Validering av Fitbit-mätningar hos inlagda allmänmedicinspatienter
17 juni 2026 uppdaterad av: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Patienter som inläggs på avdelningen för allmän internmedicin är sjuka och behöver övervakning som inte kan tillhandahållas i hemmet eller behandlingar som bäst administreras på sjukhus.
Standardvården inkluderar för närvarande mätning av vitala parametrar och i vissa fall EKG.
Bärbara enheter som kontinuerligt övervakar patienter skulle kunna ge ytterligare information för att förbättra vården av inlagda patienter.
Detta kan inkludera mer övervakning och att upptäcka försämring innan den inträffar.
Bärbara enheter har visat sig vara till stor del precisa för övervakning av hjärtfrekvens, men det är fortfarande nödvändigt att avgöra om de pålitligt kan mäta sömn, aktivitet och andra hälsomått.
För detta utvärderar studiens forskare giltigheten av FitBit Sense 2 (eller andra FitBit-enheter) för mätning av sömn, aktivitet, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befolkningen kommer att vara patienter på allmän internmedicin på GIM-avdelningarna.
Patienter som kan ge informerat samtycke kommer att kontaktas för inkludering.
Exklusionskriterier är patienter som är rent palliativa och där mätning av livstecken skulle vara olämplig.
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare.
- Patienter inom allmän internmedicin inlagda på allmänmedicinska avdelningar.
- Kapabel att ge samtycke.
- 18 år eller äldre
Exklusionskriterier för deltagare.
- Patienter som är rent palliativa "endast komfortåtgärder" där mätning av vitala tecken inte skulle vara lämpligt kommer att uteslutas.
- För att minska den potentiella risken för överföring av sjukhusinfektioner kommer patienter under kontaktisolering för meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) och Clostridium difficile-infektioner också att uteslutas.
- Denna studie kommer också att utesluta patienter med risk för vaskulär kompromiss i armen eller benet där den bärbara enheten skulle placeras, såsom patienter med djup ventrombos, dialysfistlar och svåra skador på övre extremiteten.
- Förväntad utskrivning inom mindre än 24 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter inom allmän internmedicin inlagda på allmänmedicinska vårdavdelningar
Intervention: Fitbit Sense 2 (Fitbit, San Francisco, CA, USA) Guldstandardapparater: För att jämföra mätvärden kommer patienter att ombes att bära följande under 24 timmar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 vs. StepWatch för aktivitet (stegräkning)
Tidsram: Insamlat över 24 timmar i 1-minutersintervaller
|
Jämförelser av stegräkning mellan Fitbit och Modus StepWatch
|
Insamlat över 24 timmar i 1-minutersintervaller
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 för hjärtfrekvens (bpm)
Tidsram: Fitbit samlade in data över 24 timmar i 1-minutersintervall och Nox T3 samlade in data under nattsömn i 1-sekundsintervall
|
Jämförelser av HR mellan Fitbit och Nox-pulsoximeter
|
Fitbit samlade in data över 24 timmar i 1-minutersintervall och Nox T3 samlade in data under nattsömn i 1-sekundsintervall
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 för andningsfrekvens (andetag per minut)
Tidsram: Fitbit samlade in data över 24 timmar i 1-minutersintervall och Nox T3 samlade in data under nattsömn i 1-sekundersintervall.
|
Jämförelser av RR mellan Fitbit och Nox RIP (respiratorisk induktiv pletyzmografi)
|
Fitbit samlade in data över 24 timmar i 1-minutersintervall och Nox T3 samlade in data under nattsömn i 1-sekundersintervall.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 för syremättnad (SpO2, %)
Tidsram: Fitbit samlade in data under 24 timmar i 1-minutersintervall och Nox samlade in data under nattsömnen i 1-sekundsintervall.
|
Jämförelser av SpO2 mellan Fitbit och Nox T3
|
Fitbit samlade in data under 24 timmar i 1-minutersintervall och Nox samlade in data under nattsömnen i 1-sekundsintervall.
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 för total sömn tid (min)
Tidsram: Fitbit och Nox T3 insamlat under nattsömn (1 natt)
|
Jämförelser av total sömn tid (TST) mellan Fitbit och Nox T3
|
Fitbit och Nox T3 insamlat under nattsömn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 för sömn effektivitet (%)
Tidsram: Fitbit och Nox T3 insamlade under nattsömn (1 natt)
|
Jämförelser av SE mellan Fitbit och Nox T3
|
Fitbit och Nox T3 insamlade under nattsömn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 för sömnstadier (%, min)
Tidsram: Fitbit och Nox T3 insamlade under nattsömn (1 natt)
|
Jämförelser av sömnstadier (NREM - stadium 1-3, REM) mellan Fitbit och Nox T3
|
Fitbit och Nox T3 insamlade under nattsömn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. Nox T3 för uppvaknande efter sömnstart (min)
Tidsram: Fitbit och Nox T3 insamlade under nattsömn (1 natt)
|
Jämförelser av WASO mellan Fitbit och Nox T3
|
Fitbit och Nox T3 insamlade under nattsömn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 kontra Nox T3 för tid för insomning och uppvakningstid
Tidsram: Fitbit och Nox T3 insamlade under nattsömn (1 natt)
|
Jämförelser av insomningstid och uppvakningstid mellan Fitbit och Nox T3
|
Fitbit och Nox T3 insamlade under nattsömn (1 natt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fitbit Sense 2 kontra sömnjournal för total sömn tid (min)
Tidsram: Insamlat under nattsömn (1 natt)
|
Jämförelser av total sömntid mellan Fitbit och självrapporterad sömnjournal.
|
Insamlat under nattsömn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 kontra sömnjournal för sömneffektivitet (%)
Tidsram: Insamlat under nattsömnen (1 natt)
|
Jämförelser av sömneffektivitet mellan Fitbit och självrapporterad sömnjournal.
|
Insamlat under nattsömnen (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 kontra sömnjournal för tid av sömnchema
Tidsram: Insamlat under nattsömn (1 natt)
|
Jämförelser av sömmtid mellan Fitbit och självrapporterad sömnjournal.
|
Insamlat under nattsömn (1 natt)
|
|
Fitbit Sense 2 vs. sömnjournal för vakna efter sömninsättning (min)
Tidsram: Insamlat under nattsömn (1 natt)
|
Jämförelser av WASO mellan Fitbit och självrapporterad sömnjournal.
|
Insamlat under nattsömn (1 natt)
|
|
Subgruppsanalys baserad på kön
Tidsram: Insamlat vid studiens baslinje
|
Könsbaserad undergruppsanalys av utfall
|
Insamlat vid studiens baslinje
|
|
Undergruppsanalys baserad på komorbiditeter
Tidsram: Insamlat vid studiens baslinje
|
Beskrivande data om deltagares komorbiditeter (t.ex. förekomst av rörelsebegränsande tillstånd, etc; ja/nej) eller undergruppsanalys efter komorbiditeter
|
Insamlat vid studiens baslinje
|
|
Subgruppsanalys baserad på användning av gånghjälpmedel
Tidsram: Insamlat vid studiens start
|
Subgruppsanalys efter användning av gånghjälpmedel eller beskrivande data om användning av gånghjälpmedel bland deltagarna (t.ex., ja vs. nej)
|
Insamlat vid studiens start
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Faktisk)
17 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 24-5399
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie begärde delning av individuell patientdata i etikansökan.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .