Tanulmányi kiindulási ponton gyűjtött
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-5399
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez a tanulmány az etikai kérelmében kérte az egyedi betegadatok megosztását.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .